Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI

il y a 4 jours


Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Présentation du poste

Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI pour rejoindre notre équipe à Snitem. Vous serez responsable de la gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société, ainsi que des activités de surveillance du marché, y compris la réactovigilance.

Compétences requises
  • Expériences significatives en Affaires Réglementaires, idéalement dans le secteur des DM/DMDIV
  • Anglais (lu, écrit, parlé) de très bon niveau
  • Parfaite connaissance des normes/règlements WW concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ISO 13485, MDSAP)
Responsabilités
  • Assister la Direction RAQA Groupe dans la définition des stratégies d'enregistrement (projets et produits) et de surveillance du marché
  • Contribuer à la parfaite communication et à la promotion de la stratégie de l'entreprise et des enjeux sur son périmètre
  • Superviser les activités nécessaires à la mise et au maintien sur le marché des produits de la société, ainsi que ceux distribués par elle
Qualités requises
  • Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement
  • Compétences en gestion de projet et en gestion de la qualité
  • Capacité à analyser des données et à prendre des décisions éclairées


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