Chargé(e) de Qualité Réglementaire H/F

il y a 4 semaines


BoulogneBillancourt, Île-de-France MEENT Temps plein
Fonctions et responsabilités

Nous recherchons un(e) chargé(e) de qualité réglementaire pour rejoindre notre équipe.

Vous serez responsable du développement des processus et des documents nécessaires pour garantir le respect de l'AMM sur le site. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes pour gérer un portefeuille produits spécialités pharmaceutiques et génériques.

Vous contribuerez à la gestion des modifications/ évolutions (CC/ GVQ) site et assurerez le suivi de l'évaluation réglementaire. Vous participerez également à la rédaction du dossier d'AMM et contribuerez aux dépôts des dossiers à l'international.

Vous assurerez la mise à jour des documents réglementaires et rédigez et assurerez le suivi des variations. Vous valideriez et assurerez la gestion des échantillons ministériels.

Vous serez l'interlocuteur en cas de questions des autorités (enregistrement, renouvellement, variations...).

Profil recherché

Nous recherchons un(e) chargé(e) de qualité réglementaire ayant une expérience significative de plusieurs années sur des sujets de conformité réglementaires.

Vous possédez une connaissance approfondie de la réglementation spécifique aux activités de biotechnologie et de produits pharmaceutiques, et vous justifiez également d'une bonne maîtrise de la réglementation des produits de santé.

Vous êtes capable de travailler de manière autonome et d'assumer des responsabilités importantes. Vous êtes également capable de communiquer efficacement avec les équipes et les parties prenantes.

Si vous êtes motivé(e) par les défis et les opportunités de croissance, nous vous invitons à postuler à ce poste.




  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT : un leader dans les sciences de la vieNous sommes une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Cegedim Temps plein

    MissionCegedim, un groupe innovant de technologies et de services, recherche un stagiaire qualité et affaires réglementaires pour une durée de 6 mois.Système Qualité :Participer au maintien du système de gestion électronique des documentsSuivi des non-conformités et des actions correctives et préventives (CAPA)Participer au suivi des changementsMise...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Cegedim Temps plein

    MissionCegedim, un groupe innovant de technologies et de services, recherche un stagiaire qualité et affaires réglementaires pour renforcer son équipe.Compétences requisesVous êtes étudiant(e) en Master 2 ou élève ingénieur(e) dernière année en qualité et réglementaires idéalement dans les dispositifs médicaux.ResponsabilitésParticiper au...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    Les missions du poste MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine...

  • Analyste Réglementaire

    il y a 4 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    Rejoindre Davidson Consulting, c'est intégrer une entreprise qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans. Nous sommes l'une des plus grandes B Corp de France, membre de la communauté de sociétés qui ont décidé d'être non pas les meilleures du monde, mais les meilleures POUR le monde.Notre...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France MBDA Temps plein

    Le poste de Chargé(e) de Gestion de configuration F/HRejoignez MBDA, le leader européen de la défense, et rejoignez notre équipe de spécialistes en gestion de configuration. En tant que Chargé(e) de Gestion de configuration, vous serez en charge de la gestion des arborescences produits, des commissions internes d'évolutions et de la mise en œuvre...

  • Analyste Réglementaire Senior

    il y a 4 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    Rejoindre Davidson Consulting, c'est intégrer une entreprise qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans. Nous sommes l'une des plus grandes B Corp de France, nommée pour notre engagement envers l'environnement et la société.Nos principes forts sont :Un profond respect de l'ensemble de nos parties prenantes :...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France ONELA Temps plein

    Missions et objectifsVotre rôle consiste à renforcer la qualité et les relations institutionnelles au sein de notre service Qualité et Relations Institutionnelles. Vous serez chargé de gérer les relations avec les agences, les autorités et les autres partenaires. Vous garantirez également la conformité avec le cadre réglementaire et les normes...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    Rejoindre Davidson Consulting, c'est intégrer une entreprise qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans. Nous sommes l'une des plus grandes B Corp de France, membre de la communauté de sociétés qui ont décidé d'être non pas les meilleures du monde mais les meilleures POUR le monde. Notre...


  • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    Davidson Consulting, une entreprise qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans, est à la recherche d'un Spécialiste en Réglementaire et Analyste de Projet pour rejoindre son équipe de finance. Votre mission consiste à contribuer à la réalisation d'un projet règlementaire en participant à la rédaction des...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France ONELA Temps plein

    Vos missions au quotidien Au sein de notre équipe Qualité et Relations Institutionnelles, vous intégrerez un service dynamique et en constante évolution. Sous la responsabilité de la Responsable qualité, vous assurerez les missions du service autour des deux axes suivants : Gérer les relations institutionnelles : Assurer le suivi des...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France ONELA Temps plein

    Missions clésAu sein de notre équipe de Qualité et Relations Institutionnelles, vous intégrerez un service dynamique composé de deux collaborateurs. Sous la responsabilité de la Responsable qualité, vous assurerez les missions du service autour des deux axes suivants :Gestion des relations institutionnelles :Assurer le suivi des autorisations,...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France ONELA Temps plein

    Missions clésVous rejoindrez le service Qualité et Relations Institutionnelles d'ONELA, où vous travaillerez en étroite collaboration avec la Responsable qualité pour assurer les missions du service autour des deux axes suivants :Gestion des relations institutionnelles :Assurer le suivi des autorisations, agréments et déclarations, pour procéder à...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Davidson consulting Temps plein

    Faire partie de Davidson Consulting, c'est intégrer un groupe de 3000 consultants innovants et passionnés, qui se démarquent par leur engagement envers l'environnement et la société. Nous sommes une entreprise qui a été élue par ses salariés comme l'un des meilleurs lieux de travail en France et en Europe, et nous sommes également une des plus...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France FROMAGERIES BEL Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de Fromageries Bel en tant que Assistant(e) Réglementation Emballages H/F (Stage) pour contribuer à la mise en place d'outils de travail destinés à cadrer et répondre aux exigences réglementaires sur l'aptitude au contact alimentaire des emballages utilisés par le Groupe.ResponsabilitésVous serez...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Société Générale Assurances Temps plein

    Missions du Comptable Réglementaire & Titrisation Le Comptable réglementaire & Titrisation participe à la production des reportings réglementaires sur la base des comptes sociaux et participe au suivi comptable des opérations de titrisation en lien avec la société de gestion. Au sein du service Consolidation & Reporting Réglementaire, le Comptable...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France EA Hauts de Seine Temps plein

    Poste : Assistant(e) Commercial(e) Polyvalent(e) F/HL'entreprise Espaces Atypiques est le 1er réseau d'agences immobilières spécialisé dans les biens atypiques haut de gamme avec 85 agences partout en France. Nous recherchons un Assistant(e) Commercial(e) Polyvalent(e) F/H pour notre agence EA Hauts de Seine.Compétences requisesMaitrise des outils...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Tunon Temps plein

    Communication et événementiel Domaine : Bachelor RP & Événementiel Type de poste : Assistant(e) Chargé(e) Communication et événementiel H/F Type de contrat : Stage Secteur : Communication / Evénementiel Dans le cadre de notre formation, nous proposons l'opportunité suivante : Un poste d'Assistant(e) Chargé(e) Communication et...