Pharmacien Aff. Réglementaire

il y a 4 semaines

BoisColombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein
À propos de l'offre

Chiesi Group, un laboratoire familial innovant et en croissance régulière, recherche un Pharmacien Aff. Réglementaire pour rejoindre son équipe.

Objectifs

Gérer l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur.

Responsabilités

Activité enregistrement :

  • Préparation et suivi des dossiers de dépôt nationaux et européens (nouvelles demandes d'AMM, renouvellements, extensions d'indication, génériques...)
  • Gestion des documents liés aux AMM (PGR, CIP, RMP, Blue Box...)
  • Maintien des produits du laboratoire dans le respect réglementaire pharmaceutique
  • Mise à jour des tableaux de suivi et bases dans les délais requis

Stratégie d'enregistrement :

  • Apporte avis et conseils

Dossiers d'expertises pharmaceutiques :

  • Responsable de la coordination avec les experts

Contacts :

  • Avec la maison mère et les différents sites industriels pour la préparation des dossiers.
  • Avec les autorités pour le suivi des dossiers

Tableaux de suivi et les bases de données (ex : Trackwise) :

  • Mise à jour dans les délais requis

Activité réglementaire :

  • Mentions réglementaires des produits (étiquetage, notice, mentions légales et RCP) :
  • Rédaction, mise à jour et diffusion en interne des mentions légales produits
  • Mise à jour des mentions règlementaires sur le site internet Chiesi et intranet
  • Relecture et suivi des monographies VIDAL et notices handicap zéro

Procédures :

  • Participe à l'élaboration et à l'amélioration des procédures réglementaires internes

Transparence :

  • Rédaction de la partie réglementaire et relecture des dossiers avec les autres services de l'entreprise impliqués (Marchés, Marketing et Médical).

Veille réglementaire :

  • Suivi de l'évolution en terme de réglementation du médicament (nationale et européenne)
  • Transmission des informations aux personnes concernées
  • Assistance réglementaire aux autres départements de l'entreprise.

Activité pharmaceutique :

  • Articles de conditionnement : initialise et valide les BAT
  • Inspections/audits : participe à la préparation des inspections
  • Informations médicales et pharmaceutiques : rédige les réponses aux questions externes pharmaceutiques, relit les réponses médicales
  • Gestion des autorisations d'importation/exportation

Contrôle matériel promotionnel et documents de formation des VM :

  • Participation aux groupes produits et projets transverses
  • Participe au contrôle du matériel promotionnel, et s'assure de la compliance aux réglementations sur la publicité et le Bon Usage du Médicament.
  • Réalise le dépôt ANSM si nécessaire et renseigne les tableaux de suivi et SAP
  • Valide les documents de formation et les documents à l'attention des réseaux des visiteurs médicaux
  • Assure la formation des collaborateurs Chiesi dans son domaine d'expertise
  • Réalise et actualise les supports de formation sur les thèmes règlementaires à l'attention du public concerné
  • Evalue et valide le message promotionnel des Visiteurs Médicaux
  • Elabore et met à jour les documents qualité relatifs au matériel promotionnel et à SAP
  • Veille au respect de la charte sur l'information promotionnelle (l'liste des documents valides et refusés...)

Export :

  • Supporte le département Export France et Corporate sur les AMM export obtenues sur la base des AMM France
Nos avantages collectifs
  • 3 jours de télétravail par semaine
  • Participation
  • 14 jours de RTT par an au prorata temporis
  • Remboursement des frais de transport en commun à hauteur de 60%
  • Forfait de mobilité durable pour les collaborateurs utilisant le vélo ou la trottinette (500€ par an cumulables dans la limite de 700€ avec le titre de transport)
  • Bénéfice de jours de mécénat de compétences à effectuer auprès des associations de votre choix, au prorata temporis
  • Ateliers de bien-être au sein de nos locaux (yoga, cours de sport, massages...)
  • Suivi personnalisé pris en charge sur la plateforme Klaro
  • Accès à la plateforme Moka Care
Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez...
  • Une entreprise internationale innovante et en croissance régulière
  • Une entreprise soucieuse de l'environnement et engagée :
  • Nous sommes devenu en 2021 une Société à Mission, signe de notre engagement économique, environnemental et sociétal
  • Nous avons été le plus grand groupe pharmaceutique mondial à être certifié B-Corporation depuis juin 2019
  • Nous sensibilisons en permanence nos collaborateurs afin d'agir de manière responsable au quotidien
Des locaux modernes et un environnement de travail respectueux de toutes et tousUne entreprise qui ne cesse d'évoluer en prenant en compte les retours de collaborateurs et en laissant place à des initiatives créatives et innovantesVous êtes notre candidat(e) idéal(e) si...
  • Formation initiale : Docteur en pharmacie, idéalement thésé.
  • Compétences générales :
  • Rigueur
  • Esprit d'analyse
  • Facilité à communiquer (écoute et recherche du consensus)
  • Respect des procédures
Compétences techniques : Connaissance de la réglementation pharmaceutique (Enregistrement, Règles de publicité, Conditionnement)

