Chargé(e) de Validation Qualification H/F

il y a 6 jours

SaintCloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein
Présentation de l'entreprise

Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.

Nos activités sont axées sur la mise en conformité des activités aux exigences des autorités de santé et aux attentes des donneurs d'ordre.

Nos valeurs

PROXIMITÉ : Nous sommes une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de ses salariés. Créer une relation durable, franche et directe, est notre priorité pour répondre de manière efficace aux exigences des donneurs d'ordre.

AGILITÉ : Notre activité requiert une grande flexibilité dans les déplacements et la capacité de s'adapter au changement et de s'adapter cognitivement.

PROBITÉ : Nous nous soucions de respecter nos devoirs envers nos donneurs d'ordre et de respecter les règles. L'honnêteté, l'intégrité et la conscience professionnelle sont des compétences majeures pour notre entreprise.

Profil de recrutement

Formation initiale :

  • Vous êtes Pharmacien, Ingénieur, Technicien Supérieur (Bac+2 à Bac+6)

Expérience :

  • Vous possédez une expérience minimum de 3 ans dans le domaine des industries du médicament

Conditions de travail :

  • Déplacements professionnels fréquents (environ 70% du temps)
  • Travail hybride

Rémunération :

  • Salaire de base : à négocier
  • Avantage en nature (véhicule de fonction)
Missions

Dans le cadre de son développement, nous recherchons un(e) chargé(e) de validation / qualification ayant des connaissances de base dans l'Industrie Pharmaceutique et la gestion de la Qualité.

Le poste sera articulé autour du respect des exigences de la réglementation en vigueur et notamment l'Annexe 15 des BPF.

Le/La chargé(e) de validation / qualification, par son autonomie, réalisera les activités planifiées, identifiera les problèmes de qualité, et en déterminera les causes avec les équipes en place.

Contexte spécial de l'offre

Une première mission en qualification/validation pour une durée de 6 mois située en région Auvergne Rhône Alpes.

L'objectif est d'accompagner un laboratoire pharmaceutique dans ses activités de qualification des équipements et de validation des procédés (process et nettoyage).

Disponibilité : Immédiate

Activités principales

Tests et gestion des documents associés :

  • Rédaction des protocoles de tests de qualification et de validation
  • Réalisation des tests avec les équipes en place
  • Suivi des anomalies de qualification / validation et des revues périodiques
  • Proposer et mettre en œuvre des actions qualité préventives ou correctives
  • Renseignement des documents de qualification et de validation et constitution des dossiers correspondants
  • Rédaction des rapports de qualification / validation

Information et conseil :

  • Proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
  • Partage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l'équipe et en transverse

Compétences et qualités requises :

  • Bonnes connaissances de base en industrie Pharmaceutique
  • Bonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC...) et Annexe 15 des BPF particulièrement
  • Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
  • Bonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d'un système qualité et de la réglementation
  • Bonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèses
  • Maîtrise de l'anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)
  • Sens de l'écoute et de la communication en interne et externe
  • Autonomie, esprit d'initiative et force de proposition
  • Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)

  • Responsable de la validation et qualification H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entreprise Universal Medica Group, acteur majeur depuis plus de 22 ans, soutient les secteurs pharmaceutiques à chaque phase de leurs projets, visant à garantir la sécurité et l'utilisation appropriée des médicaments pour le bien-être des patients. Notre entité SH Consulting offre des expertises et des ressources qualité aux...

  • Responsable de la validation et de la qualification H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entrepriseDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group soutient les entreprises pharmaceutiques à chaque étape de leurs projets, visant à garantir la sécurité et l'utilisation appropriée des médicaments pour améliorer la santé des patients.Notre filiale, SH Consulting, offre des compétences et un soutien en matière de qualité...

  • Responsable de validation et qualification H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

    Présentation de l'entreprise Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques à chaque étape de leurs projets, avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients. Notre filiale SH Consulting offre des compétences et des supports qualité aux...

  • Ingénieur en Qualification et Validation

    il y a 23 heures

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Poste : Ingénieur en Qualification et ValidationNous recherchons un Ingénieur en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe à Talents Santé. Vous serez chargé de la qualification et de la validation des équipements de production, ainsi que de la gestion de la documentation liée à ces activités.ResponsabilitésÉlaborer des protocoles...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 3 jours

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...

  • Responsable Qualification Validation Métrologie

    il y a 1 semaine

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France Partnaire recrutement centre val de loire Temps plein

    Responsable Qualification et Validation MétrologiqueLe cabinet Partnaire CDI, spécialisé dans le recrutement centre val de loire, recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement, son Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) en CDI.MissionAssurer le management de proximité de son équipe...

