Responsable de la Surveillance des Médicaments H/F

il y a 3 semaines

Paris, Île-de-France MSD France Temps plein

Description Générale – Fonctions et Responsabilités

Le/La Responsable de la Surveillance des Médicaments est chargé(e) de la gestion quotidienne des activités relatives aux cas de pharmacovigilance et/ou à ses produits, en conformité avec les processus et réglementations en vigueur.

Il/Elle est apte à travailler de manière autonome sur la gestion des dossiers de pharmacovigilance ainsi que sur d'autres activités connexes.

Activités Principales et Responsabilités :

  • Gestion quotidienne des activités liées aux cas de pharmacovigilance, incluant la réception et le suivi des cas, l'examen de la littérature locale, la validation des saisies effectuées par les Assistants de Pharmacovigilance, ainsi que la participation aux contrôles qualité des cas ;
  • Collaboration avec les autres départements de l'entreprise et les partenaires externes ;
  • Engagement dans les activités de conformité et mise en œuvre de mesures correctives ;
  • Participation aux audits et inspections ;
  • Disponibilité pour les permanences de pharmacovigilance lors des jours fériés et fermetures de l'entreprise si nécessaire ;
  • Se tenir informé(e) des évolutions concernant les médicaments sous sa responsabilité ;
  • Réalisation des activités de signalement local et participation aux réunions sur l'utilisation non conforme ainsi qu'à l'examen des initiatives locales de minimisation des risques ;
  • Gestion des rapports de sécurité et des activités liées aux suivis nationaux, enquêtes de pharmacovigilance ou questions des autorités compétentes ;
  • Coordination des activités de pharmacovigilance en relation avec les partenaires titulaires d'AMM ou exploitants ;
  • Examen des contrats locaux de partenariat ou de prestation, en ce qui concerne la pharmacovigilance ;
  • Interaction avec d'autres fonctions pour la mise en place d'initiatives locales (études, médias sociaux, programmes de soutien aux patients, études de marché, accès précoce, etc.), ainsi que pour la révision et la préparation de documents (RCP, notices patients, rapports d'évaluation, etc.).

Compétences et Expériences Requises :

  • Diplôme de pharmacien ou médecin, ou diplôme universitaire dans les domaines de la santé, des sciences naturelles ou des sciences médicales (niveau bac + 5/6) avec une expérience d'au moins 2 ans dans un poste similaire ;
  • Bonne connaissance de la réglementation de la pharmacovigilance française et européenne, de la gestion des risques, des usages non conformes, et des activités générales d'un département de pharmacovigilance ;
  • Compétences solides en collaboration avec la capacité de travailler de manière transversale ;
  • Excellente capacité à communiquer efficacement à l'oral et à l'écrit, à écouter et à comprendre les perspectives des autres ;
  • Organisation, rigueur et gestion des priorités ;
  • Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit ;
  • Compétence dans l'utilisation des outils Microsoft Office (Word, PowerPoint, Excel) et familiarité avec les bases de données de pharmacovigilance.

  • Responsable de la surveillance des médicaments

    il y a 3 semaines

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    Description de l'entrepriseCapgemini Engineering est une entreprise de services d'ingénierie et de R&D qui accompagne les entreprises dans leur transformation numérique. Avec une connaissance approfondie du secteur et une maîtrise des technologies digitales, nous aidons les entreprises à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nous...

  • Évaluateur Publicité Des Médicaments En Oncologie

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    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

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  • Responsable de la surveillance des travaux de traction

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

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  • Responsable de la Surveillance des Travaux de Façades

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Responsable de la Surveillance des Travaux de Façades (H/F) Dans le cadre de notre développement, nous recherchons à étoffer notre équipe de responsables de la surveillance des travaux. Travailler chez NEO2, c'est : - Prendre en main sa carrière avec de nombreuses opportunités d'évolution (secteur, métier, région). - Participer à des projets...

  • Responsable de la Surveillance des Travaux de Façades

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Responsable de la Surveillance des Travaux de Façades (H/F) Dans le cadre de notre développement, NEO2 souhaite renforcer son équipe de professionnels dédiés à la surveillance des travaux. Travailler chez NEO2, c'est : - Prendre en main sa carrière avec de nombreuses opportunités d'évolution (secteur, fonction, région). - Participer à des...

  • Responsable de la Surveillance des Travaux de Traction

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Responsable de la Surveillance des Travaux de Traction (H/F) Dans le cadre de notre développement, NEO2 recherche un professionnel pour renforcer son équipe dédiée à la surveillance des travaux. En tant que consultant chez NEO2, vous bénéficierez de nombreuses opportunités d'évolution dans divers domaines (secteur, métier, région). Vous aurez...

  • Spécialiste en Sécurité des Médicaments et Produits de Santé

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Responsable de la surveillance des travaux de traction

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Responsable de la surveillance des travaux de traction (H/F) Dans le cadre de notre développement, nous souhaitons renforcer notre équipe dédiée à la supervision des travaux. Travailler chez NEO2, c'est : - Être au cœur de sa carrière avec de nombreuses opportunités d'évolution (secteur, métier, région). - Participer à des projets à forte...

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    Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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    Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Infirmier en Salle de Surveillance Post-Interventionnelle

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Hôpitaux Paris Saint-Joseph & Marie-Lannelongue Temps plein

    Description du Poste : Infirmier en SSPILes Hôpitaux Paris Saint-Joseph & Marie-Lannelongue, un établissement de santé privé d'intérêt collectif, recherchent un infirmier pour rejoindre leur équipe en Salle de Surveillance Post-Interventionnelle (SSPI). Vous intégrerez un environnement dynamique, reconnu pour son engagement envers l'innovation et...

  • Évaluateur Publicité Des Médicaments En Oncologie

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation Du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur publicité des médicaments en oncologie pour rejoindre son équipe.Compétences RecherchéesCapacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifiqueCapacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en...