Qualification Validation Pharmaceutique H/F

il y a 6 jours


SaintPriest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

Description du poste

Intitulé de la fonction / poste

Qualification et Validation Pharmaceutique

Type de contrat

Durée indéterminée

Nature de contrat

Temps plein

Statut

Cadre

Votre mission

Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.

Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de grands projets menés par SPIE Industrie, les consultants SPIE Life Sciences interviennent sur différents métiers (technique, qualité, réglementaire...).

Nous recrutons un spécialiste qualification et validation.

Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE (basés en régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord), en charge de votre suivi en interne et au cours de vos projets chez les clients.

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation :

  • Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités...
  • Définition des tests validation SI, ou validation process et nettoyage,
  • Participation à l'analyse de risque / d'impacts,
  • Rédaction des documents de Qualification / Validation (protocoles et rapports),
  • Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs et / ou sur le site client,
  • Gestion et suivi des non-conformités

Vous travaillez en étroite collaboration avec les services connexes du site (services techniques, production, qualité, métrologie) et les fournisseurs.

Votre profil

Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre goût du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Auvergne-Rhone-Alpes, SAINT PRIEST

Lieu de travail

LYON

Critères candidat

Niveau d'étude recherché

F-Master ou équivalent

Expérience minimum

3 ans ou plus

Langue(s) de travail

Franc



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    Description du posteIntitulé de la fonction / posteQualification Validation Pharmaceutique H/FType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique /...


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    Description du posteIntitulé de la fonction / posteIngénieur Qualification Validation PharmaceutiqueType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique /...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à SPIE Industrie.Mission Vous serez chargé de la qualification et de la validation des équipements et des systèmes dans le secteur pharmaceutique. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services connexes...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du posteIntitulé de la fonction / posteQualification et validation pharmaceutiqueType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique /...


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    Description du posteIntitulé de la fonction / posteIngénieur Qualification et Validation PharmaceutiqueType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique...


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    Description du posteVous rejoignez le service Life Sciences de SPIE Industrie, spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique/dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE, en charge de votre...


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    Description du posteIntitulé de la fonction / posteQualification et Validation PharmaceutiqueType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique /...


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    Description du posteIntitulé de la fonction / posteIngénieur Qualification et Validation Pharmaceutique H/FType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez le service Life Sciences du Groupe SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.MissionVous aurez pour mission de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification,...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du posteVous rejoignez le service Life Sciences du Groupe SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.En tant qu'Expert en Validation de Systèmes Informatisés, vous aurez pour mission de garantir le respect des Guides / Directives /...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert en Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un Expert en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe Life Sciences au sein du Groupe SPIE.Mission Vous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification, ainsi que d'assumer la fonction de représentant validation des projets...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un Expert en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe Life Sciences au sein du Groupe SPIE.Mission Vous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification, ainsi que d'assumer la fonction de représentant validation des projets...


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    Description du Poste Nous recherchons un Expert en Validation de Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe Life Sciences au sein du Groupe SPIE.Mission Vous serez chargé de garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification, ainsi que d'assumer la fonction de représentant validation des projets...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du posteIntitulé de la fonction / posteExpert en Validation de Systèmes InformatisésType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

    Description du posteIntitulé de la fonction / posteExpert en Validation de Systèmes InformatisésType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques...


  • Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps plein

    Ingénieur Qualification ValidationFAURE QEI, entité du groupe Egis, recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de la division Mesures et Contrôles sur Grenoble.ResponsabilitésConception de plans de validation et de plans de qualification ainsi que les protocoles QC/QI/QO associésVérification de protocoles, de...


  • Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps plein

    Présentation de l'entreprise :ATRIX Group, une société dynamique et engagée, valorise la collaboration et l'échange de compétences au sein de ses équipes. Nous nous engageons activement dans des initiatives de Responsabilité Sociale et Environnementale, témoignant de notre volonté de contribuer à un avenir durable. À propos du poste :Nous...


  • Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps plein

    À propos de l'offreFAURE QEI, entité du groupe Egis, recherche un ingénieur qualification validation pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire. Vous serez chargé de la conception et de la réalisation de salles propres et d'environnements maîtrisés pour les secteurs de la microélectronique, des nanotechnologies, de la pharmacie, des...


  • Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATRIX Group Temps plein

    ContexteL'entreprise FAURE QEI, entité du groupe Egis, est un leader en ingénierie industrielle pour la conception et la réalisation de salles propres et d'environnements maîtrisés. Nous sommes spécialisés dans les domaines de la microélectronique, des nanotechnologies, de la pharmacie, des biotechnologies et de la santé, du confinement...