Chef de projet affaires règlementaires
il y a 7 jours
Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.
Compétences requises- Evaluation des demandes de changements industriels en termes d'impact réglementaire
- Définition de la stratégie de Développement CMC et d'enregistrement des variations CMC
- Contribution au développement de nouveaux projets
- Expertise réglementaire interne et externe
- Interaction avec les partenaires locaux ou sous-traitants
- Formation de Pharmacien ou formation scientifique (Bac+5) avec diplôme de 3e cycle en affaires réglementaire ou équivalent
- Expérience significative dans le domaine des Affaires Réglementaires, notamment en CMC pour les enregistrements / variations en zone Europe et USA
- Anglais courant obligatoire
- Rigueur, réactivité, polyvalence, autonome et flexibilité
- Travail d'équipe et collaboration
- Poste à pourvoir en CDI basé aux Ulis
- Télétravail 2 jours par semaine selon accord entreprise après période d'essai
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
- Jours RTT, Compte Epargne Temps
- CE, restaurant d'entreprise, salle de sport
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Chef de projet affaires règlementaires
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMission et responsabilitésVous rejoindrez l'équipe de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC, en tant que Chef de projet affaires règlementaires. Vos missions principales seront de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations...
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Chef de projet affaires règlementaires
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissionsRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Compétences requisesEvaluation des demandes de changements...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissionsVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Partie CMCDéfinir la stratégie d'enregistrement des variations CMC et la stratégie de rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires.Coordonner la...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissionAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, nous recherchons un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F pour renforcer notre équipe.ResponsabilitésVous serez chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissionVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Votre rôle consiste à décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 6 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissionVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Votre rôle consiste à décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES? Dans le cadre de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, vous serez chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en conformité avec les exigences réglementaires locales et...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales et rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales seront...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissionRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos missions se...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMISSIONS ET RESPONSABILITÉS Dans le cadre de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, vous serez chargé de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. Vous...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 jour
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMISSIONSVous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.PRINCIPALES MISSIONSParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité (enregistrement, cycle de vie) en relation avec les...
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Responsable de Projet en Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS ? Intégré(e) au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, et sous la supervision d'un Responsable des Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS ? Intégré au sein de l'équipe de Gestion Documentaire et Publication, et sous la supervision de la Responsable des Affaires Réglementaires, vos responsabilités principales incluront : Fournir des conseils et un soutien aux membres de l'équipe des Affaires Réglementaires ainsi qu'aux autres départements...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS ? Intégré au sein de l'équipe de Contrôle Documentaire et Publication, et sous la supervision de la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour principales responsabilités : Fournir des conseils et un soutien aux membres de l'équipe des Affaires Réglementaires ainsi qu'aux autres départements...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS ? Intégré au sein de l'équipe dédiée au contrôle documentaire et à la publication, et sous la supervision de la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour principales responsabilités : Fournir des conseils et un soutien aux membres de l'équipe des Affaires Réglementaires ainsi qu'aux autres...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMission et responsabilitésVous rejoindrez l'équipe de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC, où vous aurez pour mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésVous serez chargé.e de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et apporterez votre soutien à la constitution, au dépôt et au suivi...
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Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS ? Intégré(e) au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, vous serez sous la supervision d'un Responsable des Affaires Réglementaires. Votre rôle principal consistera à décliner la stratégie réglementaire CMC et à garantir le maintien ou l'expansion géographique des Autorisations de Mise...