Responsable Assurance Qualité

il y a 3 semaines


Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Qualité & Réglementaire - Assurance Qualité

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Responsable AQ (Qualification/Validation) H/F

Contexte du poste :

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation, vous aurez pour mission de soutenir les activités de qualification des équipements et systèmes, ainsi que de suivre les processus de validation.

Vous collaborerez principalement avec le responsable Qualité du site, le service Contrôle Qualité, le service Procédés et Projets, ainsi que la Production.

Principales missions :

Qualification de systèmes ou d'équipements

  • Apporter un soutien aux activités de qualification telles que définies dans le Plan Directeur de Validation (VMP),
  • Participer à l'implémentation des divers types de qualification (périodique, contrôle de changement, etc.),
  • Réaliser des analyses de risque associées aux projets du site,
  • Fournir un soutien qualité pour la rédaction des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification, etc.),
  • Identifier et traiter les non-conformités détectées lors des qualifications et veiller à leur résolution,
  • Suivre les indicateurs de performance liés à l'activité de qualification.

Validation de procédés

  • Coordonner les activités entre la Production et le Laboratoire pour la validation des procédés,
  • Superviser les analyses de risques procédés.
  • Documenter les non-conformités observées lors des validations et garantir leur résolution,
  • Rédiger les rapports de validation des procédés,
  • Assurer la mise à jour des validations conformément au VMP.

Métrologie

  • Garantir l'ouverture des déviations et collaborer avec les services concernés pour leur traitement,
  • Assurer le bon étiquetage des équipements en fonction de leur statut.

Vérification des plans d'actions et évaluation des demandes de changements dans le périmètre d'activité.

Réalisation des revues qualité périodiques : équipements/utilités et rédaction de la documentation associée.

Qualité

  • Effectuer les CAPAs de son secteur dans les délais impartis,
    Ouvrir les déviations en lien avec la qualification des systèmes/équipements et la validation des procédés de fabrication,
  • Assurer la mise à jour de la documentation qualité du service.

Les atouts pour réussir :

Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac+5 en Qualité, Chimie ou Génie Chimique.

Vous avez une expérience d'au moins 2 ans dans un poste similaire, idéalement dans une industrie de process (pharmaceutique, chimique, agroalimentaire, etc.).

Une connaissance des environnements GMP est fortement souhaitée. Une expérience en Métrologie serait également un plus pour votre candidature.

Vous êtes une personne de terrain, appréciant le travail en transversal et en équipe, tout en étant force de proposition.


  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementaire - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation, vous aurez pour mission...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementaire - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation, vous aurez pour mission de...


  • Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    À propos de NextPharma : NextPharma est un acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, comptant plus de 2 000 collaborateurs répartis à travers plusieurs pays européens. Notre engagement constant à innover et à améliorer nos services est au cœur de notre stratégie. Poste : Pharmacien AQ...


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementation - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F Contexte du poste : En tant que membre clé de l'équipe qualité, vous serez sous la supervision de la Responsable Qualité du site....


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez l'équipe de Seqens en tant que Responsable Assurance Qualité Système et Projets. Votre rôle sera de garantir la conformité du système de management de la qualité (SMQ) et de piloter les relations du site avec les interlocuteurs externes (clients/fournisseurs) dans le respect des normes et réglementations (BPF...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    À propos de NextPharma : NextPharma est un acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec une présence significative en Europe. Nous nous engageons à avancer constamment pour améliorer nos services et satisfaire nos clients. Mission : En tant que Pharmacien(e) AQ, vous serez rattaché(e) au...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    À propos de nous : NextPharma se positionne comme un acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec une équipe de plus de 2 000 professionnels répartis en Europe. Notre objectif est de toujours progresser pour améliorer nos services et satisfaire nos clients. Notre culture d'innovation et de...


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementation - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F Contexte du poste : En tant que membre clé de l'équipe qualité, vous serez sous la supervision de la Responsable Qualité du site....


