Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEA

il y a 7 jours


SaintPriest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein
Poste de Spécialiste Qualité, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEA

Nous recherchons un Spécialiste Qualité, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEA pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires à Saint-Priest.

Responsabilités
  • Identifier, évaluer et capturer les réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA, en accord avec les procédures qualités ResMed et les exigences réglementaires applicables.
  • Travailler avec l'ensemble du personnel de ResMed pour s'assurer que les informations relatives aux réclamations sont enregistrées dans le système IT de traitement des réclamations en accord avec les procédures locales.
  • Rédiger et assurer la relecture des communications et des rapports (y compris les réponses aux clients) concernant les problèmes de qualité qui affectent les clients sur la région EMEA.
  • Être le point de contact Régional pour la mise en place de solutions définies par les équipes Globales pour l'identification et la remontée de réclamations produits spécifiques.
  • Assurer la collecte des données requises pour le traitement des réclamations, en particulier pour les cas de vigilance et pour toutes demandes spécifiques en provenance d'une autorité externe (ex : autorités compétentes, police,...).
  • Assurer les formations de toutes personnes impliquées dans la gestion des réclamations en EMEA.
  • Participer à l'amélioration continue du traitement des réclamations, de la conformité réglementaire, des bonnes pratiques de l'industrie, de la qualité des produits et de l'efficacité interne. Participer à des groupes de travail avec des entités externes à ResMed si nécessaire.
  • Apporter son support pour les audits, le traitement des CAPA (actions correctives et préventives), et des actions correctives sur le terrain pour les produits ResMed et distribués par ResMed.
Qualifications et Expérience
  • Diplôme de formation supérieure (Ingénieur ou équivalent) dans le domaine des industries de la santé ou équivalent.
  • Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux ou de l'industrie pharmaceutique.
  • Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral (échanges à l'international réguliers).
  • Connaissance des exigences réglementaires et standards qualités applicables aux dispositifs médicaux (MDR 2017/745 – ISO 13485).
Qualités Personnelles
  • Excellent relationnel.
  • Dynamique.
  • Rigoureux.
  • Solides compétences organisationnelles et esprit proactif.
  • Capacité à travailler dans des délais serrés.
Avantages et Informations
  • Proche des transports en commun – Arrêt T2 Parc Technologique de Saint Priest & Parking sur place.
  • Chez ResMed, tous les employés bénéficient d'un plan de bonus dont le pourcentage dépend de votre emploi au sein de l'organisation.
  • Vous avez également accès à une prime de cooptation et au programme d'actionnariat privilégié de ResMed.
  • Vous bénéficierez aussi de l'intéressement et de la participation aux conditions fixées par nos accords internes.
  • 2 bâtiments rénovés type "flex-office" avec bureaux ergonomiques, espaces conviviaux de détente, salles de réunions connectées, salle de sport...
  • Enfin, tickets restaurants, salle de repas sur place, mutuelle, remboursement de la moitié des transports en commun et activités du CE font également parti de vos avantages.


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEAL'entreprise ResMed recrute un Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre son équipe Qualité et Affaires Réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésIdentifier, évaluer et capturer les réclamations post-commercialisation associées aux produits distribués...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEAL'entreprise ResMed recrute un Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre son équipe Qualité et Affaires Réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésIdentifier, évaluer et capturer les réclamations post-commercialisation associées aux produits distribués...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEAL'entreprise ResMed recrute un Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre son équipe Qualité et Affaires Réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésIdentifier, évaluer et capturer les réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Senior, Traitement des réclamations post-commercialisation EMEAL'entreprise ResMed recrute un Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre son équipe Qualité et Affaires Réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésIdentifier, évaluer et capturer les réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués...

  • Ingénieur Qualité EMEA

    il y a 3 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality SystemPrésentation du poste :L'Ingénieur Qualité rejoindra notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed, où la passion et l'entraide sont maîtres mots. Vous participerez à toutes les activités qualité liées à la mise en place d'un système de management...

  • Ingénieur Qualité EMEA

    il y a 3 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste d'Ingénieur Qualité EMEANous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality System sur notre site de Saint-Priest.ResponsabilitésAccompagner et contribuer à la mise en place et au suivi des procédures qualité dans le service EMEA Quality SystemOptimiser les processus qualité en fonction des contraintes...

  • Ingénieur Qualité EMEA

    il y a 3 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality SystemPrésentation du poste :L'Ingénieur Qualité rejoindra notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed, où la passion et l'entraide sont maîtres mots. Vous participerez à toutes les activités qualité liées à la mise en place d'un système de management...

