Chargé/e de validation qualification H/F

il y a 4 jours

SaintCloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein
Présentation de l'entreprise

Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.

Nos valeurs :

  • PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de ses salariés.
  • A GILITÉ : L'activité de SH CONSULTING requiert à ses salariés une grande flexibilité dans ses déplacements.
  • PRO BITÉ : SH CONSULTING se soucie de respecter ses devoirs envers ses donneurs d'ordre et de respecter les règles.
Profil de recrutement

Formation initiale :

  • Vous êtes Pharmacien, Ingénieur, Technicien Supérieur (Bac+2 à Bac+6)

Expérience :

  • Vous possédez une expérience minimum de 3 ans dans le domaine des industries du médicament

Conditions de travail :

  • Déplacements professionnels fréquents (environ 70% du temps)
  • Travail hybride

Missions

Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) chargé(e) de validation / qualification ayant des connaissances de base dans l'Industrie Pharmaceutique et la gestion de la Qualité.

Le poste sera articulé autour du respect des exigences de la réglementation en vigueur et notamment l'Annexe 15 des BPF.

Le/La chargé(e) de validation / qualification, par son autonomie, réalisera les activités planifiées, identifiera les problèmes de qualité, et en déterminera les causes avec les équipes en place.

Contexte spécial de l'offre

Une première mission en qualification/validation pour une durée de 6 mois située en région Auvergne Rhône Alpes.

L'objectif est d'accompagner un laboratoire pharmaceutique dans ses activités de qualification des équipements et de validation des procédés (process et nettoyage).

Disponibilité : Immédiate

Activités principales

Tests et gestion des documents associés

  • Rédaction des protocoles de tests de qualification et de validation
  • Réalisation des tests avec les équipes en place
  • Suivi des anomalies de qualification / validation et des revues périodiques
  • Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives
  • Renseignement des documents de qualification et de validation et constitution des dossiers correspondants
  • Rédaction des rapports de qualification / validation

Information et conseil

  • Proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
  • Partage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l'équipe et en transverse

Compétences et qualités requises

  • Bonnes connaissances de base en industrie Pharmaceutique
  • Bonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC...) et Annexe 15 des BPF particulièrement
  • Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
  • Bonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d'un système qualité et de la réglementation
  • Bonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèses
  • Maîtrise de l'anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)
  • Sens de l'écoute et de la communication en interne et externe
  • Autonomie, esprit d'initiative et force de proposition
  • Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)

  • Chargé(e) de validation qualification H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeursPROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de...

  • Chargé/e de validation qualification H/F

    il y a 19 heures

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeurs :PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de...

  • Chargé/e de validation qualification H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeurs :PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de...

  • Chargé/e de validation qualification H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeurs :PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de...

  • Chargé(e) de Validation Qualification H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos activités sont axées sur la mise en conformité des activités aux...

  • Chargé/e de validation qualification H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseUniversal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeurs :PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

    Offre de Poste : Chargé de Qualification/ValidationDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H) pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.ResponsabilitésRevoir les protocoles et rapports des fournisseursRédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT,...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

    Offre de Poste : Chargé de Qualification/ValidationDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H) pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.ResponsabilitésRevoir les protocoles et rapports des fournisseursRédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT,...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 7 jours

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/Validation H/FVous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de...

  • Chargé de Qualification/Validation F/H

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France CONSULTYS Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H) pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur et assumer les responsabilités de chef de projet validation. Missions clés : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les protocoles et...

  • Ingénieur en Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur en Qualification et ValidationNous recherchons un Ingénieur en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe à Talents Santé. Vous serez chargé de la qualification et de la validation des équipements de production, ainsi que de la gestion de la documentation liée à ces activités.ResponsabilitésÉlaborer des protocoles...

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Missions et ResponsabilitésL'Alternant en Validation de Qualification H/F rejoindra l'équipe de GSK Saint-Amand-les-Eaux, un site entièrement dédié à la fabrication et au conditionnement de vaccins. Le rôle consiste à réaliser les validations des systèmes et équipements selon les procédures et politiques de GSK.ResponsabilitésRéaliser les...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

    Développez vos compétences en qualification et validationNous recherchons un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe à Chartres. Vous serez chargé de conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur et d'assumer les responsabilités de chef de projet validation.Missions clésConduire les exercices de...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Saint-Germain-en-Laye, Île-de-France CONSULTYS Temps plein

    Offre de Poste : Chargé de Qualification/ValidationDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un professionnel expérimenté pour assumer les responsabilités de chef de projet validation.Compétences et ResponsabilitésConduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeurRevoir les protocoles et rapports des...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 2 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Missions et ResponsabilitésL'Alternant en Validation de Qualification H/F rejoindra l'équipe de GSK Saint-Amand-les-Eaux, site entièrement dédié à la fabrication et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle consiste à réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK.ResponsabilitésRéaliser les...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'Emploi : Responsable Qualification ValidationCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.Situés idéalement entre Tours et Orléans, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).Afin de satisfaire nos clients de...

  • Responsable Qualification Validation Métrologie

    il y a 4 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Partnaire recrutement centre val de loire Temps plein

    Responsable Qualification et Validation MétrologiqueLe cabinet Partnaire CDI, spécialisé dans le recrutement centre val de loire, recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement, son Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) en CDI.MissionAssurer le management de proximité de son équipe...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Responsable Qualification ValidationCDM Lavoisier recherche un(e) Responsable Qualification Validation pour rejoindre son équipe de qualité.MissionVous serez chargé(e) de gérer les validations et les qualifications des locaux, utilités, équipements, procédés de fabrication et des systèmes informatisés. Vous dirigerez une équipe de trois...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Offre d'Emploi : Responsable Qualification ValidationCDILes Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.Nos valeurs fortes, telles que la transparence, le sens de l'engagement, la force du collectif et l'humaine d'abord, nous animent...