Chargé d'affaires réglementaires

il y a 4 jours

Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Présentation du poste

Nous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de direction des affaires pharmaceutiques. Vous serez chargé de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont vous avez la charge.

Missions clés
  • Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD.
  • Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d'AMM (renouvellements et variations).
  • Assurer la conformité réglementaire.
  • Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement.
  • Gérer l'interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication.
  • Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units.
  • Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques).
  • Être responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements...) et de la base de données règlementaire.
  • Assurer la veille réglementaire.
  • Assurer la validation des éléments promotionnels.
  • Assurer le suivi et le dépôt des PSURs.
Profils recherché

Nous recherchons un profil de formation Scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires), avec une expérience significative en Affaires Réglementaires, idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique. La maîtrise de l'anglais écrit est indispensable.

Vous êtes à l'aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD. Disposant d'une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé, vous saurez vous adapter au contexte de croissance de l'entreprise et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.

  • Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...

  • Pharmacien Coordinateur Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementairesNous recherchons un Manager de transition - Pharmacien Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Vous serez chargé de la gestion d'une équipe de 3 personnes et de la coordination des activités liées aux affaires...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre société.MissionsGestion et...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires en CDI

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à IDD. En tant que leader dans le conseil en Affaires Réglementaires et Stratégie de Développement pour l'industrie pharmaceutique, nous collaborons avec les plus grands laboratoires français et internationaux, ainsi que avec les...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires CMC

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France EFOR Temps plein

    Entreprise experte en Life Sciences, EFOR recrute un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC spécialisé(e) dans la pharmaceutique.Le poste :Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires, vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d'enregistrement des produits en France et en Europe.Vous êtes responsable de la rédaction des...

  • Chargé(e) d'Affaires Règlementaires

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    Poste de Chargé(e) d'Affaires RèglementairesL'Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH ». Le ou la candidat(e) sélectionné(e) sera chargé(e) de...

  • Chargé d'affaires réglementaires

    il y a 3 heures

    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de direction des affaires pharmaceutiques. Vous serez responsable de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dont vous avez la charge.MissionsCoordonner la constitution,...

  • Chargé Affaires Réglementaires Export

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, recherche un(e) Chargé Affaires Réglementaires Export pour participer à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à l'enregistrement et la...

  • Chargé Affaires Réglementaires Export

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, recherche un(e) Chargé Affaires Réglementaires Export pour renforcer son équipe.MissionsPréparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et les maintenir.Enregistrer et maintenir les...

  • Chargé Affaires Réglementaires Export

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la missionL'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, recherche un(e) Chargé Affaires Réglementaires Export pour renforcer son équipe.Vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à...

  • Chargé Affaire Réglementaire

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    MissionFournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.CompétencesCompiler les documents réglementaires pour les soumissions dans les délais et conformément aux exigences de l'UE.Identifier les livrables limitants et les interdépendances...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Vygon France Temps plein

    Chargé Affaires Réglementaires H/F **Mission** Vous rejoignez l'équipe de Vygon France en tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F. Vous êtes responsable de l'exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille. **Fonctions** * Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques dans leur...

  • Chargé Affaires Réglementaires Export

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à l'enregistrement et la...

  • Chargé d'affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Chargé d'Affaires RéglementairesRattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits.Missions PrincipalesCréer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS).Gérer les déclarations Biocide et PCN.Concevoir et vérifier les étiquettes de nos...

  • Chargé Affaires Réglementaires Export

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour...

  • Chargé des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre équipe Excelya. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.Compétences requises8 ans d'expérience dans les affaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires Export

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vous travaillerez en lien avec votre tuteur pour préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et les maintenir, ainsi que pour...

  • Chargé des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Mission et ObjectifsNotre équipe Excelya recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe technique CMC. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.ResponsabilitésGérer tous les documents via...

  • Chargé des Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    Mission et ObjectifsNotre équipe Excelya recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe technique CMC. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.ResponsabilitésGérer tous les documents via...

  • Chargé Affaires Réglementaires Export

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire, en tant que Chargé Affaires Réglementaires Export. Vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à l'enregistrement et la...