Chargé de Projet de Qualité

il y a 4 semaines


RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Description du Poste

Mayoly recherche un Chargé de Projet de Qualité pour rejoindre sa division Mayoly Diagnostic. Sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires, vous conduirez un projet d'amélioration et participerez aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Principales Activités
  • Amélioration de la conformité aux exigences réglementaires internationales :
    • Vérifier la conformité des processus qualité de la division aux exigences réglementaires de pays d'intérêt (Etats-Unis, Canada, Australie, Brésil...) dans le cadre de la certification MDSAP
    • Suivre et mettre en place des ateliers d'amélioration rapide (i.e. Kaizen events) des processus de la division
    • Suivre la mise en œuvre des processus, notamment par le biais d'audits flashs
  • Accompagner la transition réglementaire des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro :
    • Identifier les écarts par rapports aux exigences réglementaires du Règlement (EU) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
    • Mettre en place les actions d'amélioration pour faire évoluer la documentation technique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro vers les exigences au Règlement (EU) 2017/746
    • Accompagner la mise en œuvre d'études non-cliniques et cliniques complémentaires, pour répondre aux exigences réglementaires et éventuellement faire évoluer les indications
  • Support aux activités de routine :
    • Assurer le suivi et la maintenance du système de management de la qualité de la division, notamment pour les activités de :
      • Gestion des réclamations et des cas de vigilance
      • Gestion des non-conformités processus et produit
      • Gestion des changements
      • Audits internes et des prestataires externes
      • Accompagnement des activités de conception et développement
      • Revue des documents communiqués aux parties prenantes externes, dont les documents promotionnels
    • Apporter un support en assurance qualité et affaires réglementaires à l'ensemble des équipes, incluant l'amélioration des processus qualité de l'entité
    • Ecrire et publier les différentes communications relatives à la qualité et au réglementaire pour les parties prenantes internes
    • Participer aux échanges et aux dépôts de dossiers réglementaires à l'international avec les partenaires de distribution de la division
    Profil Recherché

Vous êtes en formation Bac+5/Bac+6, de préférence en école d'ingénieur ou en sciences pharmaceutiques. La connaissance des référentiels (réglementations et normes) relatifs aux dispositifs médicaux est un plus. Vous êtes capable de vous intégrer rapidement au sein d'une équipe et à l'aise avec la maîtrise orale et écrite de l'anglais. Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office (Excel, PowerPoint, Word).

Compétences de savoir-être :

  • Aisance rédactionnelle et pédagogie
  • Rigueur et esprit analytique
  • Bonnes aptitudes relationnelles
  • Goût pour le travail en équipe
  • Autonomie
  • Capacité d'organisation et d'adaptation
  • Curiosité scientifique et technique


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un chargé de projet de qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Principales ActivitésAmélioration de la...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un chargé de projet de qualité pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de conduire des projets d'amélioration et de participer aux activités de routine relatives aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.Principales ActivitésAmélioration de la...

  • Chef de projet audit

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Etude et Projet Temps plein

    Présentation du posteEtude et Projet recherche un Manager audit pour l'un de ses partenaires, un cabinet d'expertise-comptable de 30 personnes basé à Rueil-Malmaison.Ce poste consiste à prendre en charge un portefeuille de clients varié, composé d'une soixantaine de mandats d'audit légal.ResponsabilitésGestion autonome de votre...

  • Alternance Chargé de Projet

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteAu sein de la division Mayoly Diagnostic, nous recherchons un(e) chargé(e) de projet pour accompagner la transition réglementaire des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Vous serez chargé(e) de vérifier la conformité des processus qualité de la division aux exigences réglementaires de pays d'intérêt, notamment les...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteLe chargé de la qualité commerciale mondiale est chargé de soutenir le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.ResponsabilitésPréparation,...

  • Chef de Projet H/F

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Poste : Dans le cadre de sa forte croissance et du développement constant de son activité, notre client souhaite recruter un Chef de Projet H/F :Après une période de formation au poste de chargé d'affaires, les principales missions du Chef de Projet seront de :-Piloter une équipe de 7 chargés d'affaires et assurer leur développement-Analyser les...

