Emplois actuels liés à Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F - Les Ulis, Île-de-France - LFB
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Chef de projet affaires règlementaires
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et responsabilitésRattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, vous aurez comme mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos missions se déclinent comme suit...
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Chef d'équipe réglementaire CMC
il y a 5 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions clésVous rejoindrez la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, au sein de l'Unité Stratégie CMC.Vous évaluerez les demandes de changements industriels en termes d'impact réglementaire pour les dossiers enregistrés en Europe et Etats Unis.Vous définirez la stratégie de Développement CMC et d'enregistrement des variations CMC en...
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Chef de projet affaires règlementaires
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMISSION PRINCIPALE Vous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe. Votre mission consiste à définir et à proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis. COMPÉTENCES ESSENTIELLES ...
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Chef de projet affaires règlementaires
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et responsabilitésVous rejoindrez l'Unité Stratégie CMC de la Direction des Affaires Réglementaires Groupe, où vous aurez pour mission principale de définir et de proposer les stratégies réglementaires CMC associées aux développements, enregistrements et variations des produits/projets confiés pour les zones Europe et Etats Unis.Vos...
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Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissionsAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire CMC et d'assurer le maintien ou l'expansion géographique des AMM en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Partie CMCDéfinir la stratégie d'enregistrement des variations CMC...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissionVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires et chargé de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésParticiper à...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité (enregistrement, cycle...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMISSIONS Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales. A ce titre, vos missions principales seront les suivantes : Participer à l'élaboration de la stratégie...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de LFB, où vous travaillerez sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires. Vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésVous serez chargé de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et serez force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésVous serez chargé.e de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et serez force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésVous serez chargé.e de conseiller et d'assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction.Vous contribuerez à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers et apporterez votre soutien à la constitution, au dépôt et au suivi...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et exécuter les activités réglementaires globales de son unité.Contribuer à la...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 mois
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissionVous rejoindrez la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales de LFB en tant que Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F. Votre rôle consiste à décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Nestlé SA Temps pleinResponsable Affaires RéglementairesNestlé SA recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale, nous sommes en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires. En tant qu'Entreprise à Mission, nos collaborateurs sont les premiers acteurs et...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Nestlé SA Temps pleinResponsable Affaires RéglementairesNous sommes à la recherche d'un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale et en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires, nous offrons une opportunité unique de travailler avec des équipes diverses et...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et ResponsabilitésVous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication de l'entreprise LFB, où vous serez chargé.e de conseiller et d'assister les collaborateurs dans les affaires réglementaires et auprès des autres services.Compétences et ExpériencesMaîtrise des outils de publishing et portails de soumissionAnglais :...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinMissions et responsabilitésAu sein de la Direction des Affaires Scientifiques & Médicales, vous aurez pour responsabilités de décliner la stratégie réglementaire en conformité avec les exigences réglementaires locales et internationales.Vos missions principales seront les suivantes :Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire et...
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Assistant en publication réglementaire
il y a 2 semaines
Les Ulis, Île-de-France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent.A propos du poste :Vous rejoindrez l'équipe Contrôle documentaire et publication et travaillerez sous la responsabilité de la...
Responsable des Affaires Réglementaires CMC H/F
Il y a 3 mois
QUELLES SONT VOS RESPONSABILITÉS ?
Intégré(e) au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, vous serez sous la supervision d'un Responsable des Affaires Réglementaires. Votre rôle principal consistera à décliner la stratégie réglementaire CMC et à garantir le maintien ou l'expansion géographique des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en accord avec les exigences réglementaires locales et internationales.
Vos missions clés incluent :
Gestion des Variations CMC
Élaborer la stratégie d'enregistrement des variations CMC et rédiger les sections CMC des dossiers réglementaires (IMPD, demandes d'AMM, variations, ...) en conformité avec la stratégie réglementaire établie et les discussions avec les autorités compétentes. Coordonner la préparation, la révision et la livraison dans les délais des sections CMC des dossiers réglementaires pour tous les produits (développement et LCM) ainsi que des réponses aux questions associées. Effectuer une relecture et une analyse critique de ces documents tout en respectant la stratégie réglementaire définie. Mettre en œuvre les exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux associés aux produits de LFB. Organiser des réunions ou des interactions avec les différentes autorités concernant les aspects CMC post-AMM. Représenter l'unité CMC et les Liaisons Réglementaires au sein des équipes projet interdisciplinaires. Fournir les informations réglementaires nécessaires pour assurer la mise à jour des bases de données internes et externes.Gestion des Liaisons Réglementaires
Assurer les demandes et renouvellements d'AMM. Préparer les soumissions réglementaires des produits en LCM dans les régions UE / Export conformément aux normes réglementaires en vigueur. Veiller au respect des obligations réglementaires des produits après l'AMM (caducité AMM, retrait d'AMM, statut de commercialisation). Coordonner le suivi des engagements pris auprès des différentes autorités.QUEL PROFIL RECHERCHONS-NOUS ?
Titulaire d'un diplôme de Pharmacien ou d'une formation scientifique de niveau Bac + 5, avec un diplôme de troisième cycle spécialisé en affaires réglementaires ou équivalent, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans les activités CMC.
Maîtrise de l'anglais impérative. Compétences avérées dans l'utilisation du Pack Office. Polyvalence, capacité à travailler en équipe et en transversalité. Autonomie, rigueur, sens de l'organisation et bon relationnel.QUELS SONT LES AVANTAGES DE CE POSTE ?
Contrat à durée indéterminée. Possibilité de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine après 4 mois d'ancienneté. Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel selon le lieu de résidence. Navette quotidienne LFB. Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement. Compte Épargne Temps. Restaurant d'entreprise. Salle de sport.