Chargé AQ

il y a 2 jours

Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

Contexte du poste :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter lactivité de Qualification des équipements/systèmes ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.

Vos principaux interlocuteurs seront le responsable Qualité site, le service Contrôle Qualité, le service Procédés et projets ainsi que la Production.

Principales missions :

  • Qualification de systèmes ou d'équipements
    • Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan (VMP),
    • Participer à la mise en œuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.),
    • Effectuer des analyses de risque liées aux projets du site,
    • Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.),
    • Evaluer et ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture,
    • Gérer les KPI en lien avec l'activité de qualification.
  • Validation de procédés
    • Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés,
    • Coordonner les analyses de risques procédé.
    • Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture,
    • Rédiger les rapports de validation de procédé,
    • Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP.
  • Métrologie
    • S'assurer de l'ouverture des déviations, et traiter la déviation avec les services concernés,
    • S'assurer de l'étiquetage des équipements en relation avec leur statut.

Les atouts pour réussir :

Vous disposez d'une formation de niveau Bac+5 en Qualité, Chimie ou Génie Chimique.

Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire. Et idéalement dans une industrie de process (pharmaceutique, chimique, agroalimentaire, etc.).

Une connaissance des environnements GMP est fortement appréciée. Une expérience en Métrologie serait un atout également pour votre candidature.

Personne de terrain, vous appréciez le travail en transverse et en équipe tout en étant force de proposition.

  • Chef de Projet

    il y a 2 jours

    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Développement de Projets Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 500 employés en Allemagne, en France, en Finlande, en Norvège et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementaire - Assurance Qualité Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation, vous aurez pour mission de...

  • Chargé AQ

    Il y a 2 mois

    Limay, France Seqens Temps plein

    Description du poste Famille / Sous-famille d'emploi Quality & Regulatory - Quality Assurance Type de contrat Contrat à durée indéterminée Intitulé du poste Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de...

  • Chargé Aqs

    Il y a 3 mois

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: - 6 **Intitulé du poste**: - Chargé AQS H/F **Contexte du poste**: - Poste sur un site d'industrie chimique à orientation pharmaceutique (fabrication de principes actifs) soumis aux...

  • Project Manager

    Il y a 2 mois

    Limay, France NextPharma Temps plein

    Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 500 employés en Allemagne, en France, en Finlande, en Norvège et au Royaume-Uni. Pour nous, toujours aller de l’avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients est ce qui compte le plus. Notre constante...

  • Project Manager

    Il y a 2 mois

    Limay, France NextPharma Temps plein

    Project Manager - CDD Lieu: Limay, FR, 78520 ...