Spécialiste en Matière de Développement de Médicaments

il y a 5 jours


Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

Dans le cadre de son développement, la société IT&M STATS, spécialisée dans le domaine de la santé, recherche un Spécialiste en Matière de Développement de Médicaments pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique basé en région parisienne.

Missions :

  • Participer à l'élaboration du cahier des charges, à la sélection des Entreprises de Développement de Médicaments (CDMO) de développement pharmaceutique ;
  • Suivre les CDMO chargés du développement galénique, du développement et de la validation des techniques analytiques, des études de stabilité ;
  • Suivre le transfert à l'industrie (formules, processus de fabrication, méthodes analytiques)
  • Participer et soutenir l'Équipe Réglementaire CMC pour la préparation des dossiers (partie qualité : module 2.3 et module 3 de l'e-CTD)
  • Participer à la préparation des réponses aux questions des autorités (dans le cadre des études cliniques et des Autorisations de Marché)

Compétences requises :

  • Titulaire d'un diplôme niveau master, diplôme d'ingénieur ou pharmacien ;
  • Expérience professionnelle d'au moins 3 ans dans un poste similaire ;
  • Capacité à travailler en français et anglais ;
  • Rigueur, autonomie et capacité à travailler en équipe.


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