Emplois actuels liés à Responsable Qualité Systèmes Informatisés - RueilMalmaison, Île-de-France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est responsable de la gestion de la qualité des systèmes informatisés de l'entreprise.MissionsCréation et mise à jour des politiques et procédures Qualité en lien avec son...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Laboratoires Mayoly Spindler recherche un responsable qualité systèmes informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est rattaché à la direction qualité globale et est responsable de la gestion et du maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble...

  • Responsable qualité systèmes informatisés

    il y a 3 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste Rattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Missions principales Créer et mettre à jour des politiques et procédures Qualité en lien...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes...

  • Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale est rattaché à la Direction Qualité Globale et participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.Les principales missionsCréation...

  • Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale est rattaché à la Direction Qualité Globale des Laboratoires Mayoly Spindler. Il/elle participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du...

  • Responsable Qualité des Systèmes Informatisés Globaux

    il y a 7 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'objectif principal de la fonction est de garantir l'intégrité et la conformité des systèmes informatiques au sein de Laboratoires Mayoly Spindler.Compétences clésExpérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutiqueConnaissance approfondie de la réglementation GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe...

  • Responsable Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Mayoly soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.ResponsabilitésPréparation, coordination et...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Responsable Qualité SystèmeMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un Responsable Qualité Système pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de la mise en place et du maintien du système de management de la qualité globale, impactant l'ensemble des sites, filiales, entités, partenaires et...

  • Responsable Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.Compétences...

  • Responsable Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de l'entreprise.Conformité avec les...

  • Responsable Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Mayoly soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.Conformité avec les exigences locales en...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste de Responsable Qualité SystèmeVous rejoignez l'équipe qualité de Mayoly en tant que responsable qualité système. Votre mission consiste à participer au développement et au maintien du système de management de la qualité globale impactant l'ensemble des sites, filiales, entités, partenaires et sous-traitants du Groupe...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Responsable Qualité SystèmeFonction clé au sein de Mayoly, ce poste est chargé de garantir la qualité des systèmes de gestion de la qualité de l'entreprise.Compétences requises :Maîtrise de la réglementation qualitéConnaissance des outils de gestion de la qualitéCapacité à coordonner des équipes pluridisciplinairesExpérience en...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteLe Groupe Mayoly est à la recherche d'un Responsable Qualité Système pour rejoindre son équipe de qualité. Ce poste est basé au siège de l'entreprise à Rueil-Malmaison.ResponsabilitésParticiper au développement et au maintien du système de management de la qualité globale impactant l'ensemble des sites, filiales,...

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteCe poste est rattaché au Responsable IT Assurance Qualité Groupe et consiste à participer à la migration et à la montée des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.Compétences requisesConnaissance des systèmes d'information GxPMaitrise du cycle de vie des systèmes...

  • Responsable Qualité Générale

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Directeur Qualité Global, le Global Quality Risk, Compliance & Vigilance Manager assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité :dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de...

  • Responsable Qualité Globale Risque Compliance

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au Directeur Qualité Global, le Responsable Qualité Risque Compliance Global assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité :dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de distribution,...

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteCe poste est rattaché au Responsable IT Assurance Qualité Groupe et a pour objectif de participer à la migration et à la montée des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des charges (URS, et autres spécifications...

  • Spécialiste qualité commerciale mondiale

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Poste de Spécialiste Qualité Commerciale MondialeLe chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly.Coordination et performance des...

Responsable Qualité Systèmes Informatisés

Il y a 2 mois

RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein
Présentation du poste

Le responsable qualité systèmes informatisés est rattaché à la Direction Qualité Globale et participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.

Missions
  • Création et mise à jour des politiques et procédures Qualité en lien avec son périmètre
  • Approbation des politiques et procédures IT en lien avec son périmètre
  • Participation à la rédaction du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés
  • Approbation des livrables de validation des systèmes informatisés (Plan de Validation, URS, Analyses de Risques, QI, QO, QP...) et de qualification des infrastructures du Groupe
  • Assure une veille réglementaire pour son périmètre et la mise en conformité associée
  • Apporte son support au processus de formation du personnel en lien avec la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données
  • Préparation et participation aux inspections, audits de certification et audits de partenaires pour son périmètre
  • Suivi qualité, évaluation et qualification des prestataires et sous-traitants IT
  • Réalisation des audits internes et externes en lien avec son périmètre
  • Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre
  • Suivi des changements relatifs aux systèmes informatisés, infrastructures, prestataires et sous-traitants IT
  • Approbation des revue périodiques systèmes informatisés conformément au plan annuel
  • Participe à la définition de la stratégie de Data Integrity du Groupe et à la rédaction des procédures associées
Compétences requises
  • Formation de type Ingénieur, Master, Pharmacien ou Scientifique avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire
  • Connaissance approfondie de la réglementation notamment GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11
  • Compétences en administration fonctionnelle d'outils informatiques pharmaceutiques
  • Connaissance des processus pharmaceutiques et outils informatiques associés
  • Bon niveau d'anglais (écrit, parlé)
  • Maîtrise des logiciels liés aux activités pharmaceutiques (eDMS, eQMS, LMS, RIM, ERP...)
  • Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité
  • Capacité à prendre des décisions et collaborer avec les autres services
  • Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
  • Travail en équipes pluridisciplinaires