Chargé d'Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.
A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :
- Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
- Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE) ;
- Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes ...) ; fournir les standards applicables ;
- Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
- Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire ;
- Participer à la revue de la gestion des risques ;
- Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
- Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR) ;
- Gérer l'évaluation et le suivi réglementaire des change control.
Profil recherché
Issu·e d'une formation supérieure scientifique, vous justifiez d'une expérience minimum de 3 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires. A ce titre, vous avez une bonne maîtrise du MDR, de l'ISO14971 et ISO13485.
Doté·e d'un fort esprit d'équipe, vous êtes reconnu·e pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse. Votre anglais est courant.
Enfin, votre excellent relationnel vous permettra de relever ce challenge à fort enjeu au sein de l'entreprise.
Votre rôle
Vous serez rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires et travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe pour assurer la conformité réglementaire des produits.
Vous serez chargé·e de rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires, de participer aux déclarations de mise sur le marché et de rédiger les dossiers techniques.
Vous travaillerez également à la revue de la gestion des risques et à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR).
Vous serez également chargé·e de gérer l'évaluation et le suivi réglementaire des change control.
Compétences requises
Vous devez avoir une bonne maîtrise du MDR, de l'ISO14971 et ISO13485.
Vous devez également avoir une bonne capacité d'analyse et de synthèse, ainsi qu'un fort esprit d'équipe.
Vous devez être capable de travailler en étroite collaboration avec l'équipe pour assurer la conformité réglementaire des produits.
Avantages de l'emploi
Vous bénéficierez d'une formation continue pour améliorer vos compétences et votre connaissance du MDR.
Vous travaillerez dans un environnement dynamique et en constante évolution.
Vous bénéficierez d'une rémunération attractive et d'avantages sociaux.
Comment postuler
Si vous êtes intéressé·e par ce poste, veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation à l'adresse suivante :
VIVACY, 12 rue de la République, 75001 Paris.
Téléphone : 01 42 66 44 66.
Email : recrutement@vivacy.com.
-
Chargé d'Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H pour participer au pilotage des affaires réglementaires.Vous serez rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires et travaillerez en étroite...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinDescription du posteRattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché.A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de :Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la...
-
Responsable Affaires Réglementaires Senior F/H
il y a 1 mois
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinDescription du PosteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à VIVACY.Missions PrincipalesGérer l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités ;Assurer la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l'international ;Gérer les dossiers...
-
Responsable Affaires Réglementaires Senior F/H
il y a 3 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinDescription du posteNous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe de gestion qualité et réglementaire.Ce poste vous offrira la possibilité de travailler dans un environnement en constante évolution, avec une forte croissance et un rayonnement international.Votre mission sera de gérer les affaires...
-
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception et la production de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un responsable réglementaire pour intégrer son équipe. L'entreprise est dynamique, avec un rayonnement international et une présence dans plus de 85 pays.Le responsable réglementaire sera chargé de...
-
Juriste expérimenté en Droit des Affaires
il y a 1 mois
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France implid Temps pleinA propos de l'entreprise :Implid est une entreprise innovante qui réunit les métiers du chiffre, du droit et du conseil. Nous sommes la première entreprise de France à regrouper ces compétences, ce qui nous permet de proposer des solutions globales à nos clients.A propos du poste :Nous recherchons un juriste expérimenté pour rejoindre notre...
-
Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F
il y a 4 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinVous rejoignez Page Personnel, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, pour occuper le poste d'Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F.MissionEn tant qu'Ingénieur Méthodes Validation Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et qualification des équipements de production et des...
-
Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H
il y a 4 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Ingénieur Qualité Opérationnelle pour garantir la conformité de l'organisation aux exigences réglementaires.En tant que représentant de la Qualité, vous êtes garant de la conformité...
-
Spécialiste Qualification Validation Équipements
il y a 4 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinÀ Page Personnel, nous sommes en quête de talents passionnés par l'industrie pharmaceutique et les dispositifs médicaux.En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation Qualification, vous rejoindrez notre équipe et contribuerez à la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Voici quelques-unes de...
