Ingénieur Qualification/Validation

il y a 4 jours


Strasbourg, Grand Est, France TMC Temps plein
Poste d'Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation

Rejoignez TMC, une société internationale de conseil en haute technologie, pour occuper le poste d'Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation. Vous serez amené à assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l'impact et les mettre en application.

Vous participerez à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels, apporterez son expertise en cas d'anomalies en production, proposerez ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé, planifierez et coordonner les actions de qualification de son périmètre, réviserez/rédigerez les protocoles et rapports, exécuterez les tests associés ou s'assurerez de leur bonne exécution.

Vous représenterez son périmètre d'activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs. Vous déployerez/reviendrez le plan directeur de validation, définirez le besoin de qualification au juste nécessaire, contribuerez au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines, appliquerez les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettrez à jour les documents de qualification/validation.

Vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d'équipements...



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