Chiesi Group est un laboratoire familial qui s'engage au quotidien de manière responsable, aussi bien auprès de ses partenaires internes qu'externes, afin de promouvoir la diversité et l'égalité des chances pour tous.

  • Pharmacien Aff. Réglementaire

    il y a 1 mois

    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'offreChiesi Group, un groupe familial biopharmaceutique italien, recherche un Pharmacien Aff. Réglementaire pour rejoindre son équipe.ObjectifGérer l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur.Principales responsabilitésActivité enregistrement :Préparation et suivi des dossiers...

  • Pharmacien Aff. Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'offreChiesi Group, un leader dans le domaine de la pharmacie, recherche un Pharmacien Aff. Réglementaire pour rejoindre son équipe.ObjectifsGérer l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur.ResponsabilitésActivité enregistrement :Préparation et suivi des dossiers de dépôt...

  • Pharmacien Aff. Réglementaire

    Il y a 2 mois

    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'offreChiesi Group, un leader dans le domaine de la biopharmacie, recherche un Pharmacien Aff. Réglementaire pour rejoindre son équipe dynamique.ObjectifsGérer l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur.ResponsabilitésActivité enregistrement :Préparation et suivi des dossiers...

  • Pharmacien Aff. Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de notre entrepriseChiesi est un groupe familial biopharmaceutique italien qui propose des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR, RARE et CARE.Nous sommes présents en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant...

  • Pharmacien en Réglementaire Affaires

    il y a 1 semaine

    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'offre Nous recherchons un Pharmacien en Réglementaire Affaires pour rejoindre notre équipe de Chiesi Group. En tant que Pharmacien en Réglementaire Affaires, vous serez responsable de la gestion de l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur. Vos principales...

  • Pharmacien en Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    Présentation du PosteLe groupe Chiesi recherche un pharmacien expérimenté pour occuper le poste de responsable de l'activité réglementaire. Cette fonction est responsable de la gestion de l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur.Compétences et ResponsabilitésActivité enregistrement :...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement

    il y a 2 semaines

    Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire dynamique qui fait confiance à ses pharmaciens et patients. Nous sommes le 2ème laboratoire en volume en France, avec une gamme de près de 1 000 références de médicaments génériques, biosimilaires et compléments alimentaires.MissionVous rejoindrez le département Enregistrement, rattaché au...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement

    il y a 4 semaines

    Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de la fonctionVous rejoindrez le département Enregistrement de Biogaran en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement. Vous serez responsable de l'obtention, du suivi et du maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) pour les produits Biogaran ou de ses clients.MissionsÉtablir la stratégie réglementaire et...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement

    il y a 4 semaines

    Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire dynamique à taille humaine, où les collaborateurs font la différence. Notre ambition est de créer une relation de confiance à long terme avec nos employés, qui leur permettent d'exprimer leurs qualités et de développer leurs compétences.MissionVous rejoindrez le département Enregistrement, rattaché...

  • Chargé de mission Assurance Qualité Exploitant

    il y a 1 mois

    Colombes, Île-de-France UCB Temps plein

    Poste de Chargé de mission Assurance Qualité ExploitantVous rejoignez l'équipe UCB en tant que Chargé de mission Assurance Qualité Exploitant, où vous contribuerez à améliorer la qualité au sein de la filiale.Missions clésCréation et mise à jour de documents qualitéVeille réglementaire et suivi des audits internes et externesGestion des...