  • Limay, Île-de-France SARPI Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez l'équipe de SARPI, leader européen du traitement et de la valorisation des déchets dangereux et des sites pollués, en tant que Responsable des Assurances et de la Gestion des Risques.Missions PrincipalesSuperviser un gestionnaire des assurances chargé du suivi de la Police Flotte Automobile.Gérer les polices...


  • Limay, Île-de-France SARPI Temps plein

    Responsable Assurances F/HVous rejoignez l'équipe de SARPI en tant que Responsable Assurances F/H, où vous serez chargé de la gestion des risques et des sinistres.MissionsSupervision d'une gestionnaire assurances : vous serez responsable de la supervision d'une gestionnaire assurances chargé du suivi de la Police Flotte Automobile.Gestion des...

  • Pharmacien AQ

    il y a 13 heures


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Pour nous, toujours aller de l'avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients est ce qui compte le plus. Notre constante proactivité nous...

  • Chargé AQ

    il y a 14 heures


    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Contexte du poste :Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter lactivité de Qualification des équipements/systèmes ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.Vos principaux interlocuteurs seront le responsable Qualité site, le service Contrôle Qualité,...


  • Limay, Île-de-France Brun Invest Temps plein

    Description du poste Brun Invest, acteur majeur dans le domaine du transport routier de matières dangereuses, recherche un(e) Responsable QHSE (Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement) pour renforcer son équipe. Contexte de l'entreprise Notre société, spécialisée dans le transport de produits chimiques, de gaz industriels et d'hydrocarbures,...


  • Limay, Île-de-France Brun Invest Temps plein

    Description du poste Brun Invest, acteur majeur dans le domaine du transport routier de matières dangereuses, recherche un Responsable QHSE (Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement) en CDI. Contexte de l'entreprise Spécialisée dans le transport de produits chimiques, de gaz industriels, de GPL et d'hydrocarbures, Brun Invest est reconnue pour son...


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    Description du PosteVous rejoindrez Seqens SAS, une entreprise spécialisée dans la production de petites molécules à usages pharmaceutiques, comme Responsable Maintenance Opérationnelle H/F - Sécurité et Qualité.ResponsabilitésEncadrer l'équipe de Maintenance opérationnelle : Techniciens mécaniciens, électromécaniciens, services généraux,...


  • Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    À propos de NextPharma NextPharma est un leader européen dans le domaine de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de santé. Avec plus de 2 200 employés répartis en Allemagne, en France, en Finlande, en Norvège et au Royaume-Uni, NextPharma se distingue par son engagement envers l'innovation et l'excellence. Notre culture d'entreprise...


  • Limay, Île-de-France SARPI Temps plein

    Poste de Technicien(ne) de Laboratoire H/F**Mission**Nous recherchons un technicien(ne) de laboratoire pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualité et sécurité. Vous serez chargé(e) de l'analyse et du contrôle de la qualité des matières premières et des produits, ainsi que de la réalisation de rapports de non-conformité et de...


  • Limay, Île-de-France Samsic Emploi Temps plein

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  • Limay, Île-de-France Samsic Emploi Temps plein

    Vous êtes passionné par la qualité et l'environnement ?Nous avons une opportunité professionnelle qui pourrait vous intéresser.Notre agence, SAMSIC EMPLOI, recherche un Coordinateur Qualité Sécurité Environnement (H/F) pour un client engagé dans le secteur du recyclage. En intégrant cette entreprise à taille humaine, vous aurez pour missions...


  • Limay, Île-de-France Winsearch - Rouen Industrie Temps plein

    À propos de l'entreprise :Winsearch - Rouen Industrie, cabinet de recrutement et d'accompagnement RH, recherche pour son client, une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de solutions pharmaceutiques liquides et semi-solides, un(e) Technicien de laboratoire à Limay.À propos du poste :Intégré(e) à l'équipe...