Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement

il y a 2 semaines


Colombes, Île-de-France Servier Temps plein
A propos de Biogaran

Biogaran est un laboratoire dynamique qui fait confiance à ses pharmaciens et patients. Nous sommes le 2ème laboratoire en volume en France, avec une gamme de près de 1 000 références de médicaments génériques, biosimilaires et compléments alimentaires.

Mission

Vous rejoindrez le département Enregistrement, rattaché au Responsable d'équipe. Vos missions seront :

  • Réaliser les actions relatives à l'obtention, le suivi et le maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) pour les produits Biogaran ou de ses clients.
  • Concevoir la stratégie réglementaire, préparer et suivre les demandes d'AMM auprès des Autorités compétentes.
  • Valider les articles de conditionnements imprimés et les RCP électroniques.
  • Réaliser les actions réglementaires en matière d'information relative à la sécurité/efficacité des produits Biogaran.
Compétences requises

Nous recherchons un pharmacien ou une personne de formation supérieure scientifique avec une expérience minimale de 4 à 5 ans dans le domaine des Affaires Règlementaires. Vous devez maîtriser les réglementations en vigueur (européenne et française), avoir une bonne connaissance du format e-CTD et des problématiques CMC.

Avantages

Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine. Nous offrons un environnement de travail flexible et une relation de confiance à long terme. Nous sommes engagés pour la diversité et proposons un travail en mode hybride possible.



  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de la fonctionVous rejoindrez le département Enregistrement de Biogaran en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires Enregistrement. Vous serez responsable de l'obtention, du suivi et du maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) pour les produits Biogaran ou de ses clients.MissionsÉtablir la stratégie réglementaire et...


  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire dynamique à taille humaine, où les collaborateurs font la différence. Notre ambition est de créer une relation de confiance à long terme avec nos employés, qui leur permettent d'exprimer leurs qualités et de développer leurs compétences.MissionVous rejoindrez le département Enregistrement, rattaché...


  • Colombes, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    MissionNous recherchons un Délégué aux Affaires Réglementaires Cosmétiques confirmé pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la conformité réglementaire.ResponsabilitésL'Homologation de Matières Premières CosmétiquesRéaliser l'homologation de matières premières cosmétiques (constitution de dossiers conformes aux requis...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsBusiness Partner DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support aux...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous êtes chargé de veiller à la conformité de l'entreprise avec les réglementations et les lois en vigueur. Vous êtes responsable de l'analyse et de la mise en œuvre des politiques de conformité, ainsi que de la formation des équipes sur ces sujets.Missions clésGérer les dossiers de conformité et assurer...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesPrésentation du posteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance. Vous serez chargé de la gestion des activités de suivi de la conformité de l'entreprise au plan de la réglementation anti-cadeaux, ainsi que de la fourniture de conseils aux équipes...


  • Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'offre Nous recherchons un Pharmacien en Réglementaire Affaires pour rejoindre notre équipe de Chiesi Group. En tant que Pharmacien en Réglementaire Affaires, vous serez responsable de la gestion de l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur. Vos principales...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsPartenariat Business DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous êtes chargé de veiller à la conformité de l'entreprise avec les réglementations et lois en vigueur. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes internes et externes pour garantir que nos activités sont exemptes de tout risque.MissionsGérer les dossiers de conformité et assurer la...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsBusiness Partner DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support aux...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsPartenariat Business DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support...


  • La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...

  • Pharmacien en Réglementaire

    il y a 2 semaines


    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    Présentation du PosteLe groupe Chiesi recherche un pharmacien expérimenté pour occuper le poste de responsable de l'activité réglementaire. Cette fonction est responsable de la gestion de l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur.Compétences et ResponsabilitésActivité enregistrement :...

  • Pharmacien Aff. Réglementaire

    il y a 2 semaines


    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de notre entrepriseChiesi est un groupe familial biopharmaceutique italien qui propose des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans ses trois domaines d'expertise : AIR, RARE et CARE.Nous sommes présents en France sur l'ensemble de la chaîne de valeur ajoutée, avec plus de 500 collaborateurs et un chiffre d'affaires atteignant...


  • Colombes, Île-de-France Servier Temps plein

    A propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire dynamique qui se positionne comme un acteur majeur du médicament générique et biosimilaire en France. Avec une gamme diversifiée de près de 1 000 références, nous couvrons la quasi-totalité des domaines thérapeutiques.MissionNous sommes à la recherche d'un Chef de projet Affaires Pharmaceutiques...

  • Pharmacien Aff. Réglementaire

    il y a 4 semaines


    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'offreChiesi Group, un leader dans le domaine de la pharmacie, recherche un Pharmacien Aff. Réglementaire pour rejoindre son équipe.ObjectifsGérer l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur.ResponsabilitésActivité enregistrement :Préparation et suivi des dossiers de dépôt...


  • Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'offreChiesi Group, un leader dans le domaine de la biopharmacie, recherche un Pharmacien Aff. Réglementaire pour rejoindre son équipe dynamique.ObjectifsGérer l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur.ResponsabilitésActivité enregistrement :Préparation et suivi des dossiers...

  • Pharmacien Aff. Réglementaire

    il y a 4 semaines


    Bois-Colombes, Île-de-France Chiesi Group Temps plein

    À propos de l'offreChiesi Group, un laboratoire familial innovant et en croissance régulière, recherche un Pharmacien Aff. Réglementaire pour rejoindre son équipe.ObjectifsGérer l'activité réglementaire des produits en charge conformément à la règlementation en vigueur.ResponsabilitésActivité enregistrement :Préparation et suivi des...