Responsable Affaires Réglementaires Senior F/H

il y a 4 jours


Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein
Description du poste

Nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe de gestion qualité et réglementaire.

Ce poste vous offrira la possibilité de travailler dans un environnement en constante évolution, avec une forte croissance et un rayonnement international.

Votre mission sera de gérer les affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.

Vous serez responsable de la veille réglementaire et normative, de la gestion des dossiers Marquage CE et de la coordination des activités de veille avec les autres fonctions de l'entreprise.

Vos principales responsabilités seront :

  • Gérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;
  • Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international ;
  • Gérer les dossiers Marquage CE et assurer la tenue à jour du Dossier technique ;
  • Piloter le process d'évaluation réglementaire des changements et leur communication à l'organisme notifié/autorités compétentes ;
  • Être représentant réglementaire dans le processus conception ;
  • Gérer les enregistrements export et traiter les questions réglementaires et techniques des autorités de santé.

Compétences requises

Nous recherchons un candidat possédant une formation supérieure scientifique (Bac+5) et une expérience de minimum 5 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires dans le domaine du dispositif médical ou de l'industrie pharmaceutique.

Vos qualités requises sont :

  • Une expérience réussie en Management ;
  • La maitrise des référentiels et les réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 134-85 ; Directive 93/42 CEE, MDR 2017/745,...) ;
  • Un niveau d'anglais courant ;
  • La maitrise des outils informatiques (bureautique).


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    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international ;Gérer les dossiers...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international ;Gérer les dossiers Marquage CE et...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe des Affaires Réglementaires de VIVACY, entreprise leader dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. En tant que Responsable des Affaires Réglementaires, vous participerez au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Responsable des Affaires Réglementaires pour participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits.Votre rôle consiste à rédiger...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    L'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H pour participer au pilotage des affaires réglementaires.Vous serez rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires et travaillerez en étroite...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activitésAssurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'internationalGérer les dossiers Marquage CE...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteRattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteRattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception et la production de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un expert en réglementation médicale pour rejoindre son équipe.Vous serez rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires et participerez au pilotage des affaires réglementaires tout au long du...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe des Affaires Réglementaires de VIVACY, entreprise leader dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. Votre rôle sera de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi...

  • Juriste en Droit des Affaires

    il y a 4 semaines


    Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France implid Temps plein

    A propos de l'entreprise :Implid est une entreprise innovante qui réunit les métiers du chiffre, du droit et du conseil. Nous sommes une équipe de plus de 1000 collaborateurs dynamiques et passionnés qui travaillons ensemble pour accompagner le développement des entreprises.A propos du poste :Nous recherchons un juriste expérimenté pour rejoindre...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France implid Temps plein

    A propos de l'entreprise :Implid est une entreprise innovante qui réunit les métiers du chiffre, du droit et du conseil. Nous sommes la première entreprise de France à regrouper ces compétences, ce qui nous permet de proposer des solutions globales à nos clients.A propos du poste :Nous recherchons un juriste expérimenté pour rejoindre notre...

  • Responsable comptable senior

    il y a 1 semaine


    Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORB Conseil Temps plein

    Nous rechercheons un Responsable comptable senior pour soutenir notre équipe comptable au sein d'ORB Conseil. Ce profil sera chargé de la gestion d'un portefeuille de clients TPE, PME et BNC, et partagera ses connaissances et ses compétences avec l'équipe.Missions clésSupervision de 2 collaborateurs : Diriger et accompagner les équipes...

  • Responsable comptable H/F

    il y a 4 semaines


    Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France HERO EXPERT Temps plein

    {"h1": "Responsable comptable H/F", "p": "Nous recherchons un(e) responsable comptable H/F pour rejoindre notre équipe de direction administrative et financière. Le poste consiste à piloter et à manager l\u2019équipe comptable, à superviser la comptabilité, à contrôler et à ajuster la mise en oeuvre du plan comptable et analytique interne, à...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps plein

    Poste de Chef de projet R&D conception dispositifs médicaux F/HVIVACY, entreprise spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Chef de projet R&D pour la conception de dispositifs médicaux.Vous serez responsable de la conception et du développement de nouveaux...

  • Responsable comptable

    il y a 3 semaines


    Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alternative Recrutement Temps plein

    Carrière professionnelle Nous recherchons un(e) expert comptable senior pour rejoindre notre équipe à Archamps. Vous aurez l'occasion de travailler en binôme avec un alternant et de prodiguer de nombreux conseils à nos clients. Vous devrez avoir une expérience d'au moins 2 ans acquise au sein d'un cabinet d'expertise comptable, idéalement structuré....


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lynx RH Annemasse Temps plein

    Rôle et responsabilitésVous être un professionnel expérimenté en comptabilité et vous souhaitez être élu à un poste de responsabilité élevée?Nos clients, basés à Archamps (74), recrutent un Chef de Mission Comptable (H/F) pour prendre en charge la gestion et le suivi d'un portefeuille clients.Missions clésGestion d'un portefeuille clients...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Pays de Savoie Temps plein

    A propos de la missionTALEXIM, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire. Nous recherchons un Technicien de maintenance industrielle H/F pour rejoindre l'aventure de notre client.Le poste est basé à Archamps (74) et consiste à intégrer une société en plein développement spécialisée dans la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Pays de Savoie Temps plein

    A propos de la missionTALEXIM, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire. Nous recherchons un Technicien de maintenance industrielle H/F pour rejoindre l'aventure de notre client.Le poste est basé à Archamps (74) et consiste à intégrer une société en plein développement spécialisée dans la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps plein

    Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/FPage Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, recherche un Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F pour rejoindre son équipe.MissionL'Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F sera chargé de la validation et qualification des équipements de...