Chargé de Qualification et Validation d'Installations Pharmaceutiques

il y a 3 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

Qualification et Validation

Vous êtes chargé d'assurer la qualification et la validation des installations pharmaceutiques dans le cadre de projets de revamping ou de mise en service de nouvelles unités de production.

Missions

Voici vos principaux missions :

  • Elaborer les stratégies de qualification et validation
  • Rédiger des protocoles de test (C&Q)
  • Organiser le planning des tests
  • Exécuter les tests C&Q (FAT, SAT / qualification et validation)
  • Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q
  • Suivre l'avancement et la qualité de la réalisation des activités par l'application des BPF/GMP
  • Fournir les éléments permettant de franchir les jalons (revues Go/NoGo)
  • Gérer et tenir à jour la liste des déviations et anomalies (punch-list)
  • Préparer les éléments nécessaires au transfert de propriété
  • Participer à la formation utilisateur
  • Participer à la réalisation des fiches de retour d'expérience

Des déplacements ponctuels en France chez les fournisseurs sont à prévoir.

Profil

Vous êtes titulaire d'un Bac+5 (ingénieur ou Master) et avez une première expérience réussie de 3 ans minimum en qualification d'équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.

Vous êtes doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, d'un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.

Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez notamment profiter du programme d'intéressement d'entreprise, ainsi que des tickets restaurant.



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