Emplois actuels liés à Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI - Paris, Île-de-France - Snitem


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et DéveloppementNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Affaires Réglementaires et Développement au sein de notre équipe IDD. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires et du développement pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de...


  • Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires Réglementaires F/HNotre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base...


  • Paris, Île-de-France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires et Stratégie pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion et de la coordination des projets réglementaires pour le compte de nos clients ou sur les projets en propre de notre entreprise. Vos principales missions seront les...


  • Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein

    Responsable des affaires réglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.MissionRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...


  • Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein

    Poste : Responsable des Affaires RéglementairesSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.ContexteRattaché(e) à la Direction qualité, vous travaillerez en interface tant avec les sous-traitants du Groupe qu'avec les fonctions Achats, Commerce et...


  • Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires Réglementaires F/HNotre client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H pour accompagner leur croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR.Dans ce rôle, vous êtes responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits,...


  • Paris, Île-de-France Fyte Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants...


  • Paris, Île-de-France FYTE Temps plein

    Poste : Responsable Affaires RéglementairesNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe en tant que Responsable Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché.ResponsabilitésVeiller à la...


  • Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein

    MissionSilex Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre rôleVous travaillerez en interface avec les sous-traitants du Groupe et les fonctions Achats, Commerce et Marketing.Vous contribuerez au développement commercial de la société (export,...


  • Paris, Île-de-France GlaxoSmithKline Temps plein

    GlaxoSmithKline recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires pour un poste de 8 mois au siège social de Rueil-Malmaison. Le candidat idéal possède une formation Bac+2 ou Bac+3 dans un domaine scientifique et une expérience dans l'industrie pharmaceutique en Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance ou Assurance Qualité. Les missions...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Conformité Affaires Réglementaires h/fVous rejoignez notre équipe de Dassault Systèmes en tant que Responsable Conformité Affaires Réglementaires h/f. Vous serez chargé de la conformité du Système de Management de la Qualité avec le règlement UE 2017/745.Fonctions clésMettre en conformité du Système de Management de la Qualité avec...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Responsable Conformité Affaires Réglementaires h/fVous rejoignez notre équipe de Dassault Systèmes en tant que Responsable Conformité Affaires Réglementaires h/f dans le consortium MEDITWIN. Votre mission consiste à soutenir l'équipe R&D dans les aspects réglementaires et méthodologiques pour le développement des solutions numériques...


  • Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein

    Responsable des Affaires Réglementaires Nous recherchons un(e) Responsable des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Silex Recrutement. Vous serez en charge de la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux, en Anglais et français, et de la mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de...


  • Paris, Île-de-France Silex Recrutement Temps plein

    Silex Recrutement recherche pour son partenaire un Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre responsabilitéVous serez en charge de la validation des procédés et de la participation aux audits internes et externes.Vous contribuerez à la constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et à la veille réglementaire et...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Type de contrat : CDIBienvenue chez Snitem, votre partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l'industrie des dispositifs médicaux en France.Nos experts en recrutement vous accompagnent dans la recherche de profils qui correspondent aux compétences techniques requises,...


  • Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Fonctions Clés Nous recherchons un Responsable Chargé Affaires Réglementaire F/H pour rejoindre notre équipe à Calypse Consulting. Principales Activités Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMM. Gestion papier et informatique des ampliations d'AMM. Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux...


  • Paris, Île-de-France Nestlé SA Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe en France. En tant que leader du marché de la nutrition médicale, nous sommes en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires. Notre entreprise à mission est de « Aider à vivre en meilleure santé, aujourd'hui et demain, grâce...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe en CDI. Vous serez responsable de coordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD.MissionsCoordonner la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers d'AMM de la gamme de...


  • Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...


  • Paris, Ile-de-France Laboratoires Frilab Temps plein

    Les laboratoires Frilab, implantés en Suisse, commercialisent des gammes de produits destinés à la santé familiale, la gynécologie, la nutrition, l’antibiothérapie ainsi que toute une variété de produits hospitaliers. Les spécialités pharmaceutiques commercialisées par Frilab SA sont ainsi particulièrement adaptées aux besoins des pays...

Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI

Il y a 2 mois


Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Offre de poste : Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI

Type de contrat : CDI

Bienvenue chez Snitem, votre partenaire privilégié pour le recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Assurance Qualité et Affaires Réglementaires) de l'industrie des dispositifs médicaux en France.

Nos valeurs :

  • Personnalisation : nous nous engageons à trouver les profils qui correspondent non seulement aux compétences techniques requises, mais aussi à la culture et aux valeurs de votre entreprise.
  • Transparence : nous nous engageons à établir des partenariats solides et durables avec nos clients, en leur offrant un service de recrutement fiable et axé sur les résultats.

Vous serez responsable de :

  • Gestion des enregistrements et des renouvellements des produits de la société.
  • Activités de surveillance du marché, y compris la réactovigilance.
  • En tant que délégué PRR, vous jouerez également un rôle clé en tant que chef de projet IVDR.

Vous superviserez les activités nécessaires à la mise et au maintien sur le marché des produits de la société, ainsi que ceux distribués par elle (couvrant les provisions pré-marché et post-marché), en interaction avec les dispositions applicables de gestion de projet et du système de management de la Qualité.

Vous assisterez la Direction RAQA Groupe dans la définition des stratégies d'enregistrement (projets et produits) et de surveillance du marché.

Vous contribuerez à la parfaite communication et à la promotion de la stratégie de l'entreprise et des enjeux sur son périmètre.

Le Directeur Affaires Réglementaires est désigné délégué PCVRR et délégué quant aux responsabilités relatives aux obligations en matière de surveillance après commercialisation.

Vous devrez avoir :

  • Expériences significatives en Affaires Réglementaires, idéalement dans le secteur des DM/DMDIV.
  • Anglais (lu, écrit, parlé) de très bon niveau.
  • Parfaite connaissance des normes/règlements WW concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ISO 13485, MDSAP).