Chef de Projet Qualité Système

il y a 1 semaine


SoisysousMontmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein
Rejoignez notre équipe de Fed Ingénierie

Nous recherchons un Responsable Qualité Système H/F pour rejoindre notre équipe de Fed Ingénierie. Vous serez responsable du système de management de la qualité selon les normes et directives applicables aux dispositifs médicaux.

Missions
  • Organiser et exécuter des audits internes et externes
  • Réaliser les revues de direction
  • Participer aux différentes campagnes de rappels de produits et/ou des notification de sécurité, et mener les actions réglementaires associées
  • Être responsable de la gestion du SMQ, y compris la gestion et les suivis des KPI concernés
  • La gestion des NC, des CAPA et de la doc control/Change control
  • Être le garant de l'amélioration du système qualité, de la compliance y compris les performances du système, et des NC afin de garantir un haut niveau de qualité auprès des clients
  • Être le responsable de la sensibilisation du personnel et des formations interne au système qualité
  • Être force de proposition auprès de la direction sur des sujets d'améliorations et d'optimisation du SMQ
  • Définir et coordonner la charge de travail de l'équipe QMS afin de respecter les objectifs de chacun et de l'équipe
  • Être le SME concernant les audits externes et des HHE
  • Participer aux projets de certification qualité du site tout en garantissant le maintien des certifications en cours en collaboration avec l'équipe qualité

Vous devez avoir une formation de type Bac +5 en qualité, en ingénierie ou dans un domaine connexe requis (de préférence mécanique), et bénéficier d'une expérience réussis d'au moins auprès de fabricants de dispositifs médicaux ou autre combinaison équivalente de formation et d'expérience.

Connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du MDR 2017/45, des principales normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971. Connaissance du programme MDSAP et de la réglementation du système qualité de la FDA préférable.


  • Chef de projet qualité

    il y a 1 semaine


    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de QA Senior ManagerEn tant que QA Senior Manager, vous serez chargé de :Élaborer les procédures et les instructions de travail pour garantir la qualité des produits.Diriger et développer l'équipe d'Ingénieurs Qualité pour atteindre les objectifs de qualité.Surveiller et traiter les tendances défavorables des indicateurs clés de...

  • Chef de projet qualité

    il y a 2 semaines


    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de QA Senior ManagerEn tant que QA Senior Manager, vous serez chargé de :Élaborer les procédures et les instructions de travail pour garantir la qualité des produits,Diriger et développer l'équipe d'Ingénieurs Qualité pour atteindre les objectifs de qualité,Surveiller et traiter les tendances défavorables des indicateurs clés de...

  • Chef de projet qualité

    il y a 6 jours


    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de QA Senior ManagerEn tant que QA Senior Manager, vous serez responsable de l'élaboration des procédures et des instructions de travail pour garantir la qualité des produits. Vous dirigerez et développez l'équipe d'Ingénieurs Qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances. Vous...


  • Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez FED ENGINEERING, une entreprise leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet qui vous permettra de vous épanouir. Nous recherchons un Responsable Qualité Système H/F pour rejoindre notre équipe QMS. Vous serez responsable du système de management de la qualité selon les normes et directives applicables aux dispositifs...


  • Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez FED ENGINEERING, une entreprise leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet qui vous permettra de vous épanouir. Nous recherchons un Responsable Qualité Système H/F pour rejoindre notre équipe QMS. Vous serez responsable du système de management de la qualité selon les normes et directives applicables aux dispositifs...


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorEn tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vous serez chargé de garantir la conformité de notre entreprise aux normes qualité et de contribuer à l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité. Vous travaillerez en étroite...


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorEn tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vous serez chargé de garantir la conformité de notre entreprise aux normes qualité et de mettre en œuvre des actions pour améliorer notre système de gestion de la qualité. Vous travaillerez en étroite...


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorEn tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vous serez chargé de garantir la conformité de notre entreprise aux normes qualité les plus élevées. Vos principales missions seront :Organiser et exécuter des audits internes et externes pour évaluer la...


  • Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Fed IngénierieNous recherchons un Responsable Qualité Système H/F pour rejoindre notre équipe de Fed Ingénierie. Vous serez responsable du système de management de la qualité selon les normes et directives applicables aux dispositifs médicaux.MissionsOrganiser et exécuter des audits internes et externesRéaliser les revues...


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable du Système de Management de la Qualité SeniorEn tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vous serez chargé de garantir la conformité de l'entreprise aux normes de qualité et de sécurité. Vous devrez organiser et exécuter des audits internes et externes, participer aux campagnes de rappels de...

  • Chef de Projet Qualité

    il y a 4 semaines


    Montmorency, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Offre de Carrière : Responsable Qualité SystèmeSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, un spécialiste en dispositifs médicaux, un Responsable Qualité Système H/F basé(e) dans le 95.Vous rejoindrez une entreprise internationale leader sur son marché, avec de belles valeurs humaines et un...

  • Chef de Projet Qualité Senior

    il y a 4 semaines


    Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    {"h2": "Le Responsable du Système de Management de la Qualité Senior"} En tant que Responsable du Système de Management de la Qualité Senior, vous serez chargé de : Organiser et exécuter des audits internes et externes pour garantir la conformité du site aux normes qualité. Participer aux différentes campagnes de rappels de produits et mener des...

  • Chef de projet qualité

    il y a 4 semaines


    Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de QA Senior ManagerEn tant que QA Senior Manager, vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre les procédures de qualité pour garantir la conformité des produits à la réglementation. Vous dirigerez une équipe d'ingénieurs qualité et collaborerez étroitement avec la fonction opérationnelle pour améliorer le système de...

  • Chef de Projet Qualité Senior

    il y a 4 semaines


    Montmorency, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    A propos de notre clientMichael Page Santé accompagne les entreprises de l'industrie pharmaceutique, biomédicale et biotechnologique dans leurs recrutements de cadres confirmés. Nous recherchons pour notre client, un Responsable du Système de Management de la Qualité Senior.Description du posteEn tant que Responsable du Système de Management de la...

  • Chef de projet qualité

    il y a 4 semaines


    Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de QA Senior ManagerEn tant que QA Senior Manager, vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre les procédures de qualité pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Vous dirigerez une équipe d'ingénieurs qualité et collaborerez étroitement avec la fonction opérationnelle pour améliorer le système de gestion...

  • Chef de projet qualité

    il y a 2 jours


    Montmorency, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    Offre de carrière : QA Senior ManagerMichael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, du biomédical, des biotechnologies ainsi que des centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing, et...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 3 semaines


    Montmorency, Île-de-France Fed ENGINEERING Temps plein

    Description du PosteRejoignez Fed Ingénierie, un cabinet international leader sur son marché, et rejoignez notre équipe qualité pour un projet passionnant!MissionsOrganiser et exécuter des audits internes et externesRéaliser les revues de directionParticiper aux différentes campagnes de rappels de produits et/ou des notification de sécurité, et...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 2 semaines


    Montmorency, Île-de-France Fed ENGINEERING Temps plein

    Description du PosteRejoignez Fed Ingénierie en tant que Responsable Qualité Système H/F et rejoignez une équipe dynamique dans le domaine de la qualité.MissionsOrganiser et exécuter des audits internes et externesRéaliser les revues de directionParticiper aux différentes campagnes de rappels de produits et/ou des notification de sécurité, et mener...

  • Chef de projet qualité

    il y a 3 semaines


    Montmorency, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste de QA Senior ManagerEn tant que QA Senior Manager, vous serez chargé de :Élaborer les procédures et les instructions de travail pour garantir la qualité des produits.Diriger et développer l'équipe d'Ingénieurs Qualité pour atteindre les objectifs de qualité.Surveiller et traiter les tendances défavorables des indicateurs clés de...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Fed ENGINEERING Temps plein

    Description du PosteRejoignez Fed Ingénierie, un cabinet international leader sur son marché, et rejoignez notre équipe qualité pour un projet stimulant.MissionsElaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI)Diriger et développer l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs...