Ingénieur(e) Qualification/Validation

il y a 2 semaines

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

Missions

En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :

  • Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ;
  • Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ;
  • Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d'outils d'analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ;
  • Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP ;
  • Planifier et assurer le suivi des activités de qualification ;
  • Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;
  • Organiser et réaliser les FAT/SAT ;
  • Gérer les non-conformités et les demandes de modification ;
  • Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485.

Profil

Vos qualifications et expériences requises :

  • Vous êtes issu(e) d'une formation de pharmacien, d'ingénieur ou équivalent ;
  • Vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.) ;

À propos d'Agap2

Agap2 est une société qui offre des opportunités d'évolution régulière sur de nouveaux projets, de découvertes de nouveaux métiers et secteurs, de travail à l'international et d'accès rapide à des postes à responsabilité.

Vous rejoindre, c'est évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l'international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.

Être acteur du développement de la société : identification d'opportunités, organisation d'événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...

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    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

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    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

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    il y a 2 semaines

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    il y a 4 semaines

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    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos missionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Qualité à ElitysNous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de Qualité à Elitys. Vous serez chargé de participer à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG Group Temps plein

    Description du posteDans le cadre de notre croissance, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation pour rejoindre notre équipe AMEG Group.Vous serez basé(e) dans le secteur Rhône-Alpes et intervenir dans différents domaines industriels : santé (dispositifs médicaux, pharmaceutique,...).L'équipe AMEG Group est à l'écoute de vos...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Développez votre carrière chez PharmacosNous recherchons un Ingénieur Qualification Validation pour renforcer notre équipe de consultants experts. Vous serez chargé de déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification, d'élaborer les stratégies et rédiger les protocoles de qualification validation, d'organiser et...

  • Ingénieur Qualification et Validation

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Ingénieur Qualification et Validation Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon. En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez responsable de la qualification et de la validation des installations et des systèmes. Vous devrez...

  • Ingénieur Qualification Validation

    Il y a 2 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMEG Group Temps plein

    Description du Poste Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons des professionnels pour renforcer notre équipe de qualification et de validation dans l'industrie des dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Basé(e) dans le secteur Rhône-Alpes, vous pourrez intervenir dans différents domaines industriels : santé, biotechnologie, etc. ...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bertrandt AG Temps plein

    Bertrandt AG, un partenaire technologique majeur dans les secteurs de la mobilité et des techniques médicales, recrute un Ingénieur Qualification & Validation H/F pour son département Medical technology à Lyon. **Mission** Participer à des projets C&Q concernant des équipements de production et réseaux d'utilités. Planifier des projets de...

  • Ingénieur qualification validation équipements

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'ingénieurs qualification validationNous sommes une équipe d'ingénieurs, d'experts et de techniciens passionnés qui travaillons ensemble pour rendre l'industrie plus proche des enjeux de notre société. Nous intervenons dans de nombreux domaines d'expertise pointus, de l'industrie à l'énergie en passant par le secteur...

  • Ingénieur en Qualification et Validation de Systèmes

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein

    Ingénieur Qualification et Validation Delta VExpleo recherche un Ingénieur Qualification et Validation Delta V pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualification et validation.Notre équipeNous sommes une équipe expérimentée dans le développement de produits complexes, l'optimisation des processus de fabrication et la performance des...

  • Ingénieur en qualification et validation F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCOPHACLEAN est une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Nous sommes reconnus pour notre expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Description du posteNous recherchons un Ingénieur en...

  • Ingénieur en qualification et validation F/H

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCOPHACLEAN est une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Nous sommes reconnus pour notre expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Description du posteNous recherchons un Ingénieur en...

  • Ingénieur(e) Qualification/Validation Spécialiste

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes : Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques,...

  • Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe de consultants en Qualification/ValidationNous recherchons des consultants en Qualification/Validation H/F pour renforcer notre équipe lyonnaise. Vous serez chargé(e) de collaborer avec nos clients pour les aider à mettre en place des stratégies de qualification/validation efficaces.MissionsÊtre l'interlocuteur privilégié des...

  • Ingénieur(e) Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Group Temps plein

    Accédez à de nouvelles opportunités chez Ekium Group Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation pour renforcer notre équipe et intervenir sur les sites de nos clients dans le secteur des Sciences de la Vie. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé(e) de : Accomplir des missions auprès de nos clients de...