Responsable Assurance Qualité Projets

il y a 6 jours


Toulouse, Occitanie, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

Fonction :

Dans le cadre du groupe Qualité Ingénierie et Validation (QEV), vous garantissez l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication aux projets d'ingénierie et de travaux neufs.

Vous piloterez le processus d'assurance qualité pour les projets de travaux neufs et de mise à niveau de l'existant, incluant notamment les équipements de production ou d'analyse. Vous organiserez la revue et l'approbation de la documentation de qualification et de validation de votre secteur en accord avec les BPF Parties I et II ainsi que les annexes 1, 2, 11 et 15. Vous réaliserez vous-même des opérations de revue et d'approbation de documents, la levée des non-conformités et la libération des systèmes.

Vous participerez activement à la transition vers un mode « routine ». Vous serez l'interlocuteur privilégié des services techniques et de l'IT dans l'investigation des anomalies, la mise en place des CAPA et le support des Change Control.

Responsabilités :

  • Rédiger et tenir à jour les procédures et veiller aux évolutions de la règlementation de votre périmètre.
  • Mettre en place et exploiter les outils de suivi de la performance qualité de votre périmètre et les remontées vers les revues de direction en lien avec le responsable des systèmes qualité.
  • Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique.

Vous représenterez votre périmètre au cours des audits clients et inspections d'autorités et participerez à l'organisation de ces derniers.

Qualifications :

Vous êtes titulaire d'un bac+5 avec une spécialisation en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique ou Pharmacien diplômé, avec une expérience opérationnelle réussie d'au moins 3 ans au sein d'un établissement pharmaceutique fabricant.

Vous disposez d'une solide connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication partie I & II, et particulièrement des annexes 1 et 15.

Une formation et/ou une expérience dans le domaine de la bioproduction est un atout ainsi qu'une sensibilité à la data integrity.

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d'écoute et pour votre esprit d'équipe, vous aimez le défi et vous aventurer sur des sujets non encore explorés. Vous disposez de très bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse, vous avez une forte capacité d'adaptation et êtes autonome.

Vous avez un niveau d'anglais courant aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.



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    Responsable Assurance Qualité ProjetsJust-Evotec Biologics EU recherche un Responsable Assurance Qualité Projets (F/H/D) pour rejoindre son équipe.Objectif de la fonctionEn tant que membre du groupe Qualité Ingénierie et Validation (QEV), vous serez chargé de garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) aux projets d'ingénierie et...


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    Responsable Assurance Qualité ProjetsJust-Evotec Biologics EU recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Projets (F/H/D) pour rejoindre son équipe.Objectif du posteEn tant que membre de l'équipe Qualité Ingénierie et Validation (QEV), vous serez chargé(e) de garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) aux projets...


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    Responsable Assurance Qualité ProjetsJust-Evotec Biologics recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Projets (F/H/D) pour rejoindre son équipe de qualité.Objectif de la fonctionEn tant que membre de l'équipe Qualité Ingénierie et Validation (QEV), vous serez chargé(e) de garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) aux...


  • Toulouse, Occitanie, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

    Qualifications requises : Vous devez posséder un Master avec une spécialisation en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique ou être un pharmacien diplômé. Vous avez une expérience opérationnelle réussie d'au moins 3 ans au sein d'un établissement pharmaceutique fabricant. Vous avez une solide connaissance des Bonnes Pratiques de...


  • Toulouse, Occitanie, France Just Evotec Biologics EU Temps plein

    Fonction : Dans le cadre du groupe Qualité Ingénierie et Validation (QEV), vous garantissez l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication aux projets d'ingénierie et de travaux neufs.Vous piloterez le processus d'assurance qualité pour les projets de travaux neufs et de mise à niveau de l'existant, incluant notamment les équipements de production...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Toulouse, Occitanie, France airbus Temps plein

    Responsable Assurance Qualité Nous sommes à la recherche d'un.e Responsable Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe à Toulouse. Missions et objectifs Vous serez en charge du support opérationnel du Directeur Qualité dans le pilotage de la performance Qualité du groupe, ainsi que du pilotage du projet « la Fabrique des savoirs du système...


