Emplois actuels liés à Ingénieur en Validation et Qualification des Systèmes - BourgoinJallieu, Auvergne-Rhône-Alpes - Thermo Fisher Scientific

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 3 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification dans...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    L'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.Missions :Qualification :Participer à l'élaboration de la stratégie...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    L'ingénieur Qualification Validation est un professionnel clé au sein de notre équipe de Thermo Fisher Scientific. Il participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.Missions...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Horaires de travailStandard (du lundi au vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et à tous les référentiels en vigueur, respect des délais/OTD.Description du posteL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Horaires de travailHoraires standard (lundi au vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et normes de sécurité, Chambre stérile : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, perforations exposées, cheveux faciaux, etc. autorisés, Bruits forts...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Horaires de travailHoraires standard (lundi-vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et normes de sécurité, Chambre stérile : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, piercing exposés, barbe faciale, etc. autorisés, Bruits forts (équipements/machines), Bureau,...

  • Qualification Validation Ingénieur

    il y a 7 jours

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    L'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production.Missions :Qualification :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie de qualification pour les équipements et les processus.Effectuer la vérification continue des procédés et la validation des...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    MissionL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.CompétencesElaboration de la stratégie de qualification et de validationPréparation...

  • Ingénieur informatique industrielle

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Profession : Ingénieur informatique industrielleVous rejoindrez notre équipe de Data et Performance en tant qu'ingénieur informatique industrielle et SCADA. Vous serez en charge de l'étude et du développement de systèmes de contrôle commande et supervision.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle commande et...

  • Ingénieur informatique industrielle

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Votre rôleVous rejoindrez le département Data et Performance en tant qu'ingénieur informatique industrielle et SCADA. Vous serez en charge de l'étude et du développement de systèmes de contrôle commande et supervision.Vos responsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle commande et supervisionDéveloppement de prototypes pour...

  • Ingénieur informatique industrielle

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'ingénieur informatique industrielle est chargé de l'étude et du développement de systèmes de contrôle commande et supervision, ainsi que de la réalisation des cahiers des charges de solutions de contrôle commande et supervision.Il est également responsable du pilotage des sous-traitants et des fournisseurs, de la...

  • Ingénieur informatique industrielle

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur informatique industrielle pour rejoindre notre équipe de Data et Performance. Vous serez en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre de systèmes de contrôle et de supervision pour nos projets.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle et de supervisionDéveloppement de...

  • Ingénieur informatique industrielle

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un ingénieur informatique industrielle pour rejoindre notre équipe de Data et Performance. Vous serez en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre de systèmes de contrôle et de supervision pour nos projets.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle et de supervisionDéveloppement de...

  • Ingénieur informatique industrielle

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un ingénieur informatique industrielle pour rejoindre notre équipe de Data et Performance. Vous serez en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre de systèmes de contrôle et de supervision pour nos projets.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle et de supervisionDéveloppement de...

  • Ingénieur informatique industrielle

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un ingénieur informatique industrielle pour rejoindre notre équipe de Data et Performance. Vous serez en charge de l'étude et du développement de systèmes de contrôle et de supervision, ainsi que de la réalisation de prototypes pour les études R&D.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de...

  • Ingénieur informatique industrielle

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'ingénieur informatique industrielle est chargé de concevoir, développer et mettre en œuvre des systèmes de contrôle et de supervision pour les processus industriels.Il travaille en étroite collaboration avec les équipes de conception et de production pour garantir la conformité aux exigences de qualité et de...

  • Ingénieur informatique industrielle

    il y a 2 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Professionnalisme et expertiseL'ingénieur informatique industrielle est un professionnel chevronné qui œuvre au sein du département Data et Performance de TSE. Ses responsabilités incluent l'étude et le développement de systèmes de contrôle commande et supervision, ainsi que la réalisation de prototypes pour les études R&D. Il est également...

  • Ingénieur en informatique industriel

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    ResponsabilitésL'ingénieur en informatique industriel est responsable de l'industrialisation de produits, de la conception et de la mise en œuvre de systèmes informatiques industriels robustes et fiables. Il évalue la faisabilité technico-administrative de nouvelles demandes client ou interne et propose des solutions techniques ou systèmes offrant la...

  • Ingénieur Process

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Ingénieur Process - Un Défi StimulantThermo Fisher Scientific Inc., leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur Process, vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces...

  • Ingénieur Process

    il y a 4 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Ingénieur Process - Thermo Fisher ScientificThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un ingénieur process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique.ResponsabilitésConcevoir et développer des processus de fabrication pour les liquides non stériles, en tenant compte des normes de qualité, de sécurité et...

Ingénieur en Validation et Qualification des Systèmes

Il y a 3 mois

BourgoinJallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

L'ingénieur(e) en Validation et Qualification joue un rôle clé dans les activités de validation et de qualification des équipements ainsi que des processus de production, en assurant une surveillance continue des procédés et la validation des infrastructures, y compris les systèmes informatiques.

Missions :

Qualification :

  • Contribuer à la définition de la stratégie de qualification en élaborant un plan directeur de qualification, incluant la validation des systèmes informatisés et le plan de validation.
  • Préparer les protocoles QC/QI/QO/QP et suivre leur mise en œuvre.
  • Rédiger les rapports finaux de qualification.
  • Assurer le suivi des écarts et informer les utilisateurs concernés.
  • Gérer l'archivage des documents liés à la qualification.
  • Participer à la création d'indicateurs de performance en qualification.
  • Collaborer à la rédaction des APR.
  • Participer aux FAT et SAT.
  • Suivre les prestataires impliqués dans les activités de qualification.
  • Contribuer à l'optimisation des stratégies de qualification.
  • Réaliser des revues périodiques de qualification.

Validation des Processus :

  • Garantir la validation des procédés conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux référentiels en vigueur, tout en respectant les délais.
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de validation et du plan de validation global.
  • Analyser les besoins des clients lors des transferts ou changements majeurs et agir en tant qu'interface durant la validation.
  • Effectuer les validations des procédés de fabrication, de conditionnement, ainsi que des opérations de nettoyage et de stockage, en conformité avec les exigences réglementaires et des clients.
  • Assurer la mise en œuvre de l'activité de vérification continue des procédés (CPV).
  • Rédiger les documents relatifs au CPV, y compris les analyses de risques et les rapports.
  • Suivre les revalidations annuelles des opérations de nettoyage.
  • Collaborer avec le service EHS pour vérifier le confinement des opérations concernant les produits hautement actifs.
  • Participer à l'optimisation des stratégies de validation et de leur facturation.

Profil :

  • Diplôme d'ingénieur avec 2 à 5 ans d'expérience dans un domaine similaire.
  • Maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.
  • Expérience dans l'industrie pharmaceutique et connaissance des BPF et de l'annexe 15.
  • Capacité à proposer des solutions, dynamique et persuasive.
  • Aptitude à gérer le stress.
  • Excellentes compétences en communication et travail en équipe.