  • Chef de produits junior

    il y a 2 semaines

    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    ContexteL'apprenti(e) chef de produits est chargé(e) du déploiement opérationnel de la stratégie marketing des produits sous sa responsabilité. Ce poste nécessite une bonne compréhension de la réglementation en vigueur et des procédures internes.Principales responsabilitésConception, réalisation et suivi des campagnes de médicaments...

  • Chef de produits junior

    il y a 1 semaine

    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    ContexteL'apprenti(e) chef de produits est chargé du déploiement opérationnel de la stratégie marketing des produits sous sa responsabilité. Il/elle travaille sous la direction du Responsable Maladies Rares et doit respecter la réglementation en vigueur et les procédures internes.Principales responsabilitésConception, réalisation et suivi des...

  • Chef de projet Business Development Junior

    il y a 2 semaines

    Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de la Direction Business Development et Acquisitions StratégiquesRejoignez notre équipe et contribuez à l'expansion de notre portefeuille de produits !Missions clésDétecter des opportunités de partenariats : prospecter et tisser des relations solides avec des partenaires et vendeurs potentiels.Analyser des opportunités d'acquisition de...

  • Chargé de mission Assurance Qualité Exploitant

    Il y a 2 mois

    Colombes, Île-de-France UCB Temps plein

    Développez votre carrière dans un environnement de qualité Chez UCB, nous sommes convaincus que la qualité est au cœur de notre succès. Nous sommes à la recherche d'un Chargé de mission Assurance Qualité Exploitant pour rejoindre notre équipe de qualité. Vos missions Participer à la création et à la mise à jour de documents...

  • Chargé de mission Assurance Qualité Exploitant

    il y a 4 jours

    Colombes, Île-de-France UCB Temps plein

    Vous êtes notre nouvel allié pour améliorer la qualité au sein de notre entrepriseEn tant que Chargé de mission Assurance Qualité Exploitant, vous serez chargé de contribuer à la mise en œuvre de notre politique qualité. Vous travaillerez en étroite collaboration avec notre équipe de qualité pour améliorer nos processus et garantir la qualité...

  • Spécialiste en Promotion Médicale Régionale

    il y a 2 semaines

    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    ContexteLe Visiteur Médical Régional (VMR) est un professionnel de santé qui assure la promotion et la communication des produits et services de la Chiesi Group auprès des professionnels de santé dans la région Loire-Bretagne.Il est responsable de l'information et de la promotion des produits médicaux et des services de la Chiesi Group auprès des...

  • Chef de projet Business Development Junior

    il y a 2 semaines

    Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    À propos de BiogaranBiogaran est le 2ème laboratoire en volume en France, avec une boite de médicaments sur 8 étant un médicament Biogaran.Nous sommes fiers de contribuer à rendre accessible les traitements au plus grand nombre de patients et nous sommes pleinement conscients de notre responsabilité envers nos patients et les professionnels de...

  • Spécialiste Qualité Exploitant

    Il y a 2 mois

    Colombes, Île-de-France UCB Temps plein

    Développez votre carrière dans un environnement de qualité Chez UCB, nous sommes convaincus que la qualité est au cœur de notre succès. Nous sommes à la recherche d'un Chargé de mission Assurance Qualité Exploitant pour rejoindre notre équipe de qualité. Vos missions Participer à la création et à la mise à jour de documents...

  • Responsable Assurance Qualité Exploitant

    Il y a 2 mois

    Colombes, Île-de-France UCB Temps plein

    Développez votre carrière dans un environnement de qualité Chez UCB, nous sommes convaincus que la qualité est au cœur de notre succès. Nous sommes à la recherche d'un Chargé de mission Assurance Qualité Exploitant pour rejoindre notre équipe de qualité. Vos missions Participer à la création et à la mise à jour de documents...

  • Chargé de mission Assurance Qualité Exploitant

    Il y a 2 mois

    Colombes, Île-de-France UCB Temps plein

    Créez de la valeur pour les patientsEn tant qu'entreprise biopharmaceutique mondiale, nous nous concentrons sur la création de solutions de valeur qui améliorent la vie des personnes atteintes de maladies neurologiques et auto-immunes, aujourd'hui et à l'avenir.Nous travaillons en étroite collaboration et établissons des liens solides avec...