  • Ingénieur en Qualification et Validation de Systèmes

    il y a 5 jours

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    **Poste : Ingénieur en Qualification et Validation de Systèmes**Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans le domaine de la santé et de la biotechnologie.**Rédaction de Protocoles de Qualification** : Élaborer des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les nouveaux équipements et systèmes, en s'assurant qu'ils respectent...

  • Apprenti en Qualification et Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) est un acteur majeur dans le domaine de la biopharmacie, avec un engagement fort envers l'innovation et la qualité des produits. Nous recherchons un Alternant en Validation et Qualification H/F pour rejoindre notre équipe dynamique. Mission : Au cours de cette alternance, vous serez...

  • Alternant en Validation et Qualification H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Présentation de l'entreprise : GlaxoSmithKline (GSK) est un leader mondial dans le domaine biopharmaceutique, engagé dans la recherche et la production de vaccins innovants.Mission : Nous recherchons un Alternant en Validation et Qualification H/F pour rejoindre notre équipe dynamique. Ce poste vous permettra de développer vos compétences dans un...

  • Ingénieur en Qualification et Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    **Poste : Ingénieur en Qualification et Validation**Le cabinet Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de recrutement CDI/CDD et intérim spécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux et biotechnologies.**Compétences...

  • Spécialiste en Validation de Qualification

    il y a 7 heures

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Missions et ResponsabilitésLe Spécialiste en Validation de Qualification est chargé de réaliser les validations des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK.Réaliser les validations des systèmes et équipementsAssurer le maintien de l'état validéSensibiliser et former les fournisseurs et interlocuteurs internesCompétences et...

  • Validation and Qualification Manager

    il y a 4 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Join our team as a VALIDATION AND QUALIFICATION MANAGER (H/F) CDM Lavoisier is a prominent French organization dedicated to the production and distribution of injectable pharmaceuticals. Our industrial facility provides an excellent working atmosphere. In the role of VALIDATION AND QUALIFICATION MANAGER, you will oversee the validation and...

  • Stagiaire Spécialiste en Qualification et Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Présentation de l'entreprise : Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) est un acteur majeur dans le domaine de la biopharmacie, engagé dans la recherche et la production de vaccins. Nous sommes à la recherche d'un Alternant en Validation et Qualification H/F pour rejoindre notre équipe. Objectifs de l'alternance : Au cours de cette expérience, qui s'étend...

  • Ingénieur en Qualification et Validation de Systèmes Industriels

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-la-Garenne, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    **Poste : Ingénieur en Qualification et Validation**Talents Santé accompagne les entreprises et les candidats dans leurs besoins en recrutement et en intérim, spécialisés dans les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médical et Biotechnologies.**Responsabilités :**Élaborer des protocoles de...

  • Alternance Spécialiste Validation Qualification H/F

    il y a 6 jours

    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    **Mission et Responsabilités**Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Alternant Validation Qualification H/F pour occuper un poste clé dans son équipe de production.**Responsabilités**Réaliser les validations (rédaction des protocoles et rapport, suivi d'exécution) des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK lors des...

  • Responsable Pole Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    About CDM LavoisierCDM Lavoisier is a French, independent pharmaceutical company specializing in the manufacture and distribution of injectable medications.Our company is committed to delivering high-quality products and services to our customers, and we are seeking a highly skilled and experienced professional to join our team as a Responsable Pole...

  • Responsable Pole Qualification Validation

    il y a 5 jours

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    About CDM LavoisierCDM Lavoisier is a French, independent pharmaceutical company specializing in the manufacture and distribution of injectable medications.Our company is committed to delivering high-quality products and services to our customers, and we are seeking a highly skilled and experienced professional to join our team as a Responsable Pole...

  • Chargé Qualification/Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation et contribuer à l'amélioration continue des processus industriels.Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT) et garantir la conformité des équipements et des systèmes.Accompagner les métiers à la rédaction des...

  • Responsable Pole Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    La Chaussée-Saint-Victor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

    Responsable Pole Qualification Validation Job DescriptionAt Laboratoires CDM Lavoisier, we are seeking a highly skilled Responsable Pole Qualification Validation to join our team. As a key member of our organization, you will play a crucial role in ensuring the quality and compliance of our manufacturing processes and facilities.Key Responsibilities:Develop...

  • Stage en Qualité

    il y a 4 semaines

    Saint-Macaire-en-Mauges, Pays de la Loire, France Ceva Santé Animale Temps plein

    Stage en Qualité - Validation et Qualification (H/F) La réussite d'une entreprise repose sur les personnes passionnées avec lesquelles nous collaborons. Ensemble, partageons nos talents. En tant que leader mondial dans le domaine de la santé animale, Ceva Santé Animale est convaincu que notre succès est lié à nos collaborateurs passionnés qui...