Emplois actuels liés à Directeur Qualité et Affaires Réglementaires H/F - SaintMartindHères, Auvergne-Rhône-Alpes - minmaxmedical

  • Directeur QARA et Qualité Production H/F Responsable Qualité et Développement

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France minmaxmedical Temps plein

    Minmaxmedical est une entreprise spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistée par ordinateur, principalement dans le domaine de l'orthopédie.Rattaché(e) directement au CEO, le Directeur QARA et Qualité Production H/F définit et met en œuvre la...

  • Responsable Qualité Production H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France minmaxmedical Temps plein

    Présentation du posteMinMaxMedical, une société spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistée par ordinateur, recherche un Responsable Qualité Production H/F pour rejoindre son équipe.Le ou la titulaire de ce poste sera chargé de définir et de mettre...

  • Directeur des affaires réglementaires EMEA

    il y a 2 jours

    Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein

    RôleVous rejoindrez notre équipe des affaires réglementaires EMEA en tant que directeur des affaires réglementaires, où vous vous occuperez de la conformité réglementaire de nos produits dans la région EMEA.ResponsabilitésAssurer la conformité réglementaire des produits ResMed en Europe du NordTravailler en étroite collaboration avec les équipes...

  • Directeur(trice) des Affaires Publiques et de la Citoyenneté

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ville de Saint-Martin-d'Hères Temps plein

    Description du Poste Le Directeur(trice) des Affaires Juridiques et Citoyennes est un membre du Comité de Direction, rattaché(e) au Directeur Général de services. Il/elle occupe un positionnement transverse et stratégique, conseillant et alertant le Directeur Général sur les risques juridiques et analysant l'impact des évolutions juridiques pour la...

  • Directeur(trice) des Affaires Juridiques et Citoyennes

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ville de Saint-Martin-d'Hères Temps plein

    Description du Poste Le Directeur(trice) des Affaires Juridiques et Citoyennes est un membre du Comité de Direction, rattaché(e) au Directeur Général de services. Il/elle occupe un positionnement transverse et stratégique, conseillant et alertant le Directeur Général sur les risques juridiques et analysant l'impact des évolutions juridiques pour la...

  • Directeur(trice) des Affaires juridiques et citoyennes

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ville de Saint-Martin-d'Hères Temps plein

    Description du posteMissionsLe Directeur(trice) des Affaires juridiques et citoyennes est un membre du Comité de Direction, rattaché(e) au Directeur Général de services. Il/elle occupe un positionnement transverse et stratégique, conseillant et alertant le Directeur Général sur les risques juridiques, analysant l'impact des évolutions juridiques pour...

  • Délégué aux Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, un Délégué aux Affaires Réglementaires (H/F) dans le cadre d'un CDI, basé à SAINT-VULBAS (01).Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes...

  • Référent réglementaire

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Université Grenoble Alpes Temps plein

    Présentation du posteLe Pôle réglementation de l'Université Grenoble Alpes recherche un Référent réglementaire pour renforcer son équipe. Ce poste est placé sous la responsabilité de la DGD FORMATION et rattaché à la Direction des Etudes et de la Formation Initiale (DEFI).Missions principalesAssurer le contrôle réglementaire en participant...

  • Chargé d'affaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Gif Temps plein

    Description du poste :GIF Emploi, spécialiste en délégation de compétences techniques, recherche un Chargé d'affaires CVC pour l'un de ses clients.Missions :Prendre en charge des affaires de moyennes et grandes enverguresAssurer la gestion financière, administrative, réglementaire et organisationnelle dans le respect du contrat négocié des...

  • Chargé d'Affaires Réglementaire

    il y a 2 jours

    Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionORAPI cherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaire (H/F) pour renforcer son équipe R&D.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes afin d'être garant de la conformité des produits : R&D, Marketing, Production,...

  • Directeur d'EHPAD Grenoble

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Association Chemins d'Espérance Temps plein

    MissionL'Association Chemins d'Espérance recherche un(e) Directeur-rice pour l'établissement du Bon Pasteur. Ce poste est à pourvoir en CDI, à temps complet.Le/la Directeur-trice assurera les missions suivantes : Gérer et animer l'établissement dans le respect des valeurs des congrégations et des projets d'établissement, Assurer la gestion...

  • Administrateur des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France ORAPI Temps plein

    MissionNous recherchons un Administrateur des Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe à Saint-Vulbas.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes :Apporter un support opérationnel à l'ensemble des départements internes : R&D, Marketing, Production, Achats, etc. ;Gérer la...

  • Directeur d'EHPAD Grenoble

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Association Chemins d'Espérance Temps plein

    MissionL'Association Chemins d'Espérance recherche un Directeur d'EHPAD pour l'établissement du Bon Pasteur. Ce poste est à pourvoir en CDI, à temps complet.Le Directeur d'EHPAD assurera les missions suivantes : Gérer et animer l'établissement dans le respect des valeurs des congrégations et des projets d'établissement, ...

  • Directeur d'EHPAD Grenoble

    Il y a 2 mois

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Association Chemins d'Espérance Temps plein

    MissionL'Association Chemins d'Espérance recherche un(e) Directeur-rice pour l'établissement du Bon Pasteur. Ce poste est à pourvoir en CDI, à temps complet.Le/la Directeur-trice assurera les missions suivantes : Gérer et animer l'établissement dans le respect des valeurs des congrégations et des projets d'établissement, Assurer...