  • Ingénieur Qualité EMEA

    il y a 4 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality SystemPrésentation du poste :Vous rejoindrez notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed, où la passion et l'entraide sont maîtres mots. Vous participerez à toutes les activités qualité liées à la mise en place d'un système de management qualité selon l'ISO...

  • Ingénieur Qualité EMEA

    il y a 7 jours


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality SystemPrésentation du poste :Vous rejoignez notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed, où la passion et l'entraide sont maîtres mots. Vous participez à toutes les activités qualité liées à la mise en place d'un système de management qualité selon l'ISO...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires Senior EMEA pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésSurveiller les activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA, tout au long du cycle de vie du...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Rôle et Responsabilités Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires Senior EMEA pour rejoindre notre équipe des Affaires Réglementaires à Saint-Priest. En tant que membre de l'équipe des Affaires Réglementaires EMEA, vous serez responsable de la supervision des activités réglementaires régionales liées aux rôles de...

  • Ingénieur qualité senior

    il y a 2 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Ingénieur qualitéAdsearch vous propose un poste d'Ingénieur qualité pour l'une de ses clients. Vous serez rattaché(e) au responsable qualité et vos missions seront les suivantes :Missions clésÉlaborer et diriger des plans d'action en réponse aux réclamations clients, en appliquant la méthodologie A3 ou une méthode similaire.Concevoir...

  • Ingénieur qualité senior

    il y a 3 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Ingénieur qualité - CDI à St PriestAdsearch recherche un Ingénieur qualité H/F pour l'une de ses clients, un leader sur son marché international.MissionsÉlaborer et diriger des plans d'action en réponse aux réclamations clients, en appliquant la méthodologie A3 ou une méthode similaire.Concevoir et mettre en œuvre des plans d'action pour...

  • Ingénieur qualité senior

    il y a 4 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps plein

    Ingénieur qualité H/FAdsearch, cabinet de recrutement leader sur son marché, recherche un Ingénieur qualité H/F pour l'une de ses clients.MissionsÉlaborer et diriger des plans d'action en réponse aux réclamations clients, en appliquant la méthodologie A3 ou une méthode similaire.Concevoir et mettre en œuvre des plans d'action pour atteindre les...

  • Ingénieur qualité senior

    il y a 2 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADSEARCH Temps plein

    Description du posteLa division Industrie & Ingénierie d'Adsearch recherche pour l'un de ses clients, un Ingénieur qualité H/F.MissionsÉlaborer et diriger des plans d'action en réponse aux réclamations clients, en appliquant la méthodologie A3 ou une méthode similaire.Concevoir et mettre en œuvre des plans d'action pour atteindre les...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Post-Market Complaints Handling EMEAWe are seeking a highly skilled Senior Quality Assurance Engineer to join our Quality and Regulatory Affairs team in Saint-Priest, France.Key Responsibilities:Identify, evaluate, and capture post-market complaints related to ResMed products distributed in the EMEA region, ensuring compliance with applicable regulatory...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Post-Market Complaints Handling EMEAWe are seeking a highly skilled Senior Quality Assurance Engineer to join our Quality and Regulatory Affairs team in Saint-Priest, France.Key Responsibilities:Identify, evaluate, and capture post-market complaints related to ResMed products distributed in the EMEA region, ensuring compliance with applicable regulatory...

  • Coordinateur qualité

    il y a 4 semaines


    Saint-Fons, Auvergne-Rhône-Alpes, France Domino RH Staff Lyon Temps plein

    Description du posteDomino RH Staff Lyon recherche un Coordinateur qualité (H/F) pour le compte de son client basé à Saint Fons. Cette offre intervient dans le cadre d'un accroissement d'activité.MissionsCoordonner les actions qualité pour améliorer continuellement la chaîne de qualité de l'entreprise.Traiter les réclamations liées aux...

  • Ingénieur qualité H/F

    il y a 3 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste d'Ingénieur qualité H/FContexteResMed, leader mondial dans le domaine des appareils respiratoires, recherche un Ingénieur qualité H/F pour rejoindre son équipe de qualité assurance à Saint-Priest.ResponsabilitésAssurer la conformité des systèmes de gestion de la qualité (QMS) de ResMed EMEA aux normes et réglementations...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior Quality Assurance Engineer to join our Quality and Regulatory Affairs team in our Saint-Priest office. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the quality and compliance of our products in the EMEA region.ResponsibilitiesIdentify, evaluate, and capture post-market complaints...