Responsable Qualité Système

il y a 1 semaine


SaintAmandlesEaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

Missions

CONSULTYS recrute un Responsable Qualité Système pour un projet dans le secteur pharmaceutique.

Vous aurez pour missions :

  • Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.
  • Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet.
  • Gérer le processus de qualification et validation, incluant la création et la révision des protocoles IQ, OQ et PQ.
  • Suivre le bon déroulement des étapes nécessaires à la formation des utilisateurs finaux du PLM.
  • Élaborer et adapter les supports de formation en anglais et les mettre en œuvre en collaboration avec les équipes locales.
  • Assurer la conformité des équipements et des processus avec les exigences EHS et réglementaires.

A propos de vous :

  • Expérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur pharmaceutique, avec une expertise spécifique sur le logiciel ARAS PLM.
  • Compétences avérées en gestion de projets de qualification et validation de systèmes informatisés (CSV).
  • Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des réglementations de la FDA.
  • Capacité à travailler de manière autonome tout en favorisant la collaboration au sein d'une équipe multidisciplinaire.
  • Excellentes aptitudes en communication et en gestion des conflits.
  • Maîtrise des outils de gestion de projets et des référentiels qualité.
  • Maîtrise de l'anglais professionnel.

  • Responsable Qualité Système

    il y a 2 semaines


    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    MissionsDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Responsable Qualité Système (F/H).Vos missions seront les suivantes :Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Missions CONSULTYS recrute un Responsable Qualité Système pour un projet dans le secteur pharmaceutique.Vous aurez pour missions :Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur.Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    **Développez votre carrière chez Consultys****Mission**Nous recherchons un Responsable qualité système pour rejoindre notre équipe de professionnels de la qualité.**Fonctions**Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet.Suivre le bon déroulement des étapes nécessaires à la formation des...

  • Responsable qualité système

    il y a 3 semaines


    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Offre de poste : Chargé d'assurance qualité systèmeDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, Consultys recrute un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chargé d'assurance qualité système. Cette opportunité est idéale pour les personnes motivées et passionnées par la qualité et la sécurité des...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H). Vous aurez pour missions : Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur. Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    MissionsVous serez chargé de garantir la conformité des systèmes informatisés aux normes GMP et aux réglementations en vigueur. Vous devrez également configurer et manipuler le logiciel ARAS PLM pour répondre aux besoins spécifiques du projet.Compétences requisesExpérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H). Vous aurez pour missions : Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur. Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Offre de poste : Responsable Assurance Qualité F/HDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H) pour manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM.Compétences requisesExpérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur pharmaceutiqueExpertise spécifique sur le...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Offre de poste : Responsable Assurance Qualité F/HDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Responsable Assurance Qualité F/H.Compétences requisesExpérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur pharmaceutiqueExpertise spécifique sur le logiciel ARAS PLMGestion de projets de qualification et...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Chargé d'Assurance Qualité SystèmeDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un spécialiste qualité système pour assurer la conformité des équipements et des processus avec les exigences EHS et réglementaires.Compétences requisesExpérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Chargé d'Assurance Qualité SystèmeDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un spécialiste qualité système (F/H) pour manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM.Compétences requisesExpérience minimum de 2 ans en assurance qualité système dans le secteur pharmaceutiqueExpertise spécifique sur le logiciel ARAS...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France Consultys Temps plein

    Chargé d'Assurance Qualité SystèmeDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un spécialiste qualité système (F/H) pour manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM et assurer la conformité des équipements et des processus avec les exigences EHS et réglementaires.Compétences requisesExpérience minimum de 2 ans en...

  • Chef de Projet Qualité H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    ResponsabilitésL'objectif principal de ce poste est de gérer les projets de qualité et de sécurité dans le cadre de la production de vaccins à GSK. Vous serez responsable de la planification, de la coordination et de la mise en œuvre de ces projets, en collaboration avec les équipes de production, de recherche et développement et de...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Offre de poste : Spécialiste Senior Assurance Qualité H/FLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un(e) Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F pour son site de production basé à Saint-Amand-les-Eaux (59).ResponsabilitésAssurer que tous les systèmes dans votre domaine d'expertise soient alignés et conformes aux diverses réglementations...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Recherche d'un Spécialiste Senior Assurance Qualité H/FLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F pour son site de production basé à Saint-Amand-les-Eaux (59).ResponsabilitésAssurer que tous les systèmes dans votre domaine d'expertise soient alignés et conformes aux diverses réglementations...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. recherche un Alternant Performance Qualité H/F pour rejoindre son équipe de production à Saint-Amand-les-Eaux.ResponsabilitésÊtre le référent de proximité pour la production, pour toutes les activités de support scientifique et technique liées au secteur.Accompagner les...

  • Chef de Projet Qualité H/F

    il y a 4 semaines


    Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    ResponsabilitésL'objectif principal de ce poste est de gérer les projets de qualité et de sécurité dans le cadre de la production de vaccins à GSK. Vous serez responsable de la planification, de la coordination et de la mise en œuvre de ces projets, en collaboration avec les équipes de production, de recherche et développement et de...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Responsabilités et missionsL'alternant qualité sera le référent de proximité pour la production, pour toutes les activités de support scientifique et technique liées au secteur. Il accompagnera les équipes de production pour la mise en place de solutions aux problèmes techniques liés aux produits/aux process.QualitéL'alternant qualité...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    Durant cette alternance d'un an, au sein de l'équipe Performance Qualité du Département Lyophilisation du site de production GlaxoSmithKline Biologicals de St-Amand-les-Eaux, vous aurez les principales missions suivantes : Mise en place d'une démarche d'amélioration continue sur un sujet défini selon le profil de l'alternant et les priorités du...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France GlaxoSmithKline Temps plein

    ResponsabilitésVous êtes rattaché au département Automation et dépendez du Manager Automation du site en tant qu'expert de la plateforme AVEVA PI system.En tant que System Spécialiste Senior Automation/ Ingénieur-e Informatique Industrielle AVEVA PI, vous assurez un rôle d'expert dans votre spécialité. Vous intervenez dans le maintien en condition...