  • Directeur d'EHPAD Grenoble

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Association Chemins d'Espérance Temps plein

    MissionL'Association Chemins d'Espérance recherche un(e) Directeur-rice pour l'établissement du Bon Pasteur.Le/la Directeur-trice assurera les missions suivantes :Gérer et animer l'établissement dans le respect des valeurs des congrégations et des projets d'établissement,Assurer la gestion administrative et financière par la...

  • Directeur d'EHPAD Grenoble

    Il y a 2 mois

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Association Chemins d'Espérance Temps plein

    MissionL'Association Chemins d'Espérance recherche un(e) Directeur-rice pour l'établissement du Bon Pasteur. Ce poste est à pourvoir en CDI, à temps complet.Le/la Directeur-trice assurera les missions suivantes :Gérer et animer l'établissement dans le respect des valeurs des congrégations et des projets d'établissement,Assurer la...

  • Chef(fe) de Service des Affaires Juridiques et Administratives

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ville de Saint-Martin-d'Hères Temps plein

    Description du Poste Le Directeur(trice) des Affaires Juridiques et Citoyennes est un membre du Comité de Direction, rattaché(e) au Directeur Général de services. Il/elle occupe un positionnement transverse et stratégique, conseillant et alertant le Directeur Général sur les risques juridiques et analysant l'impact des évolutions juridiques pour la...

  • Directeur Général H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France AXELYO Temps plein

    Poste : Directeur Général H/FLa société AXELYO recherche un Directeur Général H/F pour renforcer son équipe de direction. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté avec une solide compréhension de la gouvernance d'entreprise, de l'élaboration et du déploiement d'une stratégie, ainsi que du pilotage économique et financier d'une...

  • Responsable d'Affaires Junior F/H/X

    il y a 1 mois

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cegelec CEM Temps plein

    Accélérez votre carrière dans le nucléaire avec Cegelec CEMDans un environnement en constante évolution, Cegelec CEM recherche un Responsable d'Affaires Junior F/H/X pour rejoindre son équipe dynamique.Missions clés :Conduire les projets avec efficacité et efficienceVeiller à la bonne exécution des engagements contractuelsAssurer la gestion...

  • Directeur de projets F/H/X

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cegelec CEM Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de Cegelec CEM, leader dans le domaine du nucléaire, en tant que Directeur de projets. Vous serez chargé de coordonner des projets complexes, notamment dans le cadre de groupements intégrant des enjeux techniques et contractuels très complexes.Vos missions :Garantir le choix stratégique retenu permettant de répondre aux...

Directeur Qualité et Affaires Réglementaires H/F

Il y a 2 mois

SaintMartindHères, Auvergne-Rhône-Alpes, France minmaxmedical Temps plein
Poste de Directeur Qualité et Affaires Réglementaires H/F

MinMaxMedical, une société spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistée par ordinateur, recherche un Directeur Qualité et Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre son équipe.

Missions
  • Gestion opérationnelle de la Qualité Production
  • Qualité produit
    • Être le/la garant(e) de la conformité des produits fabriqués aux exigences du SMQ
    • Être le/la garant(e) de la compréhension, justification et traçabilité du dossier de lot DHR
    • Assurer la réponse aux questions des auditeurs sur ses produits
    • Assurer la qualité du processus MFG
    • Assurer la qualité des produits
    • Assurer la qualité du processus Achat
    • Former les salariés
    • Obtenir des certifications
  • Affaires Réglementaires
    • Garantir l'identification des exigences réglementaires et normatives applicables
    • Collecter l'ensemble des preuves de conformité du produit développé à ces exigences
    • Assurer la communication avec les autorités règlementaires
  • Elaboration de la stratégie QARA pour MMM
    • Définir avec la Direction, les orientations stratégiques dans le domaine QARA
    • Participer à définition de la politique à mettre en œuvre en fonction des contraintes réglementaires
  • Définition et suivi du budget QARA
    • Evaluer, suivre et ajuster les plannings
    • Elaborer la politique d'externalisation auprès des conseils externes
    • Analyser les offres des cabinets de conseils et suivre les relations avec les prestataires
    • Contrôler l'efficacité des prestations tout au long de la relation contractuelle
  • Management du service QARA
    • Superviser les responsables qualité système et projets, ainsi que les équipes rattachées à la qualité Production
    • Organiser planifier et contrôler les activités des collaborateurs
    • Anticiper les besoins en ressources RH, participer au recrutement et développer leurs compétences
    • Gérer les conflits
    Compétences requises
    • Maîtriser les exigences réglementaires européennes et américaines
    • Maîtriser les exigences de l'ISO 13485
    • Connaissances des normes IEC 62304, IEC 60601, ISO
    • Anglais technique courant

MinMaxMedical est une société en croissance qui recherche un candidat expérimenté pour rejoindre son équipe de direction. Le poste de Directeur Qualité et Affaires Réglementaires H/F est un poste à temps plein qui nécessite une grande expérience dans le domaine de la qualité et des affaires réglementaires.

Le candidat idéal possède une formation Bac +5 dans un domaine technique et une expérience de 10 ans minimum dans le secteur du Dispositif Médical. Il/elle doit avoir une bonne connaissance des exigences réglementaires européennes et américaines, ainsi que des exigences de l'ISO 13485. L'anglais technique est également un atout.

Le poste est basé à Apprieu, avec des journées régulières à Saint Martin d'Hères. Le candidat doit être en mesure de travailler en équipe et de communiquer efficacement avec les collègues et les clients.

Si vous êtes un professionnel expérimenté et motivé, nous vous invitons à postuler à ce poste. Nous sommes à la recherche d'un candidat qui partage nos valeurs et qui est prêt à rejoindre notre équipe de direction.