  • Chef de Projet Vente

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Poste : Responsable ADVEn tant que Responsable ADV, vous serez chargé(e) de superviser l'ensemble des opérations administratives liées aux ventes, depuis la gestion des commandes jusqu'à la satisfaction des clients. Vous serez le garant de la fluidité des processus et de la coordination entre les différents services.Missions PrincipalesSuperviser et...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Ville de Rueil-Malmaison Temps plein

    Située à huit kilomètres à l'ouest de Paris, la commune de Rueil-Malmaison est une ville dynamique et verte, avec 520 hectares d'espaces verts et une proximité avec le quartier d'affaires de la Défense.Mission principale : Mettre en œuvre la politique environnementale de la municipalité sur les thèmes de projets transverses de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Chef de projet qualité systèmeMAYOLY recherche un Chef de projet qualité système pour rejoindre son équipe de qualité système.Responsabilités :Coordonner et suivre les activités relatives à la mise en place, l'utilisation et aux évolutions des outils eDMs et eQMS.Gérer les utilisateurs, les formations et les supports de formation.Mettre...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.Conformité avec les exigences locales en matière de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Ville de Rueil-Malmaison Temps plein

    Située à huit kilomètres à l'ouest de Paris, la Ville de Rueil-Malmaison bénéficie d'une situation privilégiée avec ses 520 hectares d'espaces verts et sa proximité avec le quartier d'affaires de la Défense.Mission principale : mettre en œuvre la politique environnementale de la municipalité sur les thèmes de projets transverses de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Mission/CDD Chargé(e) Assurance QualitéContexte :Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour renforcer notre équipe de qualité au sein de GSK.Responsabilités :Assurer la qualité des produits et des processusMettre en place des démarches innovantes pour optimiser la qualitéGérer les revues de processus pour répondre aux évolutions...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour renforcer notre équipe au sein de 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S.Le posteLe Chargé(e) Assurance Qualité sera responsable de la mise en œuvre de démarches innovantes et performantes pour optimiser la qualité des produits GSK et ViiV France. Il/elle gérera la mise en place de revue de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Ville de Rueil-Malmaison Temps plein

    Mission : Mettre en œuvre la politique environnementale de la municipalité sur les thèmes de projets transverses de développement durable.Le candidat sélectionné assurera le suivi règlementaire de la qualité de l'air intérieur dans les établissements recevant du public, pilotera les diagnostics, rédacteur des rapports et suivi de la qualité de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Ville de Rueil-Malmaison Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé de mission air, bruit et développement durable H/F pour rejoindre notre équipe à la Ville de Rueil-Malmaison.ObjectifsMettre en œuvre la politique environnementale de la municipalité sur les thèmes de projets transverses de développement durableAssurer le suivi règlementaire de la qualité de l'air intérieur dans...

  • Chef de Projet Vente

    il y a 1 mois


    Rueil-Malmaison, Île-de-France DE GRAËT CONSULTING Temps plein

    Poste : Responsable ADVEn tant que Responsable ADV, vous serez chargé(e) de superviser l'ensemble des opérations administratives liées aux ventes, depuis la gestion des commandes jusqu'à la satisfaction des clients. Vous serez le garant de la fluidité des processus et de la coordination entre les différents services.Vos principales missions :Superviser...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour renforcer notre équipe de qualité à GSK. Rôle : Le Chargé(e) Assurance Qualité sera responsable de la mise en œuvre de démarches innovantes et performantes pour optimiser la qualité. Il/elle gérera la mise en place de revue de processus afin de répondre aux évolutions...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Ville de Rueil-Malmaison Temps plein

    Située à huit kilomètres à l'ouest de Paris, la commune de Rueil-Malmaison est une ville dynamique et en constante évolution. Nous sommes à la recherche d'un Chargé de mission développement durable pour rejoindre notre équipe et contribuer à la mise en œuvre de notre politique de développement durable.Vous serez chargé de mettre en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionEn tant que Chargé de Projet Trade Marketing au sein de MAYOLY, vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre la stratégie commerciale pour les marques de compléments alimentaires et de dermo-cosmétique.Vos missions principales seront de :Participer à l'élaboration du plan trade clients annuelMotiver les équipes officinal grâce au...

  • Chef de Projet Artistique

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Ville de Rueil-Malmaison Temps plein

    MissionNous recherchons un Assistant d'Enseignement Artistique Principal pour accompagner les classes instrumentales du CRR principalement du cycle spécialisé et au delà, accessoirement du 1er au 3ème cycle amateur.CompétencesMaîtriser un répertoire représentatifOuverture à d'autres répertoiresConstruire et organiser sa réflexion...