Responsable Pharmaceutique

il y a 3 semaines


Paris Louvre, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

**Mission du Responsable Pharmaceutique**

L'objectif principal du Responsable Pharmaceutique est de garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques dans l'établissement pharmaceutique de l'entreprise Ividata Life Sciences.

**Responsabilités**

  • Veiller à ce que les systèmes informatisés utilisés soient validés et que les équipements essentiels soient qualifiés et, si applicable, étalonnés à la fréquence définie.
  • Superviser la qualification des sous-traitants et la maîtrise des activités externalisées.
  • Déterminer et signer le cahier des charges à mettre en place avec les différents partenaires de distribution (exploitants, sous-traitants) permettant de définir les responsabilités des deux parties et actions à réaliser.
  • Animer le système de Management de la Qualité.
  • Veiller à ce que le système documentaire couvre l'ensemble des opérations pharmaceutiques ainsi que du respect des conditions de son archivage.
  • Veiller à la conformité et au respect des conditions d'archivage des données liées aux opérations pharmaceutiques.
  • Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques notamment le stockage et la distribution des médicaments, la traçabilité du N° de lot/date de péremption des médicaments, leur blocage/déblocage, le respect du FEFO (First Expired-First Out), l'adéquation stock physique/stock informatique par N° de lot, le suivi des péremptions, la gestion des rappels/ retraits de lot/ simulation, la destination finale / destruction des produits retournés et tout autre produit non conforme à la distribution.
  • Veiller au traitement des réclamations clients liés aux défauts qualité produit / aux opérations de distribution, à la gestion de l'information médicale, à la déclaration de la pharmacovigilance et à la surveillance réglementaire de la publicité.
  • Veiller à ce que les conditions de transport garantissent le respect des conditions de conservation, l'intégrité et la sécurité des médicaments en particulier lors d'épisodes climatiques de type canicule ou grand froid.
  • Veiller à ce que le règlement délégué (UE) 2016/161 de la commission du 2 octobre 2015 soit respecté afin d'éviter l'entrée dans la chaine d'approvisionnement d'un médicament falsifié.
  • S'assurer de la réalisation des opérations concernant la sérialisation des médicaments et remonter à l'exploitant toute anomalie de sérialisation.
  • Signaler à l'exploitant et à l'ANSM toute suspicion d'un médicament contrefait / falsifié.
  • Organiser la surveillance et l'investigation de toute vente inhabituelle/anormale et le signaler à l'exploitant et à l'ANSM.
  • Superviser l'activité de courtage déclarée à l'ANSM.
  • Participer à la Revue annuelle de Direction faisant le bilan de l'année écoulée et fixant les objectifs de l'année à venir.
  • Garantir que des programmes de formation initiale et continue sont mis en œuvre, tenus à jours et que suite à ces formations, des évaluations sont organisées afin de s'assurer de la validation des acquis.
  • Déterminer un planning annuel d'audit externe et auto-évaluation et s'assurer de la réalisation des CAPA qui en découle.
  • Organiser et surveiller la gestion des non-conformités ainsi que celles des change control et s'assurer de la mise en place des CAPA.
  • Établir l'état des lieux annuel de l'établissement pharmaceutique pour transmission à l'ANSM dans le délai réglementaire défini.
  • Participer aux inspections des autorités de tutelle et à leur suivi jusqu'à réception du rapport final.
  • Gérer les Pharmacien(s) du service des Affaires Pharmaceutiques et les opérateurs réalisant les opérations pharmaceutiques en favorisant l'esprit d'équipe et la mise en œuvre du processus d'amélioration continue.
  • S'assurer du respect des obligations concernant le Développement Professionnel Continu pour l'ensemble des pharmaciens de l'établissement.
  • S'inscrire notamment sur le site de l'ANSM afin de prendre en compte les informations de veille réglementaire.

**Profil**

Le Responsable Pharmaceutique doit posséder un diplôme français d'État de Docteur en Pharmacie et avoir une expérience pratique définie par le CSP par rapport au statut de PR section C. Il doit également être inscrit valide à la section C de l'Ordre des Pharmaciens en tant que PR.



  • Paris, Île-de-France Office Commercial Pharmaceutique Temps plein

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  • Délégué pharmaceutique

    il y a 2 jours


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    Développeur de marchéNous recherchons un délégué pharmaceutique dynamique et motivé pour rejoindre notre équipe de développement de marché. En tant que délégué pharmaceutique, vous serez responsable de développer et de fidéliser le portefeuille client, d'augmenter la distribution numérique des produits et de planifier les commandes et les...

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    il y a 18 heures


    Paris, Île-de-France Office Commercial Pharmaceutique Temps plein

    Description du posteVous rejoignez notre équipe de commercialisation en tant que Commercial Account Manager (H/F) - Office Commercial Pharmaceutique. Vous serez responsable d'un portefeuille de laboratoires partenaires d'OCP Répartition et présents sur notre plateforme digitale.Votre rôle consiste à fidéliser les laboratoires de votre portefeuille tout...


  • Paris 01 Louvre, Île-de-France Amarylys Temps plein

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    Responsable Développement et ConseilsPharmaVie, un groupement pharmaceutique national, recherche un(e) Responsable Développement et Conseils pour renforcer son équipe.MissionMettre en place des stratégies de prospection pour élargir le portefeuille clients et participer activement au processus de recrutement et à la formation des nouveaux...


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  • Paris, Île-de-France Office Commercial Pharmaceutique Temps plein

    Responsable Développement et ConseilsPharmaVie, un groupement pharmaceutique national, recherche un(e) Responsable Développement et Conseils pour renforcer son équipe.MissionMettre en place des stratégies de prospection pour élargir le portefeuille clients.Participer activement au processus de recrutement et à la formation des nouveaux...


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    il y a 3 semaines


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    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France Office Commercial Pharmaceutique Temps plein

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    Présentation du posteNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de responsable de portefeuille de laboratoires au sein de notre équipe de marketing. Vous serez chargé de développer et de maintenir des relations solides avec nos partenaires de l'industrie pharmaceutique.Missions principalesAccompagner les laboratoires...


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