Ingénieur(e) Qualification/Validation Spécialiste

il y a 5 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

Vos missions

Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€

En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :

  • Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ;
  • Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ;
  • Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d outils d analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ;
  • Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP ;
  • Planifier et assurer le suivi des activités de qualification ;
  • Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ;
  • Organiser et réaliser les FAT/SAT ;
  • Gérer les non-conformités et les demandes de modification ;
  • Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485.

Votre profil

  • Vous êtes issu(e) d une formation de pharmacien, d ingénieur ou équivalent
  • Vous avez acquis une expérience dans les industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)

Ce poste est fait pour vous

Nous rejoindre, c est ...

Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets , découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l'international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.

Être acteur du développement de la société : identification d'opportunités, organisation d'événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.

Rejoindre l'aventure agap2 , ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois



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    MissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous serez chargé de garantir la conformité des équipements aux réglementations et aux procédures qualité en vigueur.ResponsabilitésParticiper aux projets d'installation d'équipementCoordonner et planifier des activités de qualification/validationPiloter et...


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    Vos missions en tant que spécialiste en qualification/validation : En tant que chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations /...


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    Job DescriptionNous recherchons un spécialiste en validation de qualification pour rejoindre notre équipe de qualification et validation d'équipements de production pharmaceutique.ResponsabilitésRédiger, revoir et approuver les protocoles de qualification (Installation Qualification – IQ, Operational Qualification – OQ, Performance Qualification...


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    MissionsEn tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place...


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    MissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Compétences requisesParticiper aux projets d'installations d'équipementCoordonner et planifier des activités de qualification/validationPiloter et...


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