Responsable Réglementaire Senior Europe, Moyen-Orient et Afrique
il y a 4 jours
Nous sommes à la recherche d'un Résponsable Réglementaire Senior Europe, Moyen-Orient et Afrique pour rejoindre notre équipe de Ressources Humaines. Cette opportunité est idéale pour les professionnels de l'industrie des dispositifs médicaux souhaitant prendre en charge le développement de nos activités réglementaires dans la région EMEA.
Missions clés- Sous la direction du Directeur Général, vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires de ResMed dans la région EMEA, y compris la conformité avec les réglementations européennes (MDD et MDR).
- Votre mission principale sera de garantir que nos produits soient conformes aux exigences réglementaires nationales et internationales, en collaborant étroitement avec les équipes techniques et commerciales.
- Pour ce faire, vous travaillerez en étroite collaboration avec les fabricants légaux australiens et américains, ainsi qu'avec les partenaires régionaux, pour assurer une coordination efficace du lancement et de la maintenance de nos produits.
- Vous participerez également au développement des processus réglementaires européens en collaboration avec d'autres fonctions pour garantir la conformité de nos activités régionales.
- Bac+5 ou titre universitaire équivalent dans un domaine lié aux sciences de la vie ou aux affaires.
- Au moins 7 ans d'expérience dans les affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux, notamment dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits.
- Excellentes connaissances du cadre réglementaire et normatif des dispositifs médicaux en Europe (MDD et MDR), ainsi que capacité à comprendre et interpréter les nouvelles exigences et réglementations.
- Bonne maîtrise de l'anglais et du français (écrit et oral).
- Capacité à collaborer avec différents niveaux hiérarchiques et fonctionnels, y compris les équipes techniques, commerciales et réglementaires.
- Connaissance approfondie des rôles des opérateurs économiques, des systèmes (art 22) et des activités de relabeling / reconditionning.
- Expérience dans l'importation et/ou la distribution de dispositifs médicaux dans l'UE sous le régime MDR.
Pour ce poste, nous proposons une rémunération annuelle estimée à environ 80 000€, dont environ 60% sont non déductibles des impôts. Vous bénéficiez également d'un système de primes à performance, ainsi que d'avantages sociaux tels que des tickets restaurants, mutuelle et remboursement des transports en commun.
Culture de l'entrepriseNotre entreprise, ResMed, se définit par une culture axée sur l'excellence, qui permet aux employés de grandir professionnellement tout en contribuant à améliorer la santé des patients partout dans le monde. Notre équipe est composée de passionnés de l’industrie médicale qui partagent leur expertise pour développer des solutions innovantes répondant aux besoins des patients.
Résumé de l'offre
Si vous êtes passionné par les affaires réglementaires et souhaitez rejoindre une équipe motivée et dynamique, n'hésitez pas à postuler Pour plus d'informations, consultez notre site web.
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Chef de projet réglementaire EMEA
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Chef de projet réglementaire EMEA
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il y a 3 semaines
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il y a 2 semaines
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps pleinRôleVous rejoindrez notre équipe des affaires réglementaires EMEA en tant que directeur des affaires réglementaires, où vous vous occuperez de la conformité réglementaire de nos produits dans la région EMEA.ResponsabilitésAssurer la conformité réglementaire des produits ResMed en Europe du NordTravailler en étroite collaboration avec les équipes...
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Chef de projet réglementaire EMEA
il y a 4 semaines
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps pleinPoste : Chef de projet réglementaire EMEANous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chef de projet réglementaire EMEA au sein de notre équipe Affaires Réglementaires EMEA. Ce poste est responsable de la gestion des activités réglementaires liées aux rôles de mandataires et d'opérateurs économiques de ResMed en EMEA,...
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Chef de projet réglementaire EMEA
il y a 1 mois
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Responsable Réglementaire
Il y a 2 mois
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il y a 1 mois
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Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps pleinRôle et responsabilitésL'ingénieur qualité senior, responsable du traitement des réclamations post-commercialisation EMEA, est chargé de l'identification, de l'évaluation et de la capture des réclamations associées aux produits mis sur le marché et distribués par ResMed pour la région EMEA. Ce travail vise à se conformer aux...
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Responsable de la Conformité Réglementaire
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il y a 4 semaines
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Saint-Maurice-de-Beynost, Auvergne-Rhône-Alpes, France Toray Films Europe Temps pleinLe poste de comptable polyvalent en CDI à Toray Films Europe vous offre l'occasion de rejoindre une équipe dynamique et de développer vos compétences en comptabilité.Vous serez en charge de la gestion des dossiers d'investissement, de la comptabilisation et du paiement des factures des fournisseurs d'immobilisations.Vous travaillerez en...
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Saint-Étienne-de-Saint-Geoirs, Auvergne-Rhône-Alpes, France ENAC Temps pleinFonctions et Responsabilités L'ENAC recrute un Responsable des Moyens Généraux pour renforcer son équipe. En tant que membre clef de la Division Support, vous serez chargé de gérer les moyens généraux de l'infrastructure, notamment les services de piste et les besoins logistiques. Vos missions principales seront :Gérer les besoins et préparer les...
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Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Veolia Temps pleinPrésentation du posteVeolia Water Technologies recherche un(e) Responsable de la conformité réglementaire des produits Hydrex pour rejoindre son équipe Hydrex Chemical Solutions.Ce poste est situé au siège de Veolia Water Technologies et vous intégrerez une équipe de 9 personnes composée de spécialistes dans le domaine du traitement de...