Ingénieur Qualification Spécialisé

il y a 4 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fortil Temps plein

Fortil accompagne les professionnels dans l'atteinte de leurs objectifs en développant leurs compétences à travers des projets complexes, innovants et enrichissants.

Présent en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la santé.

Nous continuons à évoluer pour 2024 avec l'ambition de faire grandir nos équipes. Nous recherchons un Ingénieur Qualification pour rejoindre nos équipes.

Votre environnement technique

Nous intervenons dans des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la cosmétique, etc. Notre expertise s'applique à la production, la logistique, le laboratoire R&D, le laboratoire Contrôle-Qualité, notamment dans des environnements techniques complexes : revamping ou de nouvelles unités.

Nos interventions s'articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

  • Locaux
  • Utilités
  • Automatisme
  • HVAC / CVC
  • Equipements Process
  • Project management

Vos responsabilités métier

Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

  • Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets
  • Établir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
    • Plans de qualification/validation (VP)
    • Protocoles/rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
    • Matrices de traçabilité (TM)
    • Data review (DR)
  • Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ
  • Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales
  • Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales

Vos atouts pour réussir

Pour réussir dans ce poste, vous devez avoir :

  • Le sens de l'organisation
  • L'esprit d'analyse et de synthèse
  • La capacité à travailler en autonomie, en équipe et à communiquer en transverse
  • Des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'Ingénierie
  • Des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine
  • Des qualités rédactionnelles et relationnelles
  • Une maîtrise de l'anglais technique

Votre profil et votre personnalité

Nous recherchons un candidat ayant :

  • Une formation Bac+5 (Master ou cycle d'Ingénieur)
  • Une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d'équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifiée, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP...)
  • Une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques
  • Une curiosité et une culture technique dans le milieu professionnel et personnel
  • Une remise en cause facile et une volonté de se perfectionner

Rémunération selon profil



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du Poste Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation chevronné(e) pour rejoindre notre équipe à Agap2. Missions Principales Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation (FDA, GMP, ISO13485) en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités Pharmaceutiques, Equipements, Systèmes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    CaduCeum, société de conseil spécialisée dans l'industrie de la Santé, cherche un Ingénieur Commissioning Qualification Industrielle pour accompagner ses clients dans leurs projets de développement industriel.MissionVous serez chargé de la définition du besoin utilisateur, la rédaction du cahier des charges, la réalisation d'analyses de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    CONSULTYS recrute un Ingénieur Automatisme Qualification pour renforcer son équipe de spécialistes de la qualification de systèmes de contrôle.Vous aurez pour missions principales de :Modifier les analyses fonctionnelles détailléesRéaliser les essais de mise en service et de qualificationRédiger les tableaux comparatifs techniquesRédiger les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Ingénieur Qualification et Validation Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon. En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez responsable de la qualification et de la validation des installations et des systèmes. Vous devrez...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Contexte de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'intervention incluent l'Aéronautique, la Spatial, la Défense, la Naval, l'Automobile, la Ferroviaire, l'Infrastructure & Transports, l'Energie, les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre de la réalisation d'un projet, CONSULTYS recrute un Ingénieur Qualification Système Contrôle Commande chargé de :Concevoir et mettre en œuvre les stratégies de qualification des systèmes de contrôle automatiqueEffectuer les essais de qualification et de qualificationVeiller à la conformité des systèmes aux normes et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre de l'un de ses projets, CONSULTYS recrute un Ingénieur Commissioning et Qualification pour l'un de ses clients en industrie pharmaceutique. Vous serez chargé de la vérification et de la rédaction des documents nécessaires au commissioning et à la qualification. Vous devrez également préparer et coordonner le déroulement des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vision Systems Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Essais pour rejoindre notre équipe de Vision Systems, spécialisée dans la conception, la production et la commercialisation de systèmes complets de protection solaire et de fenêtres pour l'aéronautique. Vous serez chargé(e) de la qualification et des essais de nos produits, en...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fortil Temps plein

    FORTIL vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'Industrie, l'IT ou la Santé... Nous continuons ensemble sur...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présent en France et à l'International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L'Industrie, l'IT ou la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ASSYSTEM Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Assystem recherche un Ingénieur Qualification des Matériels pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal sera un diplômé en génie nucléaire avec des connaissances en contrôle-commande et instrumentation.MissionsLe candidat sera chargé de réaliser des études de qualification pour déterminer la capacité des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Nous recherchons un ingénieur en qualification de processus pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Cette mission implique de participer activement ou d'observer la bonne réalisation des SAT (Site Acceptance Tests) statiques et dynamiques sur les équipements du projet (cuves, skids, lignes, etc.).Cette mission comprend également la formalisation des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Description de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'intervention incluent l'Aéronautique, la Spatial, la Défense, la Naval, l'Automobile, la Ferroviaire, l'Infrastructure & Transports, l'Energie, les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Description de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'intervention incluent l'aéronautique, la spatial, la défense, la marine, l'automobile, le ferroviaire, les infrastructures et transports,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    Nous recherchons un expert en qualification et tests pour participer à un projet de construction d'une nouvelle unité de production de produits pharmaceutiques et biotechnologiques.Cette mission implique de participer activement ou d'observer la bonne réalisation des SAT (Site Acceptance Tests) statiques et dynamiques sur les équipements du...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Description de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'expertise incluent l'aéronautique, la spatial, la défense, la marine, l'automobile, le ferroviaire, les infrastructures et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Ingénieur Qualification et Validation Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon. En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez chargé de la qualification et de la validation des installations et des équipements. Vous devrez...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Gauzy Temps plein

    Poste en CDI – Gauzy Nous recherchons un.e Ingénieur Qualification et Essais R&D pour rejoindre notre division : VISION SYSTEMS. Votre mission principale? Au sein d'une équipe de 4 personnes, vous êtes le référent Essai dans l'équipe projet et développement. Vous travaillerez sur : La qualification et les essais de nos systèmes de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Assystem Temps plein

    Description du PosteVous rejoignez l'équipe responsable de la conception et de la qualification de matériel dans le secteur nucléaire sous la responsabilité de Reynald, Pilote Technique Qualification.Vos MissionsEn tant qu'ingénieur(e) en conception et qualification de matériel, vous êtes chargé(e) de garantir la fiabilité et la conformité...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    Description du poste : CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Automatisme Ingénierie pour participer à la réalisation d'un projet. Pour ce poste, nous recherchons un candidat ayant des compétences en qualification de système de contrôle commande. Missions clés : Rédiger les analyses fonctionnelles détaillées et les tableaux comparatifs...