Responsable de Qualification

il y a 11 heures


DammarielesLys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Qualification de Equipements de Production

Le responsable de qualification est chargé de la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe.

Activités Principales

  • Prendre en charge la qualification des équipements de production, des locaux et des utilités.
  • Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production, maintenance et autres les activités de qualification sur le terrain.
  • Participer à l'élaboration des cahiers des charges.
  • Verifier l'adéquation des protocoles fournisseur avec les exigences BPF et nos exigences internes.
  • Exécuter les fiches d'essais en collaboration avec les utilisateurs et la maintenance.
  • En cas de non-conformité : ouvrir les fiches d'écart, investiguer sur la cause, évaluer l'impact sur l'exercice de qualification et proposer des actions correctives.
  • Réaliser les évaluations périodiques des équipements en place.

Activités Support

  • Participer à la réalisation des activités de métrologie en support de l'équipe si besoin.
  • Rédiger les rapports de vérification des transports.
  • Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité.

profil recherché

La fonction nécessite d'avoir un niveau Bac scientifique, avec spécialisation en qualité (type mesures physiques, QIABI), et une expérience de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires.

Maîtrise des exigences réglementaires en matière de Qualification/Validation en milieu pharmaceutique.

Connaissance du fonctionnement d'une usine de production.

Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, ...).

Connaissance de l'anglais.



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    il y a 2 semaines


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    il y a 3 semaines


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    PosteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses de risque,...


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    Présentation du posteRattaché(e) au responsable Qualification/validation/Métrologie (QVM), vous participez aux exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance.Compétences requisesQualification/Validation : Piloter les analyses...


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    Présentation du posteLe/la Responsable de Validation de Nettoyage est chargé de réaliser les validations de nettoyage et les évaluations périodiques associées dans le respect des BPF, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut validé.Activités principalesPrendre en charge la validation des...


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