Spécialiste des Affaires Réglementaires DM

il y a 3 semaines


Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

En tant qu'ingénieur réglementaire DM au sein d'Elitys, vous souhaitez contribuer à l'innovation et à l'expertise dans le domaine des life sciences.

Nos équipes innovantes et challengantes vous offrent l'opportunité de développer vos compétences et de donner du sens à votre travail.

Vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaires d'un fabricant de dispositifs médicaux innovants, en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe Réglementaire.

Voici quelques-unes des responsabilités du poste :

  • Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
  • Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR
  • Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
  • Veille normative et réglementaire
  • Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

Vous possédez les compétences suivantes :

  • Diplômé(e) de formation Bac + 5 ou diplôme équivalent
  • Expérience réussie dans le domaine des DM
  • Connaissance du nouveau règlement 2017/745
  • Bonne maîtrise de l'anglais écrit et oral


  • Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires DMDescription du PosteNous recherchons un responsable réglementaire pour renforcer notre équipe dans les dispositifs médiaux.Missions Principales :Obtention et maintien du marquage CEGestion de la documentation techniqueCoordination avec les organismes notifiésVigilance réglementaire sur le marquage CESuivi interne...


  • Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Spécialiste en Réglementation Médicale Pour accompagner la croissance de NEO2, nous recherchons un spécialiste en réglementation médicale pour renforcer notre équipe de chargés d'affaires réglementaires. Devenir consultant chez NEO2 c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur,...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires dont les missions seront les suivantes :Accompagner les utilisateurs,...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des PublicitésRejoignez l'équipe de Aixial Group en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle des Publicités.Compétences requises Posséder un diplôme de PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires ou une équivalence. Avoir 2 ans d'expérience réussie en...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires CosmétiquesVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires H/FMissionNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre notre équipe dynamique à Aixial Group. Vous serez chargé(e) de l'accompagnement des utilisateurs, des coordinateurs et des chargés d'affaires réglementaires dans leur utilisation de Veeva RIM.Compétences requisesExcellentes...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires Réglementaires - Contrôle PublicitéVous êtes un professionnel expérimenté en affaires réglementaires avec une spécialisation en contrôle publicité. Vous avez un diplôme de PharmD et une expérience réussie dans le domaine. Vous êtes capable de travailler de manière autonome et d'assumer des responsabilités...


  • Paris, Île-de-France INTERTEK Temps plein

    Présentation de l'entrepriseDepuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...


  • Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.Le poste de...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission RéglementaireVous rejoignez l'équipe Regulatory Operations (RegOps) de Septodont, où vous intervenez en support sur les activités suivantes :Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM)Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour...


  • Paris, Île-de-France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    Notre société : Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients....


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    Mission et responsabilitésVous rejoignez l'équipe "Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans" dans le cadre d'un contrat en alternance de 12 mois minimum. Vos missions principales consistent à préparer les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi qu'à leur maintenance, aux notifications de mise sur le...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionL'Assistant(e) Affaires Réglementaires est chargé(e) de soutenir les équipes Réglementaires dans les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays où le groupe est présent.Compétences requisesAssurer la continuité de l'activité de l'équipe RRA SupportAssurer...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionLe poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales est un rôle clé au sein de l'équipe de Septodont. Sous la supervision des chargés, du Team leader et du responsable AR, vous serez chargé de préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Découvrez votre rôle clé dans l'équipe Aixial Group ! Aixial Group vous propose un poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires – Cosmétiques H/F dans un contexte international dynamique et collaboratif. Vos missions comprendront : L'amélioration continue de la qualité des données dans le suivi des réglementations chimiques....


  • Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Fonction : Ingénieur Affaires RéglementairesL'Ingénieur Affaires Réglementaires est un spécialiste en matière de réglementations et d'affaires. Il est chargé de garantir la conformité de nos produits aux réglementations en vigueur sur le marché.Il est également responsable de la gestion des risques et de la conformité de...


  • Paris, Île-de-France Union des Aéroports Temps plein

    Responsable Délégué(e) Affaires Techniques et RéglementairesL'Union des Aéroports recherche un Responsable Délégué(e) Affaires Techniques et Réglementaires pour rejoindre son équipe.Mission du posteLe/la Responsable délégué(e) aux Affaires Techniques et Réglementaires accompagne les adhérents de l'Union des Aéroports dans la gestion des...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Fonction clé au sein de l'équipe d'Aixial GroupVous souhaitez développer votre expertise en matière de réglementation CMC et contribuer à façonner l'avenir de la recherche clinique ?Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC H/F qui sera chargé d'élaborer la stratégie réglementaire CMC, de contrôler et de...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Stratégie Réglementaire H/FAixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de développer et d'implémenter des stratégies réglementaires pour les produits oncologiques. Vos missions incluront la création de dossiers d'enregistrement, la gestion du cycle de vie des...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Professionnel de confiance pour le service oncologieAixial Group cherche un(e) Spécialiste en Stratégie Réglementaire Oncologie pour renforcer son équipe. Vous serez chargé(e) de la stratégie réglementaire pour le service oncologie et garantirez l'adéquation des produits à l'environnement réglementaire.ResponsabilitésCréer et mettre en œuvre la...