Ingénieur Qualification Validation

il y a 2 semaines


Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

Rejoignez notre équipe pour occuper le poste d'Ingénieur Qualification Validation



Ce poste vous permettra de travailler en étroite collaboration avec notre équipe de production pour garantir la qualité de nos produits.



Responsabilités


  • Superviser les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilités
  • Rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation
  • Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des plans de tests pour les activités de qualification/validation
  • Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé
  • Exploiter et analyser les données de qualification et/ou validation
  • Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services
  • Piloter et donner votre expertise et participer à l'évaluation des déviations
  • Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation
  • Superviser tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements HVAC & Clean
  • Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité
  • Agir en tant qu'expert en matière de processus si besoin
  • Assurer une veille technologique et un Benchmark interne et externe au groupe
  • Coordonner l'introduction de nouveaux équipements :

    • Planifier les étapes de qualification/validation
    • Sélectionner et organiser les packages de test
    • Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement

  • Participer aux différents audits et inspections et résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection.
  • Diriger des projets d'amélioration continue dans le service :

    • Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures HVAC/CLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation
    • Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration

    Compétences requises


    • Connaissances sur le traitement d'air et une bonne connaissance du milieu aseptique
    • Maîtrise des outils informatiques
    • Dynamisme, force de proposition et sociabilité avec de bonnes aptitudes à communiquer
    • Capacité à se intégrer facilement dans un nouvel environnement de travail
    • Maîtrise de l'anglais (rédaction, compréhension, échanges inter sites)


    À propos de Novo Nordisk

Novo Nordisk est un acteur majeur du Made in France et contribue activement à l'attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.



Nos avantages


  • Culture internationale
  • Politique de rémunération attractive
  • Avantages CSE
  • Mutuelle prise en charge à 65%
  • Remboursement des transports en communs à 50%


Contact

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    Ingénieur Qualification ValidationVous êtes chargé(e) de qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 "Qualification and Validation".Participer à la conception et la rédaction du plan de validationRédiger les analyses de criticités fonctionnelles...


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