  • Toulouse, Occitanie, France airbus Temps plein

    Responsable Assurance QualitéTestia SAS recherche un Responsable Assurance Qualité pour renforcer son équipe de qualité. En tant que Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge du pilotage de la performance qualité du groupe, de la mesure et de l'analyse des performances, ainsi que de la coordination et du suivi de plans d'actions.Missions et...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Toulouse, Occitanie, France airbus Temps plein

    Responsable Assurance Qualité Nous sommes à la recherche d'un.e Responsable Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe à Toulouse. Missions et objectifs Piloter la performance Qualité du groupe en mesurant et analysant les performances, en identifiant et en traitant les risques et opportunités. Préparer les données et contenus des routines de...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Toulouse, Occitanie, France airbus Temps plein

    Responsable Assurance QualitéSous la responsabilité du Directeur Qualité, vous êtes en charge du support opérationnel du Directeur Qualité dans le pilotage de la performance Qualité du groupe. Vous pilotez également le projet « la Fabrique des savoirs du système Qualité et des outils digitaux supportant les processus ».Missions et...


  • Toulouse, Occitanie, France airbus Temps plein

    Responsable Assurance QualitéTestia SAS est à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité pour rejoindre son équipe à Toulouse.Contexte de la missionSous la responsabilité du Directeur Qualité, vous êtes en charge du support opérationnel du Directeur Qualité dans le pilotage de la performance Qualité du groupe.Missions et objectifs du posteA...

  • Responsable qualité assurance

    il y a 2 semaines


    Toulouse, Occitanie, France Flash Therapeutics Temps plein

    Présentation du posteSous la responsabilité du Directeur Qualité/Pharmacien Responsable, vous aurez pour missions :Élaborer et déployer le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences GMP.Animer le SMQ de l'entreprise, sensibiliser l'ensemble du personnel à celui-ci et dispenser les formations nécessaires.Piloter le...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Toulouse, Occitanie, France airbus Temps plein

    Responsable Assurance QualitéContexte de la missionSous la responsabilité du Directeur Qualité, vous êtes en charge : Du support opérationnel du Directeur Qualité dans le pilotage de la performance Qualité du groupe Du pilotage du projet « la Fabrique des savoirs du système Qualité et des outils digitaux supportant les processus » Missions et...


  • Toulouse, Occitanie, France P&H Hönes GmbH Temps plein

    Ingénieur Assurance Qualité FournisseurVous rejoignez notre équipe de qualité en tant qu'ingénieur assurance qualité fournisseur. Vous serez responsable de la gestion des non-conformités fournisseurs, de l'interface entre le fournisseur et le projet, et de la validation des PVs de contrôle des pièces mécaniques sous-traitées.Compétences...


  • Toulouse, Occitanie, France airbus Temps plein

    Contexte de la missionVous êtes en charge du support opérationnel du Directeur Qualité dans le pilotage de la performance Qualité du groupe, notamment la mesure et l'analyse des performances, l'identification et le traitement des risques et opportunités, ainsi que la coordination et le suivi de plans d'actions en interactions avec les...

  • Chef de projet qualité pharma

    il y a 4 semaines


    Toulouse, Occitanie, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    Présentation de l'entrepriseDepuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.Nos valeursPROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre...


  • Toulouse, Occitanie, France Scalian SAS Temps plein

    Ingénieur Assurance Qualité LogicielVous rejoignez notre équipe de qualité logicielle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Logiciel. Vous serez responsable de la mise en place de la démarche qualité et des standards logiciels dans les projets.ResponsabilitésSuivre des projets aux cycles de développement variés (Agilité, SCRUM, DEVOPS, Cycle...


  • Toulouse, Occitanie, France Flash Therapeutics Temps plein

    MissionSous la responsabilité du Directeur Qualité/Pharmacien Responsable, vous aurez pour missions :Élaborer et déployer le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences GMP.Animer le SMQ de l'entreprise, sensibiliser l'ensemble du personnel à celui-ci et dispenser les formations nécessaires.Assurer la gestion de la...


  • Toulouse, Occitanie, France Meent Life Sciences Temps plein

    Description du poste :Nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité pour renforcer nos équipes. Vous serez en charge du suivi des activités d'assurance qualité et de libération des lots dans le secteur de l'industrie pharmaceutique. Vos missions seront de :Revoir les dossiers de lots en vue de leur libération selon la délégation de pouvoir du...


  • Toulouse, Occitanie, France Flash Therapeutics Temps plein

    MissionVous rejoindrez notre équipe de Flash Therapeutics en tant que Responsable Assurance Qualité Conformité, où vous serez chargé de développer et de déployer le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences GMP.ResponsabilitésÉlaborer et déployer le SMQ en conformité avec les exigences GMP.Animer le SMQ de...


  • Toulouse, Occitanie, France Flash Therapeutics Temps plein

    MissionSous la responsabilité du Directeur Qualité/Pharmacien Responsable, vous aurez pour missions :Élaborer et déployer le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences GMP.Animer le SMQ de l'entreprise, sensibiliser l'ensemble du personnel à celui-ci et dispenser les formations nécessaires.Assurer la gestion de la...