Responsable de Validation des Systèmes Informatisés

il y a 4 jours


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

Validation des Systèmes Informatisés

Audensiel Healthcare, une entreprise innovante, recherche un(e) Responsable de Validation des Systèmes Informatisés pour son agence à Lyon.

Vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.

Vos missions

Vous interviendrez pour un grand acteur de l'industrie pharmaceutique en support à la production afin de :

  • Mettre en place la stratégie de validation système SI d'archivage et restauration de données
  • Rédiger les protocoles de validation
  • Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance...) et superviser les tests
  • Rédiger les rapports de validation

Votre profil

Compétences attendues :

  • Sens du travail en équipe
  • Connaissance du GAMP et du 21 CFR part 11
  • Qualité rédactionnelle
  • Autonomie, disponibilité, bon relationnel
  • Capacité d'intégration et d'adaptation

Diplômé(e) d'une Ecole d'Ingénieur, d'un équivalent bac+5 ou d'une Faculté de Pharmacie, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité.

Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique.



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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionEn tant que Consultant en validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client pour garantir la conformité de ses systèmes à la réglementation.Compétences requisesExpérience en validation de systèmes informatisés ou automatisésConnaissance des normes 21 CFR part 11 et GAMP5Maitrise de l'anglais...


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    MissionEn tant que Consultant en validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client pour garantir la conformité de ses systèmes à la réglementation.Compétences requisesExpérience en validation de systèmes informatisés ou automatisésConnaissance des normes 21 CFR part 11 et GAMP5Maitrise de l'anglais...


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en validation systèmes informatisésNous sommes à la recherche d'un Ingénieur validation systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de conseillers en performance industrielle.MissionNous sommes une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science. Nous sommes spécialisés dans la validation...


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    Rejoignez notre équipe d'experts en validation systèmes informatisésNous sommes à la recherche d'un ingénieur en validation systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts en Life Science. Vous serez chargé de la gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la...


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    Développez votre carrière chez ElitysNous recherchons un Ingénieur validation systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la validation de systèmes médicaux. Vous serez chargé de la gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de...


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    MissionElitys recherche un Ingénieur validation systèmes informatisés pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire.Vous serez chargé de la gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.Vous développerez la stratégie de validation de...


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    Ingénieur en Validation des Systèmes InformatisésCaduceum recherche un Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe de spécialistes en validation des systèmes informatisés. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques, de...


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    MissionEn tant que Consultant en validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client pour assurer la conformité aux réglementations et procédures qualité en vigueur.Compétences requisesRéaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les référentiels réglementairesDéfinir la stratégie de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionsEn tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Développez votre carrière avec Anywr.LifeNous sommes une entreprise spécialisée dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.MissionNous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de l'industrie...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Healthcare Temps plein

    Dans le cadre de la mise en œuvre d'un système de gestion de l'exécution de la fabrication (MES), notre entreprise est à la recherche de talents compétents. En tant que Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), vous serez responsable de la validation et de la qualification des systèmes informatisés utilisés dans les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    MissionGestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés.Mise en œuvre des activités de validation sur site de production et/ou exploitant.Rédaction et suivi des documents...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE SPC Temps plein

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    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...