Spécialiste en Assurance Qualité Système

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein
Chargé d'Assurance Qualité Système H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique.

Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires CMC, nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Système H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

  • Définir et suivre des plans de prévention des risques de qualité pour les projets dont vous êtes responsable.
  • Se tenir informé(e) de toute mise en œuvre ou modification des réglementations/directives internationales et/ou nationales relatives aux activités de R&D GxP et proposer toute action appropriée.
  • Diriger en tant que responsable des documents de qualité (DQ) ou participer en tant que représentant(e) de l'AQ à la rédaction et à la mise à jour des DQ locaux et mondiaux et veiller à ce que les exigences locales soient mises en œuvre dans les DQ locaux.
  • Aider le personnel concerné à garantir la mise en œuvre de la politique et des documents de qualité. Fournir des conseils et un soutien, le cas échéant.
  • Participer à la formation du personnel R&D en ce qui concerne les réglementations, les lignes directrices et les DQ applicables.
  • Fournir des conseils et un soutien sur les questions liées à l'assurance qualité (GxP) à toutes les parties internes et externes impliquées dans les activités R&D.
  • Aider à la préparation et à la conduite des inspections.
  • Contribuer à la planification et au maintien de la stratégie de prévention des risques au sein des autres divisions d'assurance qualité de la R&D et des structures concernées.
  • Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPAs), le cas échéant.

Si vous êtes motivé(e) par la recherche clinique et que vous souhaitez contribuer à l'avenir de la santé, nous vous invitons à postuler à ce poste de Chargé d'Assurance Qualité Système H/F.



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