Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés

il y a 3 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés

Audensiel Healthcare, une entreprise innovante du secteur de l'industrie Pharmaceutique, recherche un(e) Spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés pour son agence à Lyon.

En tant que consultant, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d'apporter votre savoir-faire.

Vous interviendrez pour un grand acteur de l'industrie pharmaceutique en support à la production afin de :

  • Mettre en place la stratégie de validation système SI d'archivage et restauration de données
  • Rédiger les protocoles de validation
  • Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance...) et superviser les tests
  • Rédiger les rapports de validation

Vos missions

Vous aurez besoin d'une bonne connaissance du GAMP et du 21 CFR part 11, ainsi que d'une qualité rédactionnelle et d'une autonomie.

Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique.

Vous souhaitez intégrer notre « Lab of excellence » qui valorise ses collaborateurs au travers d'un management de proximité et d'un réseau d'experts.

Votre profil

Compétences attendues :

  • Sens du travail en équipe
  • Connaissance du GAMP et du 21 CFR part 11
  • Qualité rédactionnelle
  • Autonomie, disponibilité, bon relationnel
  • Capacité d'intégration et d'adaptation

Diplômé(e) d'une Ecole d'Ingénieur, d'un équivalent bac+5 ou d'une Faculté de Pharmacie, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité.



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