Responsable des Affaires Réglementaires

il y a 4 heures


Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein
Poste : Responsable des Affaires Réglementaires

Silex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.

Contexte

Rattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et Marketing.

Missions
  • Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux (Directive 93/42 ; FDA...) en Anglais / français et mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de produits.
  • De formation Bac+5, vous possédez une expérience d'au moins 3 ans dans des fonctions similaires, acquise dans le biomédical, les affaires réglementaires ou la qualité.
  • Vous êtes autonome, rigoureux, organisé et offrez une parfaite connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, FDA, ISO 13485, ISO 14971.
  • Bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit.
Compétences requises
  • Connaissance approfondie des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux.
  • Expérience dans des fonctions similaires dans le biomédical, les affaires réglementaires ou la qualité.
  • Autonomie, rigueur, organisation.
  • Bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit.
Conditions d'emploi

Vous travaillerez en interface avec les sous-traitants du Groupe et les fonctions Achats, Commerce et Marketing.



  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes en réglementation pharmaceutique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires Nous recherchons un Chef(fe) de projet Affaires Technico-Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Description du poste : Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise....


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...


  • Paris, Île-de-France GlaxoSmithKline Temps plein

    GlaxoSmithKline recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour un poste de 8 mois au siège social de Rueil-Malmaison. Le candidat idéal possède une formation Bac+2 ou Bac+3 dans un domaine scientifique et une expérience dans l'industrie pharmaceutique en Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance ou Assurance Qualité. Les missions...

  • Chef de projet réglementaire

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre AFAR - Association Française des Affaires Réglementaires, une société de conseil en affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance.**Mission**Recherchez un Manager de transition - Affaires Réglementaires - CMC pour l'un de nos clients. Vous serez responsable de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...


  • Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amarylys. Cette mission consiste à assurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global.MissionsDéfinir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales...


  • Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Opportunité de MissionNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Amarylys.MissionsAssurer la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global.Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales d'affaires réglementaires et...


  • Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeille...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les jeunes...


  • Paris, Île-de-France Fyte Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants...


  • Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Fyte, société de Morgan Philips Group, est une entreprise spécialisée dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Nous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. **Mission**Vous serez responsable de la gestion des...


  • Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeiller à la...


  • Paris, Île-de-France Antenor Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.ContexteLe...


  • Paris, Île-de-France Antenor Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, leader dans le recrutement, l'évaluation et le coaching de compétences rares, expertes et managériales, recherche un Responsable Affaires Réglementaires Internationales H/F pour un de ses clients, un acteur de la Cosmétique souhaitant se développer à l'international.ContexteLe...


  • Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein

    Responsable des affaires réglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.MissionRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...

  • Chef de projet réglementaire

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre AFAR - Association Française des Affaires Réglementaires, un leader dans le domaine des affaires réglementaires. Nous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour l'un de nos clients. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la mise en œuvre de...