Chargé Affaires Réglementaires H/F

il y a 5 jours


DammarielesLys, Île-de-France Walters People Temps plein
Robert Walters recherche un.e Chargé.e Affaires Réglementaires Médicaments et Information Médicale

Nous sommes un cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de la santé et du vivant. Nous recherchons actuellement un.e Chargé.e Affaires Réglementaires Médicaments et Information Médicale pour rejoindre notre équipe.

Responsabilités
  • Répondre aux demandes d'information médicale sur les produits commercialisés par l'entreprise
  • Rédiger les dossiers d'AMM concernant les demandes de modifications de l'information (DMI) pour des raisons de sécurité et assurer le suivi des dépôts auprès des autorités de tutelle
  • Vérifier et approuver les éléments promotionnels relatifs aux médicaments
  • Garantir la conformité réglementaire en matière d'étiquetage suite à une modification de l'information produit pour raison de sécurité ainsi que de l'information aux professionnels de santé
  • Participer à la veille réglementaire et à la communication des informations dans l'entreprise en apportant une expertise scientifique et réglementaire autonome
  • Participer aux projets animés par le groupe CCH sous l'autorité de la Direction Médicale Groupe
Compétences requises
  • Maitrise des outils bureautique ou GED
  • Rigueur, bon sens relationnel, bonne capacité d'adaptation
  • Bonne maîtrise de l'anglais

Nous recherchons un.e ingénieur chimiste avec une première expérience dans l'industrie chimique ou pharmaceutique. Le candidat doit justifier d'une bonne connaissance de l'environnement réglementaire liée à ce secteur d'activité.



  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France Robert Walters Temps plein

    Recherche de Chargé Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'une personne motivée pour occuper le poste de Chargé Affaires Réglementaires dans notre équipe de Robert Walters.À propos du posteLe poste est basé dans le 77 et vous travaillerez pour une industrie pharmaceutique. Vous serez chargé de gérer les affaires réglementaires de...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France Robert Walters Temps plein

    Recherche de Chargé Affaires RéglementairesNous recherchons un(e) Chargé Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Robert Walters. Le poste est basé dans le 77 et vous travaillerez dans l'industrie pharmaceutique.Compétences requisesExpérience dans l'industrie pharmaceutiqueConnaissance des réglementationsCompétences en gestion de...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F pour renforcer notre équipe.ResponsabilitésVous serez chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Votre rôle consiste à décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Votre rôle consiste à décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉS Dans le cadre de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, vous serez chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. Vous...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Partie CMCDéfinir la stratégie d'enregistrement des variations CMC et la stratégie de rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires.Coordonner la...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Laboratoire Mayoly Spindler recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Sous Traitance H/F - H/F pour renforcer son équipe de qualité.MissionsRéaliser la rédaction des cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance.Effectuer le suivi des industrialisations produits en sous-traitance.Effectuer...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos missions se...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé.e de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et apporterez votre soutien à la constitution, au dépôt et au suivi...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Compétences requisesEvaluation des demandes de changements...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Compétences requisesEvaluation des demandes de changements...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Mission et responsabilitésVous rejoindrez l'équipe de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC, en tant que Chef de projet affaires règlementaires. Vos missions principales seront de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales seront...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez l'équipe de Laboratoires Mayoly Spindler en tant que Chargé(e) d'Assurance Qualité Sous Traitance H/F - H/F.MissionsMise en œuvre et suivi des procédures qualitéRédaction et suivi des cahiers des charges qualité et dossiers techniquesSuivi des industrialisations produits en sous-traitanceSuivi des...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES? Dans le cadre de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, vous serez chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en conformité avec les exigences réglementaires locales et...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésEn tant que Chargé.e Affaires Réglementaires au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB, vous serez chargé.e de :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien à la...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONSVous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.PRINCIPALES MISSIONSParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité (enregistrement, cycle de vie) en relation avec les...