Consultant en Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux H/F

il y a 3 semaines


AixenProvence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein
Rejoindre EFOR

Un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et vous épanouir.

Mission

Nous recherchons un Consultant Affaires Réglementaires (H/F) pour soutenir le développement de nos activités Life Sciences.

Compétences requises
  • Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client
  • Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification
  • Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique
  • Formation ingénieur biomédical ou universitaire Bac +5
  • Expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux
  • Bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR)
  • Maîtrise de l'anglais
À propos de nous

EFOR est un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettront de vous dépasser et vous épanouir.



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