Ingénieur Qualification
il y a 4 semaines
Présentation du poste
Nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation pour rejoindre notre équipe de production à Chartres. Vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements et des produits, ainsi que de la gestion des activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé.
Missions
- Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits.
- Rédiger, exécuter, réviser toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation.
- Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé.
- Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation.
- Superviser ou soutenir tous les projets d'optimisation liés aux processus et aux équipements.
- Agir en tant qu'expert en matière de produit / équipement / processus.
- Coordonner l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements.
- Planifier les étapes de qualification/validation.
- Sélectionner et organiser les packages de test.
- Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation.
- Présenter la documentation en lien avec les activités de qualification/ validation/ingénierie lors des audits et inspections.
- Résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.
- Diriger des projets d'amélioration continue dans le service.
- Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation.
- Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.
Compétences requises
- Titulaire d'un Bac+5 en école d'ingénieur ou expérience équivalente avec de fortes compétences techniques dans le milieu pharmaceutique, notamment sur des équipements de formulation et/ou lavage et stérilisation en milieu aseptique.
- De bonnes capacités d'analyse et de synthèse et maîtrise des outils d'amélioration continue.
- Rigueur et autonomie, capacité de communiquer efficacement avec tout type d'interlocuteurs.
- Maîtrise de l'anglais indispensable.
- Esprit d'équipe, pragmatique, rigoureux et organisé.
- Capacité de prendre du recul et des initiatives, sens des responsabilités.
Environnement de travail
Nous proposons un environnement de travail international, avec une équipe de professionnels qualifiés et expérimentés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres départements pour assurer le bon fonctionnement de l'ensemble de l'entreprise.
Avantages
Nous offrons une politique de rémunération attractive, des avantages CSE, une mutuelle prise en charge à 65%, un abonnement de transports en communs remboursé à 50%.
Contact
Postulez directement sur notre site carrière.
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Ingénieur Qualification Validation
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