Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

il y a 1 mois


Lingolsheim, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein
Poste : Rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Système

Le spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.

Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en oeuvre de ces processus :

  • Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des audits de ces fournisseurs
  • Gestion des articles entrant dans la fabrication des produits GMP (en les validant et en assurant leur suivi via les notifications et les réclamations fournisseurs)
  • Gestion opérationnelle des processus documentaires
  • Formation aux outils qualités (par ex : gestion documentaire)
  • Participation au programme d'auto-inspection
  • Participation au bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients
  • Gestion et mise à disposition des indicateurs de performances du système qualité
  • Réalisation de la veille réglementaire
  • Pilotage et réalisation des plans d'actions réglementaires
  • Développer la démarche qualité auprès des autres services en assurant la cohérence sur les 2 sites afin de faire évoluer les pratiques et les systèmes
  • Participation au maintien de la conformité des systèmes informatisés (notamment du système SAP et des outils qualité), à leur évolution, et à l'administration du logiciel qualité.

Profil : Docteur en Pharmacie ou titulaire d'un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d'une première expérience professionnelle en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique.

Vous avez d'excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR). Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral.

Une expérience des produits biologique et/ou au sein d'une CMO est un plus.

Pragmatique, vous êtes doté(e) d'un esprit de synthèse et d'analyse.

De nature autonome et force de proposition, vous avez d'excellentes qualités relationnelles.



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  • Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Octapharma, spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines, recrute un Spécialiste Qualité Automatisme H/F. Le poste est basé à Lingolsheim, FR.L'entreprise cherche quelqu'un pour assurer la continuité de la production du site par le maintien...


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    Spécialiste Qualification Validation H/FPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques /...


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    Poste : Spécialiste Qualification Validation H/FRattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales.MissionsAssurer la mise en oeuvre des opérations de validation :Etablir des politiques /...


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    Spécialiste Qualification Groupe H/FOctapharma est à la recherche d'un Spécialiste Qualification Groupe H/F pour rejoindre son équipe de Contrôle Qualité.Vous serez chargé de la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.Vous...


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    Spécialiste Qualification Groupe H/F - Service Contrôle Qualité Groupe - CDD Rejoignez l'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance d'Octapharma, leader mondial de la production de protéines humaines. Vous serez chargé de mettre en œuvre la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés...


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    Spécialiste Qualification Groupe H/FVous rejoignez l'équipe Corporate Qualité Control – Qualification & Compliance d'Octapharma, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la politique de qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés utilisés par les laboratoires contrôle qualité du groupe.MissionsRédaction ou revue...


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    Une opportunité exceptionnelle chez OctapharmaL'entreprise Octapharma, spécialisée dans le développement et la production de protéines humaines, recherche un Spécialiste en Contrôle de Qualité Industriel pour rejoindre son équipe à Lingolsheim.Ce poste est situé dans une unité qualité qui s'assure de la conformité de chaque lot...


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    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validationLe Spécialiste Validation est responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. L'objectif principal de ce poste est d'assurer la qualité et la sécurité des produits et processus.Les principales responsabilités de...

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    Technicien Helpdesk H/F - Spécialiste InformatiqueVous rejoignez notre équipe de techniciens helpdesk en tant que spécialiste informatique. Vos missions seront multiples :Réceptionner les appels internes, assister les utilisateurs et escalader les appels au support niveau 2Diagnostiquer et résoudre les problèmes remontésGérer les incidents dans...

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    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Technicien Qualité H/FVous rejoindrez le service Evaluation et Libération des lots, rattaché à l'Unité Qualité, où vous serez chargé de s'assurer de la conformité de chaque lot fabriqué et de préparer la documentation pharmaceutique associée dans les délais, en fonction de son pays de destination.MissionsCompiler et vérifier la...

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    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Technicien Qualité H/FVous rejoindrez le service Evaluation et Libération des lots, responsable de s'assurer de la conformité de chaque lot fabriqué et de préparer la documentation pharmaceutique associée dans les délais, en fonction de son pays de destination.MissionsCompiler et vérifier la documentation concernant la qualité des lots de...


  • Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité Opérationnelle Automatisme H/FVous rejoignez le service Automatisme d'Octapharma, un acteur incontournable et transverse, très étroitement lié à de nombreux services. Le service Automatisme assure la continuité de la production du site par le maintien en état opérationnel de l'ensemble des systèmes automatisés et...

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    il y a 4 semaines


    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Technicien Helpdesk H/F - Spécialiste InformatiqueVous rejoignez notre équipe de techniciens helpdesk à Octapharma, où vous serez chargé de fournir un soutien technique de haute qualité aux utilisateurs de notre entreprise.Missions clésRéceptionner les appels internes, assister les utilisateurs et escalader les appels au support niveau 2Diagnostiquer...

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    il y a 4 semaines


    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Technicien Helpdesk H/F - Spécialiste InformatiqueOctapharma recherche un technicien helpdesk H/F pour rejoindre son équipe de support informatique.MissionsRéceptionner les appels internes, assister les utilisateurs et escalader les appels au support niveau 2Diagnostiquer et résoudre les problèmes remontésGérer les incidents dans l'outil de...

  • Responsable Qualité H/F

    il y a 4 semaines


    Lingolsheim, Grand Est, France MANAGING Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Managing, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et accompagnement RH, pour occuper le poste de Responsable Qualité H/F au sein d'une entreprise industrielle de grande renommée.En tant que Responsable Qualité H/F, vous serez rattaché au Directeur des Opérations et vous aurez la responsabilité de gérer une...

  • Spécialiste Qualité H/F

    il y a 3 semaines


    Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

    Service Evaluation et Libération des lots : Sous la responsabilité de la Personne Qualifiée, vous êtes chargé de s'assurer de la conformité de chaque lot fabriqué et de préparer la documentation pharmaceutique associée dans les délais, en fonction de son pays de destination. Missions et responsabilités: Compiler et vérifier la documentation...


  • Lingolsheim, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    Mission et responsabilitésL'Ingénieur automatisme et informatique industriel est chargé de maintenir en état opérationnel l'ensemble des systèmes automatisés et informatiques industriels du site. Il est également responsable de la conception, du développement et de la mise en service de solutions informatiques industrielles.Les missions de...


  • Lingolsheim, Grand Est, France Octapharma Temps plein

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