-
Chef de projet R&D conception dispositifs médicaux F/H
il y a 2 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinPoste : Chef de projet R&D conception dispositifs médicauxL'entreprise VIVACY, leader dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un chef de projet R&D pour intégrer ses équipes. Ce poste vous propose des missions variées telles que la conception et le développement de...
-
Ingénieur Qualité Fournisseurs Responsable Métrologie H/F
il y a 2 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Temps pleinÀ propos de l'entrepriseTAL lexim est une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux.Nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe. Le poste d'Ingénieur Qualité Fournisseurs Responsable Métrologie se situe à Archamps, en France.MissionL'Ingénieur Qualité...
-
Chef de projet R&D conception dispositifs médicaux F/H
il y a 2 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinPoste de Chef de projet R&D conception dispositifs médicaux F/HVIVACY, entreprise spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Chef de projet R&D pour la conception de dispositifs médicaux.Vous serez responsable de la conception et du développement de nouveaux...
-
Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F
il y a 4 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Temps pleinMissionCe poste est destiné à un Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F expérimenté pour rejoindre l'équipe de TALEXIM.Vous serez rattaché(e) au Responsable Qualité fournisseurs et vos missions principales consistent à : Mettre à jour les spécification techniques fournies aux fournisseurs Réaliser régulièrement des visites auprès des...
-
Spécialiste Qualité Produits F/H
il y a 1 jour
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinL'entreprise VIVACY, leader dans la conception et la production de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Spécialiste Qualité Produits pour rejoindre son équipe Qualité Opérationnelle.En tant que représentant de la Qualité, vous êtes chargé de garantir la conformité des produits aux exigences réglementaires. Vous devez...
-
Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H
il y a 4 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinDéveloppez votre carrière chez VIVACYL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique, recherche un Ingénieur Qualité Opérationnelle pour renforcer son équipe.En tant que représentant de la Qualité, vous serez chargé de garantir la conformité de...
-
Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F
il y a 3 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France TALEXIM Temps pleinÀ propos de l'entreprise TALEXIM#industrie #industrialisation #biomedicalTALEXIM est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F pour rejoindre l'aventure de notre client : Intégrer une entreprise en croissance spécialisée...
-
Conducteur Process H/F en Agroalimentaire
il y a 3 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Partnaire RECRUTEMENT AURA Temps pleinA propos de l'entreprise :Partnaire, un partenaire de confiance pour votre carrière.A propos du poste :Nous recherchons pour notre client, un conducteur process H/F en agroalimentaire.Notre client a une expertise de plus de 50 ans dans le secteur laitier.En tant que conducteur process H/F, vous êtes rattaché au coordinateur atelier et vos missions...
-
Technicien Maintenance H/F
il y a 4 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Atout La Roche sur Foron Temps pleinÀ propos de l'entrepriseL'agence ATOUT de La Roche-sur-Foron, membre du Groupe ATOLL, dynamise le recrutement local en CDI, CDD et intérim. Découvrez notre expertise dans la Haute-Savoie, région célèbre pour ses paysages époustouflants.Rejoignez une entreprise dévouée à la production de yaourts savoureux et de qualité.MissionEn tant que...
-
Monteur (H/F) - Assemblage de Machines
il y a 3 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aquila RH Annemasse Temps pleinRejoignez l'équipe d'Aquila RH Annemasse !Présentation du posteNous recherchons un Monteur (H/F) pour rejoindre notre équipe en Annemasse. Vous serez chargé du montage des machines, de l'assemblage des pièces et de la mise en place des câbles.MissionsProcéder au montage des machines de A à ZAssembler les piècesSouder les composantsCabler...
-
Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H
il y a 3 semaines
Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIVACY Temps pleinDétails du PosteL'entreprise VIVACY, spécialisée dans la conception et la production de dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur Qualité Opérationnelle pour renforcer son équipe.Compétences SouhaitéesMaîtrise des référentiels qualité et des méthodes de recherche de cause et d'analyse de risque.Connaissance des bonnes pratiques de...