Spécialiste en Pharmacovigilance au sein de l'ANSM
il y a 1 semaine
Mission
- Représenter l'ANSM et porter la position française au Comité de Pharmacovigilance en accord avec les évaluations scientifiques des données de surveillance des médicaments.
- Se coordonner avec les représentants des comités européens (CMdh, CHMP) et garantir le respect de la réglementation européenne et de la politique de l'ANSM dans le champ de la pharmacovigilance.
Compétences requises
- Bonne connaissance technico-réglementaire des procédures européennes du médicament.
- Expérience en pharmacovigilance et en régulation des produits de santé.
- Capacité à débattre en anglais, d'écoute et de synthèse, d'adaptation.
Formation et expérience
- Formation Bac +5 minimum (docteur en médecine, en pharmacie, scientifique).
- Expérience professionnelle requise : bonne connaissance technico-réglementaire des procédures européennes du médicament.
Conditions d'exercice
- Déplacement à l'EMA 1 fois tous les 2 mois durant 4 jours.
- Positionnement fonctionnel au sein de la DEI afin de faciliter les échanges avec le Pôle CPCAE.
Informations importantes
- Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap.
- L'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.
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Pharmacovigilance Representative for ANSM at PRAC
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPosition Overview: Pharmacovigilance LiaisonOrganization: ANSMThe role involves representing ANSM and promoting the French stance at the PRAC, ensuring alignment with scientific assessments of drug safety data performed by the operational units within ANSM. This position requires collaboration with representatives from various European committees (CMdh,...
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Pharmacovigilance Representative at PRAC
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinRepresenting France in European Drug SafetyThe ANSM seeks a highly motivated and experienced Pharmacovigilance Representative to champion French interests within the PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) of the EMA (European Medicines Agency). This role is crucial for ensuring the safety and efficacy of medicines across Europe.Advocate for...
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French Pharmacovigilance Liaison at EMA PRAC
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinJob Overview: Pharmacovigilance LiaisonCompany: ANSMAs a representative of ANSM, you will play a crucial role in advocating for the French perspective at the PRAC, ensuring alignment with scientific evaluations of drug safety data conducted by the agency's operational teams. Your responsibilities will include coordinating with European committee...
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Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous êtes à la recherche d'une nouvelle opportunité professionnelle ?Vous souhaitez contribuer à une mission qui a un impact significatif ?La santé publique vous intéresse ?L'ANSM, en tant qu'autorité de régulation des produits de santé, est l'endroit idéal pour vous.En tant qu'acteur clé de la santé publique, l'ANSM œuvre pour garantir que les...
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PHARMACOVIGILANCE ASSESSOR
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPosition OverviewObjective of the RoleEvaluate the safety and effectiveness of pharmaceutical products following their approval, during clinical research, compassionate use initiatives, and compassionate prescription scenarios, particularly in the areas of onco-hematology, hematology, and nephrology.Key ResponsibilitiesExamine pharmacovigilance information...
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PHARMACOVIGILANCE ASSESSOR
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPosition OverviewObjective of the RoleEvaluate the safety and effectiveness of pharmaceutical products following their approval, throughout clinical studies, compassionate use initiatives, and compassionate prescription scenarios, particularly in the domains of onco-hematology, hematology, and nephrology.Key ResponsibilitiesExamine pharmacovigilance...
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Pharmacovigilance Evaluator
il y a 3 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinAbout the RoleThe Pharmacovigilance Evaluator will be responsible for analyzing safety data from various sources, including periodic safety update reports (PSURs), case reports, and literature reviews. The successful candidate will have a strong background in pharmacovigilance and/or clinical research, with experience in evaluating safety data and...
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Pharmacovigilance Evaluator
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinAbout the RoleThe Pharmacovigilance Evaluator will be responsible for assessing the safety and efficacy of medications post-approval, during clinical trials, compassionate use programs, and compassionate prescription frameworks in the fields of onco-hematology, hematology, and nephrology.Main ResponsibilitiesAnalyze pharmacovigilance data from various...
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Quality Risk Management Specialist
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinAbout ANSM ANSM is a leading organization dedicated to ensuring public health and safety through rigorous quality control and risk management practices. Job Description: Quality Risk Management Specialist We are seeking a highly motivated and detail-oriented Quality Risk Management Specialist to join our dynamic team. In this role, you will play a crucial...
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Évaluateur Clinique Thérapie Génique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM recherche un Évaluateur Clinique Thérapie Génique pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation des médicaments innovants. Ce poste est responsable de l'évaluation des données cliniques et de la sécurité des produits de santé, en particulier les médicaments de thérapie génique.Compétences et...
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Évaluateur Clinique Thérapie Génique
il y a 3 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM recherche un Évaluateur Clinique Thérapie Génique pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation des médicaments innovants. Ce poste est responsable de l'évaluation des données cliniques et de la sécurité des produits de santé, notamment les médicaments de thérapie génique.Compétences et...
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Représentant français au PRAC de l'EMA
il y a 3 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPost DescriptionThe ANSM is seeking a highly skilled professional to represent the agency and France in the PRAC of the EMA. The successful candidate will be responsible for:Main ResponsibilitiesRepresenting the ANSM and France in the PRAC, in line with the scientific evaluations of medication surveillance data conducted by operational departments within the...
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Évaluateur Clinique
il y a 3 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinPrésentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations d'AMM, en procédure européenne ou nationale, afin...
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Apprenti en Contrôle du marché
il y a 4 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteL'ANSM recherche un apprenti en contrôle du marché pour rejoindre son équipe de spécialistes en réglementation des stupéfiants et psychotropes. Ce poste consiste à appliquer les conventions internationales de l'ONU et la réglementation française sur les stupéfiants et les psychotropes.Activités principalesInstruction...
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Apprenti en Gestion de la Qualité et Gestion des Risques
il y a 17 heures
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinDescription du PosteLe poste d'Apprenti en Gestion de la Qualité et Gestion des Risques au sein de l'ANSM est un rôle clé dans l'évolution du système de gestion de risque. L'objectif principal est de participer à l'élaboration d'outils de gestion du risque et de contribuer au maintien du système de management de la...
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Évaluateur Clinique Senior
il y a 19 heures
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du poste L'ANSM recherche un évaluateur clinique senior pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation clinique. Ce poste est responsable de l'évaluation des données cliniques soumises dans le cadre des demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) et des essais cliniques. Compétences requises Pour...
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Apprenti en Contrôle du marché
il y a 19 heures
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinPrésentation du posteL'ANSM recherche un apprenti en contrôle du marché pour rejoindre son équipe spécialisée dans la réglementation des stupéfiants et psychotropes. Ce poste consiste à appliquer les conventions internationales de l'ONU et la réglementation française dans ce domaine.Activités principalesInstruction des demandes...
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Social Dialogue and Employee Well-being Specialist
il y a 4 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinAbout ANSM ANSM is a leading organization dedicated to [Insert ANSM's mission/area of expertise]. We are committed to fostering a positive and supportive work environment where our employees can thrive. Job Description: Social Dialogue and Employee Well-being Specialist We are seeking a highly motivated and experienced Social Dialogue and Employee...
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Social Dialogue and Employee Well-being Specialist
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinAbout ANSM ANSM is a leading organization dedicated to [Insert ANSM's mission/area of expertise]. We are committed to fostering a positive and supportive work environment where our employees can thrive. Job Description: Social Dialogue and Employee Well-being Specialist We are seeking a highly motivated and experienced Social Dialogue and Employee...
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Évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques
il y a 6 jours
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÀ propos du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesConnaissance approfondie du domaine des maladies infectieusesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français...
