Spécialiste Enregistrements Règlementaires

il y a 2 semaines


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Spécialiste Enregistrements Règlementaires

Contexte

En tant que Spécialiste Enregistrements Règlementaires, vous êtes chargé de coordonner les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires et business.

Responsabilités

  • Participer à la stratégie réglementaire globale
  • Informez le cas échéant des évolutions de réglementation
  • Déterminer les plans d'enregistrement de ces nouveaux produits (CE, US et Chine)
  • Établir les stratégies d'enregistrement
  • Évaluer les protocoles de vérification et validation des produits
  • Contribuer au management des risques
  • Négocier en interne et en externe avec les Agences Réglementaires
  • Coordonner les réponses aux questions additionnelles pendant les soumissions
  • Assurer l'interface avec les autres entités du service

Compétences requises

  • Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit
  • Expérience similaire de 3 à 5 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé
  • Connaissances scientifiques, réglementaires et business
  • Organisation, rigueur, autonomie, esprit d'analyse et de synthèse
  • Force de travail et qualités relationnelles

Formation

Master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent



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    Spécialiste Enregistrements RéglementairesPrésentation du posteVous rejoignez notre équipe de Spécialistes Affaires Réglementaires en tant que Spécialiste Enregistrements Réglementaires. Vous serez en charge de coordonner les enregistrements de nouveaux produits à l'international, en faisant appel à vos connaissances scientifiques, réglementaires...


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    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez notre équipe de Market Access en tant que Spécialiste Enregistrements Produits, où vous serez chargé de l'enregistrement de nos produits à l'international, ainsi que du maintien des licences sur les différents marchés.Votre mission principale sera de définir la stratégie réglementaire globale et de...


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    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé de l'enregistrement de nouveaux produits à l'international, ainsi que du maintien des licences sur les différents marchés, conformément aux réglementations en vigueur.Objectifs Définir la stratégie réglementaire globale et les plans d'enregistrement pour optimiser les temps d'obtention des autorisations...


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    Missions et ResponsabilitésVous serez chargé de l'enregistrement de nouveaux produits à l'international, ainsi que du maintien des licences sur les différents marchés, conformément aux réglementations en vigueur.Objectifs Définir la stratégie réglementaire globale et les plans d'enregistrement pour optimiser les temps d'obtention des autorisations...


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