Auditeur / Chef de projets certification en Dermatologie / Réanimation

il y a 1 mois

Paris, Île-de-France GMED Temps plein

Présentation du poste

Vous êtes chercheur d'un nouveau défi ? Nous sommes à la recherche d'un Auditeur / Chef de projets certification pour rejoindre notre équipe en Dermatologie / Réanimation.

Fonction

Auditeur / Chef de projets certification

Vous serez en charge de piloter les processus d'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux dans le cadre de projets de certification.

Vous effectuerez des audits de SMQ (systèmes de management de la qualité) pour nos clients fabricants de dispositifs médicaux.

Responsabilités

Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité des entreprises de votre portefeuille de clients.
Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification en lien avec nos équipes de planification.
Suivre activement toutes les étapes du processus de certification et assurer leur bon déroulement.
Transmettre la synthèse des rapports d'évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale.
Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide.
Apporter votre support à l'équipe commerciale si nécessaire.
Réaliser des audits de SMQ dans le cadre de projet de marquage CE et de certification des systèmes qualité des entreprises de votre périmètre attribué.
Respecter le processus de certification GMED et les objectifs quantitatifs et qualitatifs prévus.
Transmettre vos rapports d'évaluation au chef de projets certification en charge du dossier.
Participer au comité de revue finale en vue de la décision de certification.

Compétences requises

Titulaire d'un BAC scientifique minimum.
Minimum 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, dont 2 années consacrées au management de la qualité en industrie de santé.
Connaissances en lien avec la gestion de la qualité, notamment sur les normes applicables.
Expérience sur une fonction en lien avec les technologies ou procédés de fabrication de DM.
Bon niveau d'anglais conversationnel et rédactionnel.
Mobile et prêt à vous déplacer dans le monde entier 2 à 4 fois par mois.

Informations pratiques

Vous rejoindrez une équipe dynamique et motivée qui travaille dans un environnement de travail stimulant.

Nous offrons une formation complète et une évolution professionnelle garantie.

Vous aurez l'occasion de travailler avec des technologies et des procédés de fabrication de DM avancés.

Vous serez en liaison avec des équipes de planification et des équipes commerciales pour assurer le bon déroulement des projets de certification.

Vous serez en charge de suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité des entreprises de votre portefeuille de clients.

Vous serez en charge de définir et de planifier toutes les étapes du processus de certification en lien avec nos équipes de planification.

Vous serez en charge de suivre activement toutes les étapes du processus de certification et d'assurer leur bon déroulement.

Vous serez en charge de transmettre la synthèse des rapports d'évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale.

Vous serez en charge d'être le point de repère de vos clients et d'assurer une communication fluide.

Vous serez en charge d'apporter votre support à l'équipe commerciale si nécessaire.

Vous serez en charge de réaliser des audits de SMQ dans le cadre de projet de marquage CE et de certification des systèmes qualité des entreprises de votre périmètre attribué.

Vous serez en charge de respecter le processus de certification GMED et les objectifs quantitatifs et qualitatifs prévus.

Vous serez en charge de transmettre vos rapports d'évaluation au chef de projets certification en charge du dossier.

Vous serez en charge de participer au comité de revue finale en vue de la décision de certification.

Vous travaillerez dans un environnement de travail stimulant avec des technologies et des procédés de fabrication de DM avancés.

Vous aurez l'occasion de travailler avec des équipes de planification et des équipes commerciales pour assurer le bon déroulement des projets de certification.