Spécialiste des Affaires Réglementaires DM

il y a 4 jours


Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

En tant qu'ingénieur réglementaire DM au sein d'Elitys, vous souhaitez contribuer à l'innovation et à l'expertise dans le domaine des life sciences.

Nos équipes innovantes et challengantes vous offrent l'opportunité de développer vos compétences et de donner du sens à votre travail.

Vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaires d'un fabricant de dispositifs médicaux innovants, en étroite collaboration avec l'ensemble de l'équipe Réglementaire.

Voici quelques-unes des responsabilités du poste :

  • Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
  • Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR
  • Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
  • Veille normative et réglementaire
  • Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

Vous possédez les compétences suivantes :

  • Diplômé(e) de formation Bac + 5 ou diplôme équivalent
  • Expérience réussie dans le domaine des DM
  • Connaissance du nouveau règlement 2017/745
  • Bonne maîtrise de l'anglais écrit et oral


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Fonction Nous recherchons un Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables pour rejoindre notre équipe à Snitem. Présentation de la fonction Le Responsable Senior Affaires Réglementaires DM Injectables est responsable de la gestion du service réglementaire de la division Injectable de l'entreprise. Il/elle assure la conformité des...

  • Responsable Réglementaire DM

    il y a 3 semaines


    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable Réglementaire DM pour rejoindre notre équipe à CHABRIERES HOLDING. En tant que Chargé d'Affaires Réglementaire Spécialisé, vous serez chargé de la mise à jour des documents et de la conformité des dossiers.Compétences requisesFormation initiale de niveau Bac+5 de type RèglementaireExpérience...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation de l'offreChabrières Holding, un groupe familial de 130 collaborateurs, recrute un expert en affaires réglementaires DM pour le marché européen.Compétences requisesFormation initiale de niveau Bac+5 en sciences et technico-réglementairesExpertise dans la réglementation 217/745 UEExpérience antérieure dans le domaine des DM classe...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Senior Affaires Réglementaires DM InjectablesEn tant que leader dans le domaine du conseil en recrutement, nous fournissons des services sur mesure en matière de contingence, de recherche et de sélection, de mise à disposition de travailleurs indépendants ou de prêt de main-d'œuvre, ainsi que des services de gestion des fournisseurs à des...


  • Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    MissionRejoignez notre équipe de NonStop Consulting et rejoignez un leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux combinés. Nous offrons la possibilité de rejoindre une société internationale qui s'engage à offrir des produits de haute qualité qui améliorent la vie des patients et des consommateurs.ResponsabilitésEn tant que Responsable...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteLe groupe Snitem recherche un Spécialiste en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe en Île-de-France. Ce poste est chargé de garantir la conformité de nos dispositifs médicaux aux normes de qualité les plus élevées et aux réglementations européennes et françaises.Compétences...


  • Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    MissionNous recherchons un Responsable affaires réglementaires DM injectables pour rejoindre notre équipe de NonStop Consulting.ResponsabilitésÉlaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits et services proposés par la division Injectable de l'entreprisePréparer, soumettre et maintenir les dossiers réglementaires (DMF)...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste Affaires Réglementaires / Assurance QualitéType de contrat : CDI Région : Île-de-France Niveau de formation : Bac + 5, Bac + 6, Bac + 4, > Bac + 5, Bac + 4/5Rémunération : entre 40K€ et 50K€Famille de métier : Réglementaire, Qualité Présentation sociétéLe groupe Ypsomed est à la pointe du développement et de la fabrication de...


  • Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeiller à la...


  • Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Spécialiste en Réglementation Médicale Pour accompagner la croissance de NEO2, nous recherchons un spécialiste en réglementation médicale pour renforcer notre équipe de chargés d'affaires réglementaires. Devenir consultant chez NEO2 c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur,...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste certification DM électro-médicaux - Pilotage de processus d'évaluation Nous recherchons un Spécialiste certification DM électro-médicaux pour rejoindre notre équipe de pilotage de processus d'évaluation. Vous serez responsable de la planification et de la mise en œuvre de projets de certification, ainsi que de la coordination avec les...


  • Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Join NEO2 as a Regulatory Affairs Specialist DMNEO2 is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist DM to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist DM, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and developing strategies to mitigate risks.Main Responsibilities:Obtain and maintain CE markingManage technical...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCHABRIERES HOLDING est un groupe familial de 120 collaborateurs répartis sur plusieurs filiales opérationnelles. Notre activité principale est la fabrication et la commercialisation de protections auditives, dispositif médicaux et autres produits de soin à destination du grand public via la marque Quies et des professionnels...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsabilités Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Direction RAQA Groupe pour définir les stratégies d'enregistrement et de surveillance du marché. Vous contribuerez à la...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Professionnel de l'Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché, y compris la réactovigilance.En tant que...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un Délégué Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Snitem. Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché.ResponsabilitésAssister la Direction RAQA Groupe dans la définition des...


  • Paris, Île-de-France Fyte Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants...


  • Paris, Île-de-France Theodo Temps plein

    Mission du Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires Le Spécialiste des Affaires Qualité et Réglementaires est chargé de garantir la qualité et la conformité réglementaire de nos produits et services. Il est responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise. Compétences...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Spécialiste en Affaires RéglementairesVous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Nous sommes actuellement à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires dont les missions seront les suivantes :Accompagner les utilisateurs,...