Ingénieur en Validation et Qualification

il y a 1 mois


Laon, Hauts-de-France PHARMAXYOM Temps plein

Ingénieur Qualification Validation (H/F)

Contexte et Mission :

PHARMAXYOM, un cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le domaine des Sciences de la Vie et de la Santé, recherche un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation (H/F) pour un client de renom. Ce poste est rattaché à la direction de l'ingénierie et implique des responsabilités clés dans le domaine de la validation et de la qualification des systèmes.

Vos responsabilités incluront :

  • La rédaction et la mise à jour du Plan de Validation des Projets.
  • La vérification de la conformité avec les normes GxP à travers des enquêtes et des évaluations des systèmes.
  • L'élaboration de la stratégie de qualification et de requalification périodique des systèmes et procédés.
  • La rédaction des protocoles et rapports de Qualification/Validation, ainsi que la supervision et l'exécution des tests.
  • La gestion des non-conformités, déviations, demandes de modification et CAPA en collaboration avec les clients internes, tout en définissant des plans d'action appropriés.
  • La participation à la rédaction des procédures.
  • La participation à des audits internes et externes ainsi qu'à des inspections réglementaires.
  • L'implication dans des groupes de travail et projets transverses.
  • Le soutien à l'amélioration continue du service et à la politique Qualité du site.

Profil recherché :

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Bac+5 en Qualité ou Génie des Procédés, et vous possédez une expérience significative dans un environnement de production pharmaceutique exigeant.

Vous faites preuve d'un bon esprit d'analyse, d'une curiosité naturelle et d'une organisation rigoureuse. Vous appréciez le travail en équipe et vos qualités relationnelles, votre sens de l'écoute ainsi que votre capacité d'adaptation vous permettront de vous intégrer rapidement dans les équipes existantes.

La maîtrise des réglementations (BPx, FDA, CFR, GAMP5, Data Integrity) ainsi que de l'anglais est essentielle pour réussir dans ce rôle.

Type de contrat : CDD basé en Ile-de-France.



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