Expert en validation des systèmes d'information
il y a 3 jours
L'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe.
Responsabilités- Mettre à jour le cahier des charges (URS, et autres spécifications détaillées)
- Réaliser les analyses de risques
- Réaliser les fiches de tests
- Réaliser les tests fonctionnels
- Dérouler les tests de qualification
- Rédiger les plans et les rapports de validation (QI, QO, QM, QP)
- Gérer les non-conformités et déviations (CAPA)
- Connaissance des ERP : D365, AX, ETL, LIMS
- Compétences en validation des systèmes informatisés selon les exigences réglementaires, notamment FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11, et selon le guide GAMP 5
- Maitrise du cycle de vie des systèmes d'information GxP
- Maîtrise des processus Data integrity, Risk assessment, QI / QO / QM / QP
- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés dans son domaine d'activité
- Connaissance des ERP (Préférence l'ERP Microsoft Dynamics AX et/ou D365)
- Connaissances des systèmes d'informations, type MES, BI, GED,...
- Niveau d'anglais C1 minimum
- Maîtrise de la gestion de projets (Agile et cycle en « V »)
- Sens de l'écoute et communication
- Esprit d'équipe
- Aisance relationnelle
- Orientation client et résultat
- Adaptabilité
- Rigueur
- Réactivité
Cette fonction nécessite une formation de type Ingénieur, Master, avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un service informatique.
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Expert en validation des systèmes d'information
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité.Compétences requisesConnaissance des systèmes d'information GxP et des exigences réglementairesMaitrise du cycle de vie des systèmes d'informationCompétences en validation des...
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Expert en validation des systèmes d'information
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des charges (URS, et autres spécifications détaillées)Réaliser les analyses de risquesRéaliser les fiches de testsRéaliser les tests...
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Expert en validation des systèmes d'information
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité.Compétences requisesConnaissance des exigences réglementaires GxP, notamment FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11Maitrise du cycle de vie des systèmes d'information GxPMaîtrise...
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Expert en validation des systèmes d'information
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du posteCe poste est rattaché au Responsable Assurance Qualité IT Groupe et nécessite une formation de type Ingénieur ou Master avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un service informatique.Compétences...
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Ingénieur Validation des SI H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps pleinDétails du posteL'Ingénieur Validation SI est un poste clé au sein de notre équipe de DSI en pleine expansion. Nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe et contribuer à la validation et à l'audit des systèmes d'information.Compétences requisesValidation des systèmes d'information : participation aux...
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Ingénieur Validation des SI H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps pleinLe rôle de l'Ingénieur Validation des SIL'Ingénieur Validation des SI est chargé de garantir la conformité des systèmes d'information à la réglementation GxP et aux exigences de qualité. Ses missions sont les suivantes :Validation : Participer aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT,...
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Ingénieur Validation des SI H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps pleinIngénieur Validation des SI H/FDescription du posteL'Ingénieur Validation des SI est un professionnel expérimenté qui intervient dans trois domaines clés : la validation, l'audit et la transversalité. Dans ce rôle, vous serez chargé de garantir la conformité des systèmes d'information à la réglementation GxP et...
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Ingénieur en Validation des Systèmes d'Information H/F
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps pleinPrésentation de l'entreprise :Notre client, un laboratoire français de renom, aspire à devenir un acteur incontournable sur la scène internationale.Poste :Dans le cadre de l'expansion de sa Direction des Systèmes d'Information, nous recherchons un Ingénieur en Validation des Systèmes d'Information, basé à Rueil-Malmaison.Missions :L'Ingénieur en...
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Ingénieur Validation des SI H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps pleinDétails du posteL'Ingénieur Validation SI est un poste clé au sein de notre équipe de DSI en pleine expansion. Nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe et contribuer à la validation et à l'audit des systèmes d'information.Compétences requisesExpérience : Au moins 5 ans d'expérience dans...
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Ingénieur Validation des SI H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps pleinPoste : Ingénieur Validation des SIL'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects clés : Validation, Audit et Transverse.ValidationParticipation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT.Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information.Participation à la mise à jour...
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Ingénieur Validation des SI
il y a 5 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps pleinIngénieur Validation des SIPoste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions :ValidationParticipation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT,Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information,Participation...
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Ingénieur Cybersécurité
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps pleinDescription de l'entrepriseSEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance, où l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nous sommes engagés dans des projets passionnants qui façonnent l'avenir, notamment dans les domaines des nouvelles mobilités, des véhicules autonomes et de l'usine du...
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Responsable de la Sécurité des Systèmes d'Information H/F F/H
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps pleinNous recherchons un expert en sécurité des systèmes d'information pour rejoindre notre équipe de sécurité au sein de VINCI Energies en France. Le Responsable de la Sécurité des Systèmes d'Information sera chargé de garantir la sécurité de nos systèmes d'information et de nos réseaux de communication. Il/Elle sera rattaché(e) au Directeur et...
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Ingénieur en systèmes d'information
il y a 17 heures
Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps pleinDescription de l'entrepriseSEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance qui offre des opportunités de travail passionnantes et innovantes. Nous sommes à la recherche d'un ingénieur en systèmes d'information pour rejoindre notre équipe.Description du posteL'ingénieur en systèmes d'information sera...
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Ingénieur en systèmes d'information
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps pleinDescription de l'entrepriseSEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance qui offre des opportunités de travail passionnantes et innovantes. Nous sommes à la recherche d'un ingénieur en systèmes d'information pour rejoindre notre équipe.Description du posteL'ingénieur en systèmes d'information sera...
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Ingénieur Système d'Information
il y a 6 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps pleinDescription de l'entrepriseSEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance qui offre des opportunités de carrière passionnantes et innovantes. Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe et contribuer à la réalisation de projets complexes et excitants.Description du...
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Ingénieur support niveau 2
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps pleinDescription de l'entreprise Découvrez les opportunités de carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial en croissance Chez SEGULA Technologies, nous sommes convaincus que l'innovation est au cœur de l'ingénierie. Nous sommes engagés dans la création de solutions innovantes pour répondre aux défis de l'industrie....
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Ingénieur en Validation de Systèmes
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps pleinPrésentation de l'entreprise Rejoignez un leader mondial en ingénierie en pleine expansion. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets innovants et de contribuer à façonner l'avenir dans une entreprise où l'innovation est au cœur de l'ingénierie. Intelligence artificielle, nouvelles mobilités,...
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Ingénieur en Validation de Systèmes
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps pleinPrésentation de l'entreprise Rejoignez un leader mondial en ingénierie, SEGULA Technologies, où vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets innovants qui façonnent l'avenir de l'ingénierie. Notre entreprise se concentre sur des domaines tels que l'intelligence artificielle, les nouvelles mobilités, et la décarbonation, offrant un...
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Responsable de la Sécurité des Systèmes d'Information H/F F/H
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps pleinNous recherchons un expert en sécurité des systèmes d'information pour rejoindre notre équipe de sécurité au sein de VINCI Energies en France. Le Responsable de la Sécurité des Systèmes d'Information sera chargé de garantir la sécurité de nos systèmes d'information et de nos réseaux de communication. Il/Elle sera rattaché(e) au Directeur et...