Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Contexte
Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire de nos activités et de conseiller nos équipes sur les questions de réglementation.
Missions- Business Partner DMOS
- Gérer les dossiers DMOS et apporter un support aux équipes de BHC pour l'analyse, le conseil et la gestion des dossiers qui vous sont confiés.
- Assurer la conformité des projets/contrats transmis en demandant des informations complémentaires, et organisant des réunions de concertation avec les initiateurs des projets et d'autres fonctions transverses.
- Assurer la validation et/ou la prise de décision.
- Contribuer à la préparation des dossiers de déclaration et d'autorisation des contrats et/ou événements confiés.
- Superviser les dossiers externalisés ou confiés à des prestataires externes.
- Assurer le support réglementaire et la gestion des contrats liés aux activités « cross countries » en lien avec les équipes Bayer de la maison-mère et des autres filiales.
- Assurer la vérification et la validation de la conformité des projets/contrats.
- Assurer la formation et la diffusion des recommandations, limites et procédures à respecter en support aux équipes de l'international.
- Être le point de contact pour répondre à leurs questions, coordonner les prises de décision.
- S'assurer du suivi et de la traçabilité des dossiers, de la traduction et de la finalisation des contrats et des déclarations/demandes d'autorisation auprès des autorités.
- Être au sein de l'équipe une des interfaces relationnelles et assurer la conformité réglementaire des activités Dons de BHC.
- Assurer un support auprès des divisions, nucléi et départements pour leurs projets de dons.
- En lien avec le comité don BHC et Bayer SAS, assurer leur conformité, et la validation des projets dans le respect de la réglementation et des procédures du groupe Bayer.
- Assurer un support réglementaire aux équipes internes et à celles en charge de la publication Transparence.
- Assurer un support auprès de toutes les fonctions concernées en réalisant les formations à la réglementation et au processus transparence.
- Assurer le support réglementaire auprès des équipes globales et locales chargées de la publication des données.
- Assurer la veille réglementaire en lien sur les thématiques de la LEA et de la Transparence des liens.
- Rédiger, assurer la validation et tenir à jour des documents : modèles de contrats, conventions, formulaires, outils, diaporama de formation, recommandations pratiques.
- Assurer leur diffusion et compréhension auprès des Core Team, divisions et départements.
Compétences requises
- Formation Bac+5, idéalement Doctorat en Pharmacie avec cursus complété par un master en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité, ou juriste.
- Expérience solide et réussie d'au minimum 4 ans (alternance inclus) de la réglementation encadrant des avantages mais aussi de la réglementation pharmaceutique en général (incluant celle relative à la promotion des produits de santé).
- Gestion, analyse et synthèse d'un grand nombre d'informations à partir de différentes sources.
- Rédaction de recommandations/décisions à l'issue de l'analyse.
- Compétences de leadership et capacité à coordonner et coopérer en mode transverse avec d'autres fonctions/métiers.
- Rigueur, organisation personnelle et bon niveau d'anglais (B2 minimum).
Informations complémentaires
- Contrat : CDI
- Date de début : ASAP
- Statut : Cadre
- Localisation : Lille (59) ou La Garenne-Colombes Télétravail
Nos avantages chez Bayer
- Rejoindre une activité à taille humaine intégrée dans un grand groupe international où vous pouvez exprimer tout votre potentiel.
- Des formations tout au long de votre parcours pour sans cesse vous développer.
- La possibilité de développer votre polyvalence grâce à des missions diversifiées.
- Une belle convivialité au sein des équipes pour rendre votre quotidien agréable.
- 28 jours de Congés Payés et 20 jours de RTT par an ainsi qu'un dispositif de Compte Epargne Temps.
- Un Package de rémunération diversifié fixe, variable, participation et intéressement.
- Plan d'épargne entreprise PEE / PERECO avec dispositif d'abondement.
- Les offres du Comité d'Etablissement.
- Et des perspectives de développement reconnues par nos salariés...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance. Vous serez chargé de veiller à la conformité de nos activités avec les réglementations en vigueur, en particulier celles liées à la promotion des produits de santé.MissionsParticipation à la...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance. Vous serez chargé de veiller à la conformité de nos activités avec les réglementations en vigueur, en particulier celles liées à la promotion des produits de santé.MissionsParticipation à la...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesPrésentation du posteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance. Vous serez chargé de veiller à la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsBusiness Partner DMOS : Gérer les dossiers DMOS, apporter un...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsParticipation à la mise en œuvre de la stratégie de conformitéAnalyse...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste LEA/DMOS & CompliancePrésentation du posteNous recherchons un Spécialiste LEA/DMOS & Compliance pour rejoindre notre équipe de Bayer. Vous serez chargé de la gestion des activités de suivi de la compliance de l'entreprise au plan de la réglementation anti-cadeaux et de la transparence des liens.MissionsBusiness Partner DMOS : Gérer les...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste LEA/DMOS & CompliancePrésentation du posteNous recherchons un Spécialiste LEA/DMOS & Compliance pour rejoindre notre équipe de Bayer. Vous serez chargé de la gestion des activités de suivi de la compliance de l'entreprise au plan de la réglementation anti-cadeaux et de la transparence des liens.Missions principalesBusiness Partner DMOS :...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance chez Bayer. Vous serez en charge de la gestion des activités de suivi de la conformité de l'entreprise au plan de la réglementation anti-cadeaux et de la transparence des liens. Missions principalesPartenaire commercial DMOS :...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance chez Bayer. Vous serez en charge de la gestion des activités de suivi de la conformité de l'entreprise au plan de la réglementation anti-cadeaux et de la transparence des liens. Missions principales1. Partenaire commercial...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire de nos activités et de conseiller nos équipes sur les questions de réglementation.MissionsBusiness Partner DMOSGérer les...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsBusiness Partner DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support aux...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 9 heures
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinSpécialiste en Affaires RéglementairesContexteNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe DMOS & Compliance à Bayer. Vous serez chargé de garantir la conformité de nos activités avec les réglementations et les lois en vigueur.MissionsPartenariat Business DMOSGérer les dossiers DMOS et apporter un support...
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Chef de projet Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Colombes, Île-de-France Servier Temps pleinÀ propos de la missionLe candidat idéal pour ce poste est un professionnel expérimenté dans le domaine des affaires réglementaires, capable de gérer les aspects réglementaires de la commercialisation de médicaments génériques et biosimilaires. Il/elle sera chargé(e) de concevoir et de mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour obtenir,...
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Spécialiste en Intelligence d'Affaires
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Apside Temps pleinRecherche d'un Spécialiste en Intelligence d'AffairesNous recherchons un Spécialiste en Intelligence d'Affaires pour rejoindre notre équipe Business Intelligence des Opérations. Vous serez chargé de proposer des solutions techniques conformes aux règles de la solution existante et optimisées pour la performance et la maintenance de la...
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Spécialiste en Intelligence d'Affaires
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Apside Temps pleinProfil RecherchéNous recherchons un spécialiste en Intelligence d'Affaires pour rejoindre notre équipe Business Intelligence des Opérations. Vous serez chargé de proposer des solutions techniques conformes aux règles de la solution existante et optimisées pour la performance et la maintenance de la solution.ResponsabilitésProposer des solutions...
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Spécialiste en Intelligence d'Affaires
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Apside Temps pleinProfil RecherchéNous recherchons un spécialiste en Intelligence d'Affaires pour rejoindre notre équipe Business Intelligence des Opérations. Ce profil sera chargé de proposer des solutions techniques conformes aux règles de la solution existante et optimisées pour la performance et la maintenance de la solution.ResponsabilitésProposer des solutions...
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Spécialiste en Intelligence d'Affaires
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Apside Temps pleinProfil RecherchéNous recherchons un spécialiste en Intelligence d'Affaires pour rejoindre notre équipe Business Intelligence des Opérations. Ce profil sera chargé de proposer des solutions techniques conformes aux règles de la solution existante et optimisées pour la performance et la maintenance de la solution.ResponsabilitésProposer des solutions...
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Chef de projet Affaires Règlementaires CMC
il y a 2 semaines
Colombes, Île-de-France Servier Temps pleinA propos de BiogaranBiogaran est un laboratoire leader en matière de médicaments génériques et biosimilaires en France. Nous sommes fiers de contribuer à rendre accessible les traitements aux patients et nous sommes pleinement conscients de notre responsabilité envers nos patients et les professionnels de santé.MissionVous rejoindrez le Département...
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Spécialiste en Affaires Médicales Ophtalmologie
il y a 4 jours
La Garenne-Colombes, Île-de-France Bayer Temps pleinMissions et ResponsabilitésEn tant que Spécialiste en Affaires Médicales Ophtalmologie, vous serez chargé de coordonner et de mener à bien des projets de recherche médicale dans le domaine de l'ophtalmologie. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les professionnels de santé, les experts et les équipes de recherche pour développer des...
