Chargé de réglementation d'export

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

Missions et responsabilités

Au sein de l'équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à l'enregistrement et la maintenance de dispositifs médicaux.

Vous contribuerez également aux projets en cours, tels que le programme de conformité.

Activités clés

  • Préparation de la documentation réglementaire (dossiers de variations, de renouvellement) liée à la fabrication ou au contrôle des produits, substances actives ou information produits
  • Suivi des activités auprès des autorités des pays concernés
  • Mise à jour de l'information produit et des articles de conditionnement en adéquation avec les actualités des variations
  • Enregistrement ou maintenance des dispositifs médicaux selon les requis nationaux
  • Garantie de la complétion des référentiels dans la base de données réglementaires par rapport aux activités confiées
  • Participation aux analyses d'impact réglementaires des changements de contrôle relatif aux portefeuilles de produits de la zone / région

Compétences requises

Pour ce poste, vous devez faire preuve de curiosité et d'autonomie, être en capacité de comprendre des documents techniques et des réunions en anglais, avoir une capacité d'organisation, de rigueur et de motivation à apprendre. Vous devez également être ouvert(e) d'esprit, aimer travailler en équipe et interagir sur des sujets transversaux. Vous maîtrisez les logiciels du pack Office et êtes à l'aise avec les bases de données.

Profil

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre/octobre 2024, en vue d'entreprendre un Master en Affaires Réglementaires. Vous avez suivi en amont un parcours en Faculté de Pharmacie ou en Ecole d'Ingénieur. Pour ce poste, vous justifiez si possible d'une première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires.

Contrat

Alternance

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)



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