Responsable Réglementaire Senior Europe, Moyen-Orient et Afrique

il y a 4 jours


SaintPriest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein
Développez votre carrière chez ResMed

Nous sommes à la recherche d'un Résponsable Réglementaire Senior Europe, Moyen-Orient et Afrique pour rejoindre notre équipe de Ressources Humaines. Cette opportunité est idéale pour les professionnels de l'industrie des dispositifs médicaux souhaitant prendre en charge le développement de nos activités réglementaires dans la région EMEA.

Missions clés
  • Sous la direction du Directeur Général, vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires de ResMed dans la région EMEA, y compris la conformité avec les réglementations européennes (MDD et MDR).
  • Votre mission principale sera de garantir que nos produits soient conformes aux exigences réglementaires nationales et internationales, en collaborant étroitement avec les équipes techniques et commerciales.
  • Pour ce faire, vous travaillerez en étroite collaboration avec les fabricants légaux australiens et américains, ainsi qu'avec les partenaires régionaux, pour assurer une coordination efficace du lancement et de la maintenance de nos produits.
  • Vous participerez également au développement des processus réglementaires européens en collaboration avec d'autres fonctions pour garantir la conformité de nos activités régionales.
Fonctionnalités requises
  • Bac+5 ou titre universitaire équivalent dans un domaine lié aux sciences de la vie ou aux affaires.
  • Au moins 7 ans d'expérience dans les affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux, notamment dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits.
  • Excellentes connaissances du cadre réglementaire et normatif des dispositifs médicaux en Europe (MDD et MDR), ainsi que capacité à comprendre et interpréter les nouvelles exigences et réglementations.
  • Bonne maîtrise de l'anglais et du français (écrit et oral).
  • Capacité à collaborer avec différents niveaux hiérarchiques et fonctionnels, y compris les équipes techniques, commerciales et réglementaires.
  • Connaissance approfondie des rôles des opérateurs économiques, des systèmes (art 22) et des activités de relabeling / reconditionning.
  • Expérience dans l'importation et/ou la distribution de dispositifs médicaux dans l'UE sous le régime MDR.
Bénéfices

Pour ce poste, nous proposons une rémunération annuelle estimée à environ 80 000€, dont environ 60% sont non déductibles des impôts. Vous bénéficiez également d'un système de primes à performance, ainsi que d'avantages sociaux tels que des tickets restaurants, mutuelle et remboursement des transports en commun.

Culture de l'entreprise

Notre entreprise, ResMed, se définit par une culture axée sur l'excellence, qui permet aux employés de grandir professionnellement tout en contribuant à améliorer la santé des patients partout dans le monde. Notre équipe est composée de passionnés de l’industrie médicale qui partagent leur expertise pour développer des solutions innovantes répondant aux besoins des patients.

Résumé de l'offre

Si vous êtes passionné par les affaires réglementaires et souhaitez rejoindre une équipe motivée et dynamique, n'hésitez pas à postuler Pour plus d'informations, consultez notre site web.



  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Rôle et responsabilitésLe responsable des affaires réglementaires EMEA sera chargé de superviser les activités réglementaires de la région EMEA, en collaboration avec les équipes régionales et globales. Il/elle sera responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre des processus réglementaires, ainsi que de la gestion des relations avec les...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste de Responsable des affaires réglementaires EMEA Nous recherchons un(e) Responsable des affaires réglementaires EMEA pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires EMEA sur notre site de Saint-Priest. Responsabilités - Superviser les activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Rôle et responsabilitésVous rejoindrez l'équipe des affaires réglementaires EMEA de ResMed et occuperez le poste de gestionnaire réglementaire principal. Vous serez responsable de la supervision des activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA, tout au long du cycle de...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    RôleVous rejoindrez notre équipe des affaires réglementaires EMEA en tant que directeur des affaires réglementaires, où vous vous occuperez de la conformité réglementaire de nos produits dans la région EMEA.ResponsabilitésAssurer la conformité réglementaire des produits ResMed en Europe du NordTravailler en étroite collaboration avec les équipes...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Poste : Chef de projet réglementaire EMEANous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chef de projet réglementaire EMEA au sein de notre équipe Affaires Réglementaires EMEA. Ce poste est responsable de la gestion des activités réglementaires liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA,...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un EMEA Senior Regulatory Affairs Manager pour rejoindre notre équipe des affaires réglementaires à Saint-Priest.ResponsabilitésSurveiller les activités réglementaires régionales liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA, tout au long du cycle de vie du produit.Participer au...


  • Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionNous recherchons un Responsable Réglementaire pour renforcer notre équipe au sein de notre siège social et de notre pôle R&D.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes : R&D, Marketing, Production, Achats, etc....

  • Chargé de Clientèle Europe

    il y a 4 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Robert Walters Temps plein

    Opportunité ProfessionnelleNous recherchons un(e) Chargé de Clientèle Europe pour rejoindre notre équipe stimulante et en pleine évolution.Missions PrincipalesGérer la relation clients BtoB et BtoC avec des clients étrangersGérer les demandes clients BtoB : sur les délais de livraison et la priorisation, le SAV de niveau 1, sur la...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Apave Temps plein

    Mission proposéeDévelopper vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ?Apave est un groupe international référent dans le domaine de la maîtrise des risques techniques, environnementaux, humains et numériques.Apave a...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'ingénieur qualité senior, responsable du traitement des réclamations post-commercialisation EMEA, est chargé de l'identification, de l'évaluation et de la capture des réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA. Ce travail vise à se conformer aux...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'ingénieur qualité senior, responsable du traitement des réclamations post-commercialisation EMEA, est chargé de l'identification, de l'évaluation et de la capture des réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA. Ce travail vise à se conformer aux...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Détails du PosteL’Ingénieur de Qualité Senior, chargé du traitement des réclamations post-vente, est responsable de l’identification, de l’évaluation et de la capture des réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA. Ce travail vise à se conformer aux exigences réglementaires...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Luxe Talent France Temps plein

    Description du posteL'entreprise Luxe Talent France recherche un Responsable Ressources Humaines Senior pour rejoindre son équipe dans le secteur de la chaussure à Saint Priest.Vos missions seront les suivantes :Support opérationnel en ressources humaines à l'ensemble des responsables de magasin au quotidien sur tous les champs des ressources...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Group Trucks Purchasing Temps plein

    Job DescriptionWe are seeking a highly qualified individual to join our team as a Senior Supplier Quality Engineer. The successful candidate will have a strong background in supplier quality management and/or engineering or manufacturing environments.The ideal candidate will have a good knowledge and practice of automotive quality standards and tools, such...


  • Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps plein

    Description du posteVous recherchez une expérience porteuse de sens dans une entreprise qui se veut être utile au plus grand nombre en traitant comme un tout indissociable les enjeux sociaux, environnementaux et économiques ?Rejoignez Veolia Water Technologies et rejoignez notre équipe Hydrex Chemical Solutions composée de 9 personnes et rattachée au...

  • Ingénieur(e) Qualité Senior

    il y a 4 semaines


    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Présentation du poste : Nous recherchons un Ingénieur(e) Qualité pour rejoindre notre équipe EMEA Quality System sur notre site de Saint-Priest. Rôle et responsabilités : Vous rejoignez notre service EMEA Quality System, au sein de ResMed, où la passion et l'entraide sont maîtres mots. Vous participez à toutes les activités qualité...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    Post-market complaints handling EMEA Nous recrutons un(e) Ingénieur Qualité Senior pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Réglementaires sur notre site de Saint-Priest.Responsabilités Identifier, évaluer et capturer les réclamations relatives aux produits mis sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA. Travailler avec les...


  • Saint-Maurice-de-Beynost, Auvergne-Rhône-Alpes, France Toray Films Europe Temps plein

    Le poste de comptable polyvalent en CDI à Toray Films Europe vous offre l'occasion de rejoindre une équipe dynamique et de développer vos compétences en comptabilité.Vous serez en charge de la gestion des dossiers d'investissement, de la comptabilisation et du paiement des factures des fournisseurs d'immobilisations.Vous travaillerez en...


  • Saint-Étienne-de-Saint-Geoirs, Auvergne-Rhône-Alpes, France ENAC Temps plein

    Fonctions et Responsabilités L'ENAC recrute un Responsable des Moyens Généraux pour renforcer son équipe. En tant que membre clef de la Division Support, vous serez chargé de gérer les moyens généraux de l'infrastructure, notamment les services de piste et les besoins logistiques. Vos missions principales seront :Gérer les besoins et préparer les...


  • Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps plein

    Présentation du posteVeolia Water Technologies recherche un(e) Responsable de la conformité réglementaire des produits Hydrex pour rejoindre son équipe Hydrex Chemical Solutions.Ce poste est situé au siège de Veolia Water Technologies et vous intégrerez une équipe de 9 personnes composée de spécialistes dans le domaine du traitement de...