Responsable Qualité Système

il y a 4 semaines


SaintAmandlesEaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

Missions

CONSULTYS recrute un Responsable Qualité Système pour un projet dans le secteur pharmaceutique.

Vous aurez pour missions :

  • Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.
  • Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet.
  • Gérer le processus de qualification et validation, incluant la création et la révision des protocoles IQ, OQ et PQ.
  • Suivre le bon déroulement des étapes nécessaires à la formation des utilisateurs finaux du PLM.
  • Élaborer et adapter les supports de formation en anglais et les mettre en œuvre en collaboration avec les équipes locales.
  • Assurer la conformité des équipements et des processus avec les exigences EHS et réglementaires.

A propos de vous :

  • Expérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise spécifique sur le logiciel ARAS PLM.
  • Compétences avérées en gestion de projets de qualification et validation de systèmes informatisés (CSV).
  • Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des réglementations de la FDA.
  • Capacité à travailler de manière autonome tout en favorisant la collaboration au sein d'une équipe multidisciplinaire.
  • Excellentes aptitudes en communication et en gestion des conflits.
  • Maîtrise des outils de gestion de projets et des référentiels qualité.
  • Maîtrise de l'anglais professionnel.

  • Responsable Qualité Système

    il y a 4 semaines


    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Missions CONSULTYS recrute un Responsable Qualité Système pour un projet dans le secteur pharmaceutique.Vous aurez pour missions :Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 4 semaines


    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Responsable Qualité Système (F/H).Vos missions seront les suivantes :Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    À propos du posteGSK Biologicals, une entreprise biopharmaceutique de premier plan, recherche un Alternant en Performance Qualité pour rejoindre son équipe au sein du Département Lyophilisation du site de production de St-Amand-les-Eaux.Mission principalePendant cette alternance d'un an, vous aurez pour mission de mettre en place une démarche...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste Senior en Assurance Qualité H/F pour son site de production basé à Saint-Amand-les-Eaux (59).Vos responsabilités :Dans le respect du Code de la Santé publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Curent GMP), du Code du Travail et des règles du Groupe, et au sein de...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Durant cette alternance d'un an, au sein de l'équipe Performance Qualité du Département Lyophilisation du site de production GlaxoSmithKline Biologicals de St-Amand-les-Eaux, vous aurez les principales missions suivantes : Mise en place d'une démarche d'amélioration continue sur un sujet défini selon le profil de l'alternant et les priorités du...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Vous rejoindrez l'équipe Performance Qualité du Département Lyophilisation du site de production GlaxoSmithKline Biologicals de St-Amand-les-Eaux. Vos principales missions seront : Mise en place d'une démarche d'amélioration continue sur un sujet défini selon le profil de l'alternant et les priorités du département. Investigation...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    A PROPOS DU POSTE : Nous recherchons un Responsable de Validation de Projets de Fabrication pour rejoindre notre équipe Manufacturing Science And Technology Validation (MSAT Validation) au sein de GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Vous aurez pour mission de soutenir la validation dans le cadre des interactions projet prod/qualité (projets nouveaux...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un (e) Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F pour son site de production basé à Saint-Amand-les-Eaux (59). Vos responsabilités : Dans le respect du Code de la Santé publique (article R5124-36), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Curent GMP), du Code du Travail et des règles du...

  • Ingénieur système

    il y a 5 jours


    Saint-Ouen, Île-de-France Médiane Système Temps plein

    Rejoignez Médiane Système, une société d'ingénierie innovante spécialisée en électronique, systèmes embarqués et informatique industrielle.A proposMédiane Système est filiale du groupe industriel ICE. Nous sommes présents en France, en Belgique et en Italie, avec une expertise technique de haut niveau qui nous permet de proposer à nos clients...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un (e) Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F pour son site de production basé à Saint-Amand-les-Eaux (59). Vos responsabilités : Dans le respect du Code de la Santé publique (article R , des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Curent GMP), du Code du Travail et des règles du Groupe, et...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un (e) Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F pour son site de production basé à Saint-Amand-les-Eaux (59). Vos responsabilités : Dans le respect du Code de la Santé publique (article R , des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Curent GMP), du Code du Travail et des règles du Groupe, et...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un expert en qualité pour rejoindre son équipe de production à Saint-Amand les Eaux (59). Dans ce rôle, vous serez chargé de la mise en place de solutions techniques pour répondre aux besoins des équipes de production. Vous devrez également assurer la mise à jour des documents de production...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Spécialiste Qualité Fournisseurs H/F Nous recherchons un(e) Spécialiste Qualité Fournisseurs H/F pour renforcer notre équipe de qualité à Saint-Amand-les-Eaux. Missions : Au sein du Service Assurance Qualité Fournisseurs, vous aurez pour principale mission de réaliser un projet d'amélioration continue dans la simplification...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Assistant(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F Nous recherchons un(e) Assistant(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F pour renforcer notre équipe de qualité fournisseurs. Missions : Au sein du Service Assurance Qualité Fournisseurs, vous aurez pour principale mission de réaliser un projet d'amélioration continue dans la simplification...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Assistant(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F Nous recherchons un(e) Assistant(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F pour renforcer notre équipe de qualité fournisseurs. Missions : Au sein du Service Assurance Qualité Fournisseurs, vous aurez pour principale mission de réaliser un projet d'amélioration continue dans la simplification...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Alternant Qualité H/F pour renforcer son équipe de production à Saint-Amand-les-Eaux (59). Durant cette alternance d'une durée d'un ou deux ans, vous aurez les responsabilités suivantes : Responsabilités et missions : Être le(la) référent(e) de proximité pour la production, pour toutes les...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Ingénieur Qualité Contrôle Alternant(e) H/FNous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Contrôle Alternant(e) H/F pour notre site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).Durée : 1 ou 2 ansVos missions :Au sein de l'équipe ASAT (Analytical Science and Technology) au Quality Control, vous aurez pour principales missions :Participer aux...

  • Chef de Projet Qualité H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Chef de Projet Qualité H/F pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). Rattaché(e) au Manager Senior Qualité, vous assurez la gestion de projets locaux et stratégiques, dans le respect des coûts, des délais et des exigences qualité et EHS. Responsabilités et missions : EHS...

  • Chef de Projet Qualité H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Chef de Projet Qualité H/F pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). Rattaché(e) au Manager Senior Qualité, vous assurez la gestion de projets locaux et stratégiques, dans le respect des coûts, des délais et des exigences qualité et EHS. Responsabilités et missions : EHS...

  • Chef de Projet Qualité H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Chef de Projet Qualité H/F pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). Rattaché(e) au Manager Senior Qualité, vous assurez la gestion de projets locaux et stratégiques, dans le respect des coûts, des délais et des exigences qualité et EHS. Responsabilités et